Hypofraksjonert strålebehandling

Inkluderingskriterier:

1. Nydiagnostisert glioblastom bekreftet av histopatologi eller molekylær patologi;
2. Fullstendig eller delvis tumorreseksjon eller biopsi via nevrokirurgi;
3. Alderen for å signere skjemaet for informert samtykke var 18-70 år gammel, mann eller kvinne; (4) KPS-score ≥60; (5) forventet overlevelsestid ≥6 måneder;

6. Strålebehandling bør startes innen 6 uker etter operasjonen; 7. Vital organfunksjon oppfyller følgende krav (unntatt bruk av eventuelle blodkomponenter og cellevekstfaktorer innen 14 dager): Normal benmargsreserve: hvite blodlegemer (WBC) ≥3,0×109/L, nøytrofiltall (NEUT) ≥ 1,5×109/L, antall blodplater (PLT) ≥80×109/L, hemoglobin (Hb) ≥90 g/L Normal nyrefunksjon eller serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5 ganger øvre grense for normal (ULN) eller kreatininclearance ≥50 ml/minutt (Cockcroft-Gault-ligning) Normal leverfunksjon eller total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN) Aspartataminotransferase (AST) eller nivå av alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 ganger øvre normalgrense (ULN); 8. Evne og villig til å følge studie- og oppfølgingsprosedyrene; 9. Fertile menn og kvinner må godta å bruke adekvat prevensjon gjennom hele studien og i 6 måneder etter avsluttet behandling. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder måtte ha en negativ blodgraviditetstest innen 72 timer før den første dosen.

10. Forsøkspersonene deltok frivillig i denne kliniske studien og signerte skjemaet for informert samtykke. Etterlevelsen var god og forsøkspersonene kunne samarbeide med oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Mottatt tidligere systemisk antitumorbehandling mot mållesjonen;
2. Tidligere strålebehandling mot hodet;
3. Hadde en historie med lavgradig gliom og den nåværende svulsten gikk over til glioblastom;
4. Pasienten hadde gliom i andre deler tidligere, og hadde nå metastase, og metastasitetsstedet var glioblastom.
5. Forsøkspersonene var ikke i stand til å gjennomgå MR-undersøkelse eller ikke i stand til å gjennomgå forsterket MR-undersøkelse.
6. Pasienter som mottok bevacizumab eller jod intern stråling innen en måned før påmelding;
7. Deltakere som deltok i andre kliniske studier innen 1 måned før påmelding;
8. Personer med alvorlig traume eller alvorlig infeksjon innen 1 måned før innmelding, inkludert, men ikke begrenset til, smittsomme komplikasjoner som krever sykehusinnleggelse, bakteriemi, alvorlig lungebetennelse, etc.
9. Alvorlig kardiovaskulær sykdom: grad Ⅱ eller høyere myokardiskemi eller hjerteinfarkt, ukontrollert arytmi (QTc-intervall ≥ 450 ms hos menn og ≥ 470 ms hos kvinner); Pasienter med grad ⅲ-ⅳ hjertedysfunksjon (i henhold til New York Heart Association NYHA klassifisering, se vedlegg 3) eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) mindre enn 50 % ved ekkokardiografi;
10. Forsøkspersonene gjennomgikk større kirurgi (unntatt gliomkirurgi) innen 4 uker før innmelding;
11. Forsøkspersonene hadde en historie med psykotropisk narkotikamisbruk eller narkotikabruk;
12. Pasienter med andre ondartede svulster innen 5 år før registrering (hvis kurert) ble ekskludert;
13. Humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon eller kjent ervervet immunsviktsyndrom (AIDS), aktiv hepatitt B (HBV DNA≥500 IE/ml), hepatitt C (hepatitt C-antistoffpositivt og HCV-RNA høyere enn deteksjonsgrensen for analysemetoden) eller samtidig infeksjon med hepatitt B og C;
14. Personer var allergiske mot temozolomid eller kunne ikke få temozolomidbehandling av andre årsaker;
15. Resultatene av blodgraviditetstest av kvinnelige forsøkspersoner under ikke-amming og innen 7 dager før den første studiebehandlingen var positive. Forsøkspersonen (mann eller kvinne) nektet å forplikte seg til å bruke minst én akseptabel prevensjonsmetode (dvs. bruk av en intrauterin enhet (IUD), kondom, noen form for hormonell prevensjon, eller avholdenhet, etc.) under hele studiens varighet og i 3 måneder etter siste studiebehandling;
16. Andre forhold som øker risikoen forbundet med å delta i studien eller studiemedikamentet og, etter etterforskerens vurdering, kan gjøre forsøkspersonen uegnet for studien;
17. Utforskeren fastslo at han ikke var skikket til å delta i studien.