Hypofractionele radiotherapie

Inclusiecriteria:

1. Nieuw gediagnosticeerd glioblastoom bevestigd door histopathologie of moleculaire pathologie;
2. Volledige of gedeeltelijke tumorresectie of biopsie via neurochirurgie;
3. De leeftijd waarop het formulier voor geïnformeerde toestemming werd ondertekend, was 18-70 jaar, man of vrouw; (4) KPS-score ≥60; (5) verwachte overlevingstijd ≥6 maanden;

6. Radiotherapie dient binnen 6 weken na de operatie te worden gestart; 7. De vitale orgaanfunctie voldoet aan de volgende vereisten (exclusief het gebruik van bloedbestanddelen en celgroeifactoren binnen 14 dagen): Normale beenmergreserve: witte bloedcellen (WBC) ≥3,0×109/l, aantal neutrofielen (NEUT) ≥ 1,5×109/l, aantal bloedplaatjes (PLT) ≥80×109/l, hemoglobine (Hb) ≥90 g/l Normaal nierfunctie of serumcreatinine (SCr) ≤ 1,5 maal de bovengrens van normaal (ULN) of creatinineklaring ≥ 50 ml/minuut (vergelijking van Cockcroft-Gault) Normale leverfunctie of totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5 maal de bovengrens van normaal (ULN) Aspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALT)-niveau ≤ 2,5 keer de bovengrens van normaal (ULN); 8. In staat en bereid om de studie- en vervolgprocedures te volgen; 9. Mannen en vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen adequate anticonceptie te gebruiken gedurende het gehele onderzoek en gedurende 6 maanden na het einde van de behandeling. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger konden worden, moesten binnen 72 uur vóór de eerste dosis een negatieve bloedzwangerschapstest ondergaan.

10. De proefpersonen namen vrijwillig deel aan dit klinische onderzoek en ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsformulier. De therapietrouw was goed en de proefpersonen konden meewerken aan de opvolging.

Uitsluitingscriteria:

1. Een eerdere systemische antitumortherapie tegen de doellaesie heeft ontvangen;
2. Voorafgaande bestralingstherapie aan het hoofd;
3. Had een voorgeschiedenis van laaggradig glioom en de huidige tumor was overgegaan naar glioblastoom;
4. De patiënt had in het verleden glioom in andere delen en had nu metastasen, en de metastatische plaats was glioblastoom.
5. De proefpersonen konden geen MRI-onderzoek ondergaan of konden geen uitgebreid MRI-onderzoek ondergaan.
6. Patiënten die binnen één maand vóór inschrijving bevacizumab of inwendige jodiumbestraling hebben gekregen;
7. Deelnemers die binnen 1 maand vóór inschrijving aan andere klinische onderzoeken hebben deelgenomen;
8. Personen met ernstig trauma of ernstige infectie binnen 1 maand vóór inschrijving, inclusief maar niet beperkt tot infectieuze complicaties die ziekenhuisopname vereisen, bacteriëmie, ernstige longontsteking, enz.
9. Ernstige hart- en vaatziekten: graad Ⅱ of hoger myocardischemie of myocardinfarct, ongecontroleerde aritmie (QTc-interval ≥ 450 ms bij mannen en ≥ 470 ms bij vrouwen); Patiënten met hartdisfunctie graad ⅲ-ⅳ (volgens de NYHA-classificatie van de New York Heart Association, zie bijlage 3) of een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) van minder dan 50% op echocardiografie;
10. De proefpersonen ondergingen een grote operatie (exclusief glioomchirurgie) binnen 4 weken vóór inschrijving;
11. De proefpersonen hadden een geschiedenis van psychotrope drugsmisbruik of drugsgebruik;
12. Patiënten met andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar vóór deelname (indien genezen) werden uitgesloten;
13. Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of bekend verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS), actieve hepatitis B (HBV DNA ≥500 IE/ml), hepatitis C (hepatitis C-antilichaampositief en HCV-RNA hoger dan de detectielimiet van de analysemethode) of gelijktijdige infectie met hepatitis B en C;
14. De proefpersonen waren allergisch voor temozolomide of konden om andere redenen geen behandeling met temozolomide krijgen;
15. De resultaten van de bloedzwangerschapstest bij vrouwelijke proefpersonen tijdens de periode zonder borstvoeding en binnen 7 dagen vóór de eerste onderzoeksbehandeling waren positief. De proefpersoon (man of vrouw) weigerde zich ertoe te verplichten om ten minste één acceptabele anticonceptiemethode te gebruiken (d.w.z. het gebruik van een spiraaltje (spiraaltje), condoom, enige vorm van hormonale anticonceptie, of onthouding, enz.) gedurende de gehele duur van het onderzoek en gedurende 3 maanden na de laatste onderzoeksbehandeling;
16. Andere omstandigheden die het risico verhogen dat gepaard gaat met deelname aan het onderzoek of het onderzoeksgeneesmiddel en die, naar het oordeel van de onderzoeker, ertoe kunnen leiden dat de proefpersoon niet in aanmerking komt voor het onderzoek;
17. De onderzoeker stelde vast dat hij niet geschikt was om aan het onderzoek deel te nemen.