Hypofraktioitu sädehoito

Sisällön kriteerit:

1. Äskettäin diagnosoitu glioblastooma, joka on vahvistettu histopatologialla tai molekyylipatologialla;
2. Täydellinen tai osittainen kasvaimen resektio tai biopsia neurokirurgian avulla;
3. Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitusikä oli 18-70 vuotta, mies tai nainen; (4) KPS-pisteet ≥60; (5) odotettu eloonjäämisaika ≥6 kuukautta;

6. Sädehoito tulee aloittaa 6 viikon kuluessa leikkauksesta; 7. Elintoiminto täyttää seuraavat vaatimukset (lukuun ottamatta veren komponenttien ja solujen kasvutekijöiden käyttöä 14 päivän sisällä): Normaali luuydinreservi: valkosolut (WBC) ≥3,0×109/L, neutrofiilien määrä (NEUT) ≥ 1,5×109/l, verihiutaleiden määrä (PLT) ≥80×109/l, hemoglobiini (Hb) ≥90 g/l Normaali munuaisten toiminta tai seerumin kreatiniini (SCr) ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) tai kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-yhtälö) Normaali maksan toiminta tai kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 15. kertaa normaalin yläraja (ULN) Aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasin (ALT) taso < 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); 8. Pystyy ja haluaa seurata tutkimus- ja seurantamenettelyjä; 9. Miesten ja naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä koko tutkimuksen ajan ja 6 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaadittiin negatiivinen raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen ensimmäistä annosta.

10. Koehenkilöt osallistuivat vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen. Noudatus oli hyvä ja koehenkilöt pystyivät tekemään yhteistyötä seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

1. saanut mitä tahansa aikaisempaa systeemistä kasvainten vastaista hoitoa kohdevauriota vastaan;
2. Aiempi sädehoito päähän;
3. Hänellä oli ollut matala-asteinen gliooma ja nykyinen kasvain muuttui glioblastoomaksi;
4. Potilaalla oli aiemmin gliooma muissa osissa, ja nyt hänellä oli etäpesäke, ja metastaattinen kohta oli glioblastooma.
5. Koehenkilöt eivät voineet tehdä MRI-tutkimusta tai tehostettua MRI-tutkimusta.
6. Potilaat, jotka ovat saaneet sisäistä bevasitsumabia tai jodia sisältävää säteilyä kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
7. Osallistujat, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
8. Potilaat, joilla on vakava trauma tai vakava infektio kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, mukaan lukien mutta ei rajoittuen sairaalahoitoa vaativat infektiokomplikaatiot, bakteremia, vaikea keuhkokuume jne.
9. Vaikea sydän- ja verisuonisairaus: asteen Ⅱ tai sitä korkeampi sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, hallitsematon rytmihäiriö (QTc-aika ≥ 450 ms miehillä ja ≥ 470 ms naisilla); Potilaat, joilla on asteen ⅲ-ⅳ sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin NYHA-luokituksen mukaan, katso liite 3) tai vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) alle 50 % kaikukardiografiassa;
10. Koehenkilöille tehtiin suuri leikkaus (lukuun ottamatta glioomaleikkausta) 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
11. Koehenkilöillä on ollut psykotrooppisten huumeiden väärinkäyttöä tai huumeiden käyttöä;
12. Potilaat, joilla oli muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä ennen osallistumista (jos ne paranivat), suljettiin pois.
13. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai tunnettu hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS), aktiivinen hepatiitti B (HBV DNA ≥500 IU/ml), hepatiitti C (hepatiitti C -vasta-ainepositiivinen ja HCV-RNA korkeampi kuin analyysimenetelmän havaitsemisraja) tai samanaikainen hepatiitti B- ja C-infektio;
14. Koehenkilöt olivat allergisia temotsolomidille tai eivät voineet saada temotsolomidihoitoa muista syistä;
15. Naispuolisten koehenkilöiden veren raskaustestin tulokset ei-imetyksen aikana ja 7 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoa olivat positiivisia. Koehenkilö (mies tai nainen) kieltäytyi sitoutumasta käyttämään vähintään yhtä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (eli kohdunsisäistä välinettä (IUD), kondomia, minkä tahansa tyyppistä hormonaalista ehkäisyä tai raittiutta jne.) koko tutkimuksen ajan. ja 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon jälkeen;
16. Muut olosuhteet, jotka lisäävät tutkimukseen tai tutkimuslääkkeeseen osallistumiseen liittyvää riskiä ja jotka tutkijan harkinnan mukaan voivat tehdä kohteen kelpaamattomiksi tutkimukseen;
17. Tutkija totesi, että hän ei ollut kelvollinen osallistumaan tutkimukseen.