吃音における経頭蓋交流刺激 (tACS)
パーソナライズされた経頭蓋交流刺激 (tACS) を使用した吃音における運動野と聴覚野間の神経振動と同期性の改善
この研究の目的は、穏やかで非侵襲的な脳電気刺激が言語関連の脳領域にどのような影響を及ぼし、それが吃音のある人の言語流暢さや発話関連の脳活動に影響を与える可能性があるかを調査することです。 この研究の長期的な目標は、吃音の治療における経頭蓋交流刺激 (tACS) の治療可能性をテストすることです。
研究チームは、吃音が運動プログラムの開始障害を伴う場合、デルタチューニングされた tACS が脳領域間のコミュニケーションを強化し、吃音が減少するのではないかと仮説を立てています。 したがって、研究チームのデルタ同調感覚運動tACSは、聴覚運動統合の改善を通じて吃音を減少させるという仮説が立てられた、流暢性誘発音声（合唱朗読）と組み合わせる予定である。 しかし、主な障害が運動プログラムの計画にある場合、研究チームは、シータ調整されたtACSが前頭前野と側頭脳領域間のコミュニケーションを強化し、吃音を減少させるだろうと仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、さまざまな検査や手順を含むスクリーニングとベースライン訪問を受けます（例： 音声、言語、聴力検査、音楽訓練アンケート、作業記憶検査、吃音を特徴付ける音声サンプルの標準検査、磁気共鳴画像法（MRI）、脳波検査（EEG））。 これらに続いて、参加者は 5 つのセッション (実際の条件と偽の条件) を受け、その後 1 か月間のフォローアップの電話を受けます。
なお、実用性と実現可能性の観点から実験プロトコルを改良するためのパイロット研究が組み込まれる予定であり、これらの参加者はこの登録には含まれません。 この埋め込み研究の唯一の目的はプロトコルを改良することであり、健康や行動に関する結果はありません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Soo-Eun Chang, PhD
- 電話番号：734-232-0300
- メール：sooeunc@umich.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emily Garnett, PhD
- 電話番号：734-232-3371
- メール：emilyog@med.umich.edu
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan
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コンタクト：
- Soo-Eun Chang, PhD
- 電話番号：734-232-0300
- メール：sooeunc@umich.edu
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主任研究者：
- Soo-Eun Chang, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
吃音者の包含基準:
- 正常な言語、聴覚、認識力を持っている
- 英語を第一言語として話す
- 現在吃音あり
- Stuttering Severity Instrument (SSI-4) で (プロトコルごとに) 特定の値をスコアします。
- 過去1年以内に吃音の治療を受けていない
吃音者の除外基準:
- 発作の病歴
- 重大な内科的または神経学的疾患（例：脳卒中、重篤な頭部外傷、脳感染症、パーキンソン病など）
- 意識喪失を伴う閉鎖性頭部損傷の病歴（例：脳震盪）
- 体内のあらゆる場所にある人工内耳やペースメーカーなどの金属または電子インプラント
- 頭皮への直接アクセスを防ぐ三つ編みやその他のヘアスタイリング（除去できない場合）
- 現在妊娠中です
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経頭蓋交互の電流刺激（TACS）
参加者は3回のTACSを受け取ります。
各セッションはアクティブまたは偽物になります。
アクティブと偽物に関する刺激パラメーターは、現時点では参加者に盲目的に維持するために開示されません。
トライアルの終わりに、これらをリストするために研究が更新されます。
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3回の刺激訪問のそれぞれの間に、参加者は快適な位置に座り、水泳キャップと同様に参加者の頭にキャップが配置されます。
小さな電極は、特定の対象領域の頭皮の表面の近くに配置され、弱い電流が電極を通って音声関連の脳領域に20分間渡されます。
調査チームは、2ミリャンプ（MA）を超える現在の強度を使用しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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位相同期の変化
時間枠：ベースライン（Pre-TACS）、約3時間（TACS後）（訪問3-5）
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この研究では、刺激の前後に記録されたEEGデータを比較して、TACSが変化に寄与したかどうかを判断します。
これは、各TACS訪問で[pre（active-sham）] - [post（active-sham）]として計算された刺激によって標的とされた2つの領域間で、位相ロック値（PLV; 0から1で測定）によって測定されます。
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ベースライン（Pre-TACS）、約3時間（TACS後）（訪問3-5）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声サンプル中に生成されたutter落した音節の割合
時間枠：ベースライン（TACSの前）、約3時間（TACS後）（訪問3-5）
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この研究では、音声サンプルのutter落した音節（合計音節から）の割合を計算します。
utter音の減少音節は、より良い結果を表しています（st音の大幅な減少）。
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ベースライン（TACSの前）、約3時間（TACS後）（訪問3-5）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂動応答の変化率
時間枠：ベースライン（TACSの前）、約3時間（TACS後）（訪問3-5）
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この調査では、TACSの前後から摂動タスクを比較します。
これは、摂動応答の変化率によって測定されます。
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ベースライン（TACSの前）、約3時間（TACS後）（訪問3-5）
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位相振幅結合の変化
時間枠：ベースライン（TACSの前）、約3時間（TACS後）（訪問3-5）
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この研究では、刺激の前後に記録されたEEGデータを比較して、TACSが変化に寄与したかどうかを判断します。
位相振幅カップリング（PAC）は、各TACS訪問で[pre（active-sham）] - [post（active-sham）]として計算された刺激によって標的とされた2つの領域内および2つの領域間で計算されます。
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ベースライン（TACSの前）、約3時間（TACS後）（訪問3-5）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Soo-Eun Chang, PhD、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUM00211167
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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