Radioterapia hipofraccionada

Criterios de inclusión:

1. Glioblastoma recién diagnosticado confirmado por histopatología o patología molecular;
2. Resección o biopsia tumoral completa o parcial mediante neurocirugía;
3. La edad de firma del consentimiento informado fue de 18 a 70 años, sea hombre o mujer; (4) puntuación KPS ≥60; (5) tiempo de supervivencia esperado ≥6 meses;

6. La radioterapia debe iniciarse dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía; 7. La función de los órganos vitales cumple con los siguientes requisitos (excluyendo el uso de componentes sanguíneos y factores de crecimiento celular dentro de los 14 días): Reserva normal de la médula ósea: glóbulos blancos (WBC) ≥3,0 × 109/L, recuento de neutrófilos (NEUT) ≥ 1,5×109/L, recuento de plaquetas (PLT) ≥80×109/L, hemoglobina (Hb) ≥90 g/L Función renal normal o creatinina sérica (SCr) ≤ 1,5 veces el límite superior normal (LSN) o aclaramiento de creatinina ≥50 ml/minuto (ecuación de Cockcroft-Gault) Función hepática normal o bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 veces el límite superior normal (LSN) Aspartato aminotransferasa (AST) o nivel de alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 veces el límite superior de lo normal (LSN); 8. Capaz y dispuesto a seguir los procedimientos de estudio y seguimiento; 9. Los hombres y mujeres en edad fértil deben aceptar utilizar un método anticonceptivo adecuado durante todo el estudio y durante 6 meses después de finalizar el tratamiento. Las mujeres en edad fértil debían tener una prueba de embarazo en sangre negativa dentro de las 72 horas anteriores a la primera dosis.

10. Los sujetos participaron voluntariamente en este estudio clínico y firmaron el formulario de consentimiento informado. El cumplimiento fue bueno y los sujetos pudieron cooperar con el seguimiento.

Criterios de exclusión:

1. Recibió cualquier terapia antitumoral sistémica previa contra la lesión objetivo;
2. Radioterapia previa en la cabeza;
3. Tenía antecedentes de glioma de bajo grado y el tumor actual pasó a glioblastoma;
4. El paciente tuvo glioma en otras partes en el pasado y ahora tenía metástasis, y el sitio metastásico era glioblastoma.
5. Los sujetos no pudieron someterse a un examen de resonancia magnética o no pudieron someterse a un examen de resonancia magnética mejorado.
6. Pacientes que recibieron bevacizumab o radiación interna con yodo dentro del mes anterior a la inscripción;
7. Participantes que participaron en otros ensayos clínicos dentro del mes anterior a la inscripción;
8. Sujetos con traumatismo grave o infección grave dentro del mes anterior a la inscripción, incluidas, entre otras, complicaciones infecciosas que requieran hospitalización, bacteriemia, neumonía grave, etc.
9. Enfermedad cardiovascular grave: isquemia de miocardio de grado Ⅱ o superior o infarto de miocardio, arritmia no controlada (intervalo QTc ≥ 450 ms en hombres y ≥ 470 ms en mujeres); Pacientes con disfunción cardíaca de grado ⅲ-ⅳ (según la clasificación NYHA de la New York Heart Association, ver Apéndice 3) o fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) inferior al 50% en la ecocardiografía;
10. Los sujetos se sometieron a una cirugía mayor (excluida la cirugía de glioma) dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
11. Los sujetos tenían antecedentes de abuso de drogas psicotrópicas o uso de drogas;
12. Se excluyeron los pacientes con otros tumores malignos dentro de los 5 años anteriores a la inscripción (si estaban curados);
13. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido, hepatitis B activa (ADN del VHB≥500 UI/ml), hepatitis C (anticuerpos de la hepatitis C positivos y ARN-VHC superior al límite de detección del método analítico) o coinfección con hepatitis B y C;
14. Los sujetos eran alérgicos a la temozolomida o no podían recibir tratamiento con temozolomida por otros motivos;
15. Los resultados de la prueba de embarazo en sangre de mujeres durante el período sin lactancia y dentro de los 7 días anteriores al primer tratamiento del estudio fueron positivos. El sujeto (hombre o mujer) se negó a comprometerse a utilizar al menos un método anticonceptivo aceptable (es decir, usar un dispositivo intrauterino (DIU), condón, cualquier forma de anticonceptivo hormonal o abstinencia, etc.) durante toda la duración del estudio. y durante 3 meses después del último tratamiento del estudio;
16. Otras condiciones que aumentan el riesgo asociado con la participación en el estudio o el fármaco del estudio y, a juicio del investigador, pueden hacer que el sujeto no sea elegible para el estudio;
17. El investigador determinó que no era apto para participar en el estudio.