Hypofraktionerad strålbehandling

Inklusionskriterier:

1. Nydiagnostiserat glioblastom bekräftat av histopatologi eller molekylär patologi;
2. Fullständig eller partiell tumörresektion eller biopsi via neurokirurgi;
3. Åldern för att underteckna formuläret för informerat samtycke var 18-70 år gammal, man eller kvinna; (4) KPS-poäng ≥60; (5) förväntad överlevnadstid ≥6 månader;

6. Strålbehandling bör påbörjas inom 6 veckor efter operationen; 7. Vital organfunktion uppfyller följande krav (exklusive användning av blodkomponenter och celltillväxtfaktorer inom 14 dagar): Normal benmärgsreserv: vita blodkroppar (WBC) ≥3,0×109/L, neutrofilantal (NEUT) ≥ 1,5×109/L, trombocytantal (PLT) ≥80×109/L, hemoglobin (Hb) ≥90 g/L Normal njurfunktion eller serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normal (ULN) eller kreatininclearance ≥50 ml/minut (Cockcroft-Gault-ekvationen) Normal leverfunktion eller totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normal (ULN) Aspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) nivå ≤ 2,5 gånger den övre normalgränsen (ULN); 8. Kan och vill följa studie- och uppföljningsprocedurerna; 9. Fertila män och kvinnor måste gå med på att använda adekvat preventivmedel under hela studien och i 6 månader efter avslutad behandling. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder var tvungna att ha ett negativt blodgraviditetstest inom 72 timmar före den första dosen.

10. Försökspersonerna deltog frivilligt i denna kliniska studie och undertecknade formuläret för informerat samtycke. Efterlevnaden var god och försökspersonerna kunde samarbeta med uppföljningen.

Uteslutningskriterier:

1. Fick någon tidigare systemisk antitumörbehandling mot målskadan;
2. Tidigare strålbehandling mot huvudet;
3. Hade en historia av låggradigt gliom och den nuvarande tumören övergick till glioblastom;
4. Patienten hade gliom i andra delar tidigare och hade nu metastaser, och det metastatiska stället var glioblastom.
5. Försökspersonerna kunde inte genomgå MR-undersökning eller kunde inte genomgå förstärkt MR-undersökning.
6. Patienter som fick bevacizumab eller jod inre strålning inom en månad före inskrivningen;
7. Deltagare som deltog i andra kliniska prövningar inom 1 månad före registreringen;
8. Försökspersoner med allvarligt trauma eller allvarlig infektion inom 1 månad före inskrivning, inklusive men inte begränsat till infektionskomplikationer som kräver sjukhusvistelse, bakteriemi, svår lunginflammation, etc.
9. Allvarlig hjärt-kärlsjukdom: grad Ⅱ eller över myokardischemi eller hjärtinfarkt, okontrollerad arytmi (QTc-intervall ≥ 450 ms hos män och ≥ 470 ms hos kvinnor); Patienter med grad ⅲ-ⅳ hjärtdysfunktion (enligt New York Heart Association NYHA-klassificering, se bilaga 3) eller vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) mindre än 50 % vid ekokardiografi;
10. Försökspersonerna genomgick en större operation (exklusive gliomkirurgi) inom 4 veckor före inskrivningen;
11. Försökspersonerna hade en historia av missbruk av psykotropa droger eller droganvändning;
12. Patienter med andra maligna tumörer inom 5 år före inskrivning (om botade) exkluderades;
13. Humant immunbristvirus (HIV) infektion eller känt förvärvat immunbristsyndrom (AIDS), aktiv hepatit B (HBV DNA≥500 IE/ml), hepatit C (hepatit C antikropp positiv och HCV-RNA högre än detektionsgränsen för analysmetoden) eller samtidig infektion med hepatit B och C;
14. Försökspersoner var allergiska mot temozolomid eller kunde inte få temozolomidbehandling av andra skäl;
15. Resultaten av blodgraviditetstest av kvinnliga försökspersoner under icke-amningsperioden och inom 7 dagar före den första studiebehandlingen var positiva. Försökspersonen (man eller kvinna) avböjde att förbinda sig att använda minst en acceptabel preventivmetod (d.v.s. att använda en intrauterin enhet (IUD), kondom, någon form av hormonellt preventivmedel, eller abstinens, etc.) under hela studiens varaktighet och i 3 månader efter den senaste studiebehandlingen;
16. Andra tillstånd som ökar risken för att delta i studien eller studieläkemedlet och, enligt utredarens bedömning, kan göra försökspersonen olämplig för studien;
17. Utredaren fann att han inte var lämplig att delta i studien.