저분할 방사선요법

포함 기준:

1. 조직병리학 또는 분자병리학에 의해 확인된 새로 진단된 교모세포종;
2. 신경외과를 통한 완전 또는 부분 종양 절제 또는 생검;
3. 사전 동의서에 서명하는 연령은 남성 또는 여성으로 18~70세였습니다. (4) KPS 점수 ≥60; (5) 예상 생존 시간 ≥6개월;

6. 방사선 치료는 수술 후 6주 이내에 시작해야 합니다. 7. 필수 장기 기능이 다음 요건을 충족하는 경우(14일 이내 혈액 성분 및 세포 성장 인자 사용 제외) : 정상적인 골수 보유량: 백혈구(WBC) ≥3.0×109/L, 호중구 수(NEUT) ≥ 1.5×109/L, 혈소판 수(PLT) ≥80×109/L, 헤모글로빈(Hb) ≥90g/L 정상 신장 기능 또는 혈청 크레아티닌(SCr) ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배 또는 크레아티닌 청소율 ≥50ml/분(Cockcroft-Gault 방정식) 정상 간 기능 또는 총 빌리루빈(TBIL) ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배 아미노트랜스퍼라제(AST) 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 수준은 정상 상한치(ULN)의 2.5배 이하입니다. 8. 연구 및 후속 조치 절차를 따를 수 있고 따를 의지가 있습니다. 9. 가임기 남성과 여성은 연구 기간 내내 그리고 치료 종료 후 6개월 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임기 여성 피험자는 첫 번째 투여 전 72시간 이내에 음성 임신 테스트를 받아야 했습니다.

10. 피험자는 본 임상 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명했습니다. 순응도는 양호하였고, 후속조치에 피험자들이 협조할 수 있었다.

제외 기준:

1. 표적 병변에 대해 이전에 전신 항종양 요법을 받은 적이 있음;
2. 머리에 대한 사전 방사선 치료;
3. 저등급 신경교종의 병력이 있었고 현재 종양이 교모세포종으로 전환되었습니다.
4. 환자는 과거 다른 부위에 신경교종이 있었고, 현재 전이가 있었고, 전이된 부위는 교모세포종이었습니다.
5. 피험자는 MRI 검사를 받을 수 없거나 강화된 MRI 검사를 받을 수 없습니다.
6. 등록 전 1개월 이내에 베바시주맙 또는 요오드 내부 방사선 치료를 받은 환자;
7. 등록 전 1개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 참가자
8. 등록 전 1개월 이내에 입원이 필요한 감염성 합병증, 균혈증, 중증 폐렴 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 중증 외상 또는 중증 감염이 있는 대상자.
9. 중증 심혈관 질환: 2등급 이상의 심근 허혈 또는 심근경색, 조절되지 않는 부정맥(QTc 간격 남성의 경우 450ms 이상, 여성의 경우 470ms 이상) ⅲ-ⅳ 등급 심장 기능 장애(뉴욕 심장 협회 NYHA 분류에 따름, 부록 3 참조) 또는 심장 초음파 검사에서 좌심실 박출률(LVEF)이 50% 미만인 환자;
10. 피험자는 등록 전 4주 이내에 대수술(교종 수술 제외)을 받았습니다.
11. 피험자들은 향정신성 약물 남용 또는 약물 사용의 병력이 있었습니다.
12. 등록 전 5년 이내에 다른 악성 종양이 있었던 환자(완치된 경우)는 제외되었습니다.
13. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 알려진 후천성 면역결핍 증후군(AIDS), 활동성 B형 간염(HBV DNA≥500 IU/ml), C형 간염(C형 간염 항체 양성 및 HCV-RNA가 분석법 검출 한계 이상) 또는 B형 및 C형 간염에 동시 감염;
14. 피험자들은 테모졸로미드에 알레르기가 있거나 다른 이유로 테모졸로미드 치료를 받을 수 없었습니다.
15. 비수유 기간 및 첫 번째 연구 치료 전 7일 이내 여성 피험자를 대상으로 한 혈액 임신 테스트 결과는 양성이었습니다. 피험자(남성 또는 여성)는 전체 연구 기간 동안 적어도 하나의 허용 가능한 피임 방법(예: 자궁내 장치(IUD), 콘돔, 모든 형태의 호르몬 피임약 또는 금욕 등)을 사용하는 것을 거부했습니다. 그리고 마지막 연구 치료 후 3개월 동안;
16. 연구 참여 또는 연구 약물과 관련된 위험을 증가시키고 연구자의 판단에 따라 피험자를 연구에 부적격하게 만들 수 있는 기타 상태
17. 연구자는 그가 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 판단했습니다.