Radioterapia Hipofracionada

Critérios de inclusão:

1. Glioblastoma recém-diagnosticado confirmado por histopatologia ou patologia molecular;
2. Ressecção completa ou parcial do tumor ou biópsia via neurocirurgia;
3. A idade de assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido foi de 18 a 70 anos, masculino ou feminino; (4) pontuação KPS ≥60; (5) tempo de sobrevida esperado ≥6 meses;

6. A radioterapia deve ser iniciada dentro de 6 semanas após a cirurgia; 7. A função do órgão vital atende aos seguintes requisitos (excluindo o uso de quaisquer componentes sanguíneos e fatores de crescimento celular dentro de 14 dias): Reserva normal de medula óssea: glóbulos brancos (WBC) ≥3,0×109/L, contagem de neutrófilos (NEUT) ≥ 1,5×109/L, contagem de plaquetas (PLT) ≥80×109/L, hemoglobina (Hb) ≥90 g/L Função renal normal ou creatinina sérica (SCr) ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN) ou depuração de creatinina ≥50 ml/minuto (equação de Cockcroft-Gault) Função hepática normal ou bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN) Nível de aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal (ULN); 8. Capaz e disposto a seguir os procedimentos de estudo e acompanhamento; 9. Homens e mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos contraceptivos adequados durante todo o estudo e por 6 meses após o término do tratamento. As mulheres com potencial para engravidar foram obrigadas a apresentar um teste de gravidez no sangue negativo 72 horas antes da primeira dose.

10. Os sujeitos participaram voluntariamente deste estudo clínico e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. A adesão foi boa e os sujeitos puderam cooperar no acompanhamento.

Critérios de exclusão:

1. Recebeu qualquer terapia antitumoral sistêmica anterior contra a lesão alvo;
2. Radioterapia prévia na cabeça;
3. Tinha histórico de glioma de baixo grau e o tumor atual transitou para glioblastoma;
4. O paciente teve glioma em outras partes no passado e agora apresentava metástase, e o local metastático era o glioblastoma.
5. Os indivíduos não puderam ser submetidos a exames de ressonância magnética ou não puderam ser submetidos a exames de ressonância magnética aprimorados.
6. Pacientes que receberam bevacizumabe ou radiação interna com iodo um mês antes da inscrição;
7. Participantes que participaram de outros ensaios clínicos no período de 1 mês antes da inscrição;
8. Indivíduos com trauma grave ou infecção grave dentro de 1 mês antes da inscrição, incluindo, mas não se limitando a complicações infecciosas que requerem hospitalização, bacteremia, pneumonia grave, etc.
9. Doença cardiovascular grave: isquemia miocárdica grau Ⅱ ou superior ou infarto do miocárdio, arritmia não controlada (intervalo QTc ≥ 450 ms em homens e ≥ 470 ms em mulheres); Pacientes com disfunção cardíaca grau ⅲ-ⅳ (de acordo com a classificação NYHA da New York Heart Association, consulte o Apêndice 3) ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) inferior a 50% na ecocardiografia;
10. Os indivíduos foram submetidos a uma cirurgia de grande porte (excluindo cirurgia de glioma) 4 semanas antes da inscrição;
11. Os sujeitos tinham histórico de abuso ou uso de drogas psicotrópicas;
12. Pacientes com outros tumores malignos nos 5 anos anteriores à inscrição (se curados) foram excluídos;
13. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) conhecida, hepatite B ativa (DNA do VHB≥500 UI/ml), hepatite C (anticorpo da hepatite C positivo e RNA do VHC superior ao limite de detecção do método analítico) ou coinfecção com hepatite B e C;
14. Os indivíduos eram alérgicos à temozolomida ou não puderam receber tratamento com temozolomida por outros motivos;
15. Os resultados do teste de gravidez no sangue de mulheres durante o período sem lactação e 7 dias antes do primeiro tratamento do estudo foram positivos. O sujeito (homem ou mulher) recusou-se a se comprometer a usar pelo menos um método contraceptivo aceitável (ou seja, usar um dispositivo intrauterino (DIU), preservativo, qualquer forma de contraceptivo hormonal ou abstinência, etc.) durante toda a duração do estudo e por 3 meses após o último tratamento do estudo;
16. Outras condições que aumentam o risco associado à participação no estudo ou no medicamento do estudo e, no julgamento do investigador, podem tornar o sujeito inelegível para o estudo;
17. O investigador determinou que ele não estava apto para participar do estudo.