Radioterapia Ipofrazionata

Criteri di inclusione:

1. Glioblastoma di nuova diagnosi confermato da istopatologia o patologia molecolare;
2. Resezione completa o parziale del tumore o biopsia tramite neurochirurgia;
3. L'età alla firma del modulo di consenso informato era compresa tra 18 e 70 anni, maschio o femmina; (4) Punteggio KPS ≥60; (5) tempo di sopravvivenza previsto ≥ 6 mesi;

6. La radioterapia deve essere iniziata entro 6 settimane dall'intervento chirurgico; 7. La funzione vitale degli organi soddisfa i seguenti requisiti (escluso l'uso di componenti del sangue e fattori di crescita cellulare entro 14 giorni): Riserva normale del midollo osseo: globuli bianchi (WBC) ≥ 3,0 × 109 / L, conta dei neutrofili (NEUT) ≥ 1,5×109/L, conta piastrinica (PLT) ≥80×109/L, emoglobina (Hb) ≥90 g/L Funzione renale normale o creatinina sierica normale (SCr) ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) o clearance della creatinina ≥ 50 ml/minuto (equazione di Cockcroft-Gault) Funzionalità epatica normale o bilirubina totale (TBIL) ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) Aspartato aminotransferasi (AST) o livello di alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN); 8. In grado e disposto a seguire lo studio e le procedure di follow-up; 9. Uomini e donne in età fertile devono accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione durante lo studio e per 6 mesi dopo la fine del trattamento. Le donne in età fertile dovevano sottoporsi a un test di gravidanza sul sangue negativo entro 72 ore prima della prima dose.

10. I soggetti hanno partecipato volontariamente a questo studio clinico e hanno firmato il modulo di consenso informato. La compliance è stata buona e i soggetti hanno potuto collaborare al follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Ricevuto qualsiasi precedente terapia antitumorale sistemica contro la lesione target;
2. Precedente radioterapia alla testa;
3. Aveva una storia di glioma di basso grado e il tumore attuale era passato al glioblastoma;
4. Il paziente aveva gliomi in altre parti in passato e ora aveva metastasi e il sito metastatico era glioblastoma.
5. I soggetti non sono stati in grado di sottoporsi all'esame MRI o non sono stati in grado di sottoporsi a un esame MRI potenziato.
6. Pazienti che hanno ricevuto bevacizumab o radioterapia interna con iodio entro un mese prima dell'arruolamento;
7. Partecipanti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 1 mese prima dell'arruolamento;
8. Soggetti con traumi gravi o infezioni gravi entro 1 mese prima dell'arruolamento, incluse ma non limitate a complicazioni infettive che richiedono ospedalizzazione, batteriemia, polmonite grave, ecc.
9. Grave malattia cardiovascolare: ischemia miocardica di grado Ⅱ o superiore o infarto miocardico, aritmia non controllata (intervallo QTc ≥ 450 ms negli uomini e ≥ 470 ms nelle donne); Pazienti con disfunzione cardiaca di grado ⅲ-ⅳ (secondo la classificazione NYHA della New York Heart Association, vedere Appendice 3) o frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore al 50% all'ecocardiografia;
10. I soggetti sono stati sottoposti a intervento chirurgico maggiore (escluso l'intervento per glioma) entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
11. I soggetti avevano una storia di abuso di farmaci psicotropi o uso di droghe;
12. Sono stati esclusi i pazienti con altri tumori maligni entro 5 anni prima dell'arruolamento (se curati);
13. Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sindrome da immunodeficienza acquisita nota (AIDS), epatite B attiva (HBV DNA≥500 UI/ml), epatite C (anticorpo dell'epatite C positivo e HCV-RNA superiore al limite di rilevamento del metodo analitico) o coinfezione con epatite B e C;
14. I soggetti erano allergici alla temozolomide o non potevano ricevere il trattamento con temozolomide per altri motivi;
15. I risultati del test di gravidanza su sangue di soggetti di sesso femminile durante il periodo di non allattamento e nei 7 giorni precedenti il ​​primo trattamento in studio sono stati positivi. Il soggetto (maschio o femmina) ha rifiutato di impegnarsi a utilizzare almeno un metodo contraccettivo accettabile (ad esempio, utilizzo di un dispositivo intrauterino (IUD), preservativo, qualsiasi forma di contraccettivo ormonale o astinenza, ecc.) per l'intera durata dello studio e per 3 mesi dopo l'ultimo trattamento in studio;
16. Altre condizioni che aumentano il rischio associato alla partecipazione allo studio o al farmaco in studio e, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero rendere il soggetto non idoneo allo studio;
17. Il ricercatore ha stabilito che non era idoneo a partecipare allo studio.