Radiothérapie hypofractionnée

Critères d'intégration :

1. Glioblastome nouvellement diagnostiqué confirmé par histopathologie ou pathologie moléculaire ;
2. Résection tumorale complète ou partielle ou biopsie par neurochirurgie ;
3. L'âge de signature du formulaire de consentement éclairé était de 18 à 70 ans, homme ou femme ; (4) score KPS ≥60 ; (5) durée de survie attendue ≥6 mois ;

6. La radiothérapie doit être débutée dans les 6 semaines suivant la chirurgie ; 7. La fonction des organes vitaux répond aux exigences suivantes (à l'exclusion de l'utilisation de composants sanguins et de facteurs de croissance cellulaire dans les 14 jours) : Réserve médullaire normale : globules blancs (WBC) ≥3,0×109/L, nombre de neutrophiles (NEUT) ≥ 1,5×109/L, numération plaquettaire (PLT) ≥80×109/L, hémoglobine (Hb) ≥90 g/L Normal fonction rénale ou créatinine sérique (SCr) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ou clairance de la créatinine ≥50 ml/minute (équation de Cockcroft-Gault) Fonction hépatique normale ou bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) Niveau d'aspartate aminotransférase (AST) ou d'alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; 8. Capable et disposé à suivre les procédures d'étude et de suivi ; 9. Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate tout au long de l'étude et pendant 6 mois après la fin du traitement. Les femmes en âge de procréer devaient subir un test sanguin de grossesse négatif dans les 72 heures précédant la première dose.

10. Les sujets ont volontairement participé à cette étude clinique et signé le formulaire de consentement éclairé. L'observance était bonne et les sujets pouvaient coopérer au suivi.

Critères d'exclusion :

1. A reçu un traitement antitumoral systémique antérieur contre la lésion cible ;
2. Radiothérapie préalable à la tête ;
3. Avait des antécédents de gliome de bas grade et la tumeur actuelle est passée au glioblastome ;
4. Le patient avait déjà eu un gliome dans d'autres régions et présentait maintenant des métastases, et le site métastatique était un glioblastome.
5. Les sujets n'ont pas pu subir un examen IRM ou n'ont pas pu subir un examen IRM approfondi.
6. Patients ayant reçu du bevacizumab ou une radiothérapie interne à l'iode dans le mois précédant l'inscription ;
7. Participants ayant participé à d'autres essais cliniques dans le mois précédant l'inscription ;
8. Sujets ayant subi un traumatisme grave ou une infection grave dans le mois précédant l'inscription, y compris, mais sans s'y limiter, les complications infectieuses nécessitant une hospitalisation, une bactériémie, une pneumonie sévère, etc.
9. Maladie cardiovasculaire grave : ischémie du myocarde de grade Ⅱ ou supérieur ou infarctus du myocarde, arythmie incontrôlée (intervalle QTc ≥ 450 ms chez l'homme et ≥ 470 ms chez la femme) ; Patients présentant un dysfonctionnement cardiaque de grade ⅲ-ⅳ (selon la classification NYHA de la New York Heart Association, voir Annexe 3) ou une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) inférieure à 50 % à l'échocardiographie ;
10. Les sujets ont subi une intervention chirurgicale majeure (à l'exclusion de la chirurgie du gliome) dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
11. Les sujets avaient des antécédents d’abus ou de consommation de drogues psychotropes ;
12. Les patients présentant d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans précédant l'inscription (s'ils étaient guéris) ont été exclus ;
13. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) connu, hépatite B active (ADN du VHB ≥ 500 UI/ml), hépatite C (anticorps anti-hépatite C positifs et ARN-VHC supérieur à la limite de détection de la méthode d'analyse) ou co-infection par les hépatites B et C ;
14. Les sujets étaient allergiques au témozolomide ou ne pouvaient pas recevoir de traitement au témozolomide pour d'autres raisons ;
15. Les résultats du test sanguin de grossesse des sujets féminins pendant la période sans lactation et dans les 7 jours précédant le premier traitement à l'étude étaient positifs. Le sujet (homme ou femme) a refusé de s'engager à utiliser au moins une méthode contraceptive acceptable (c'est-à-dire l'utilisation d'un dispositif intra-utérin (DIU), d'un préservatif, de toute forme de contraceptif hormonal ou l'abstinence, etc.) pendant toute la durée de l'étude. et pendant 3 mois après le dernier traitement à l'étude ;
16. D'autres conditions qui augmentent le risque associé à la participation à l'étude ou au médicament à l'étude et, de l'avis de l'investigateur, peuvent rendre le sujet inéligible à l'étude ;
17. L’enquêteur a déterminé qu’il n’était pas apte à participer à l’étude.