Transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) i stamming
Forbedring av nevrale oscillasjon og synkronisering mellom motoriske og auditive områder ved stamming ved hjelp av personlig transkraniell vekselstrømstimulering (tACS)
Hensikten med denne studien er å undersøke hvordan mild, ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering påvirker talerelevante hjerneområder, som igjen kan påvirke taleflyt og talerelatert hjerneaktivitet hos personer som stammer. Det langsiktige målet med denne studien er å teste det terapeutiske potensialet til transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) for behandling av stamming.
Studieteamet antar at hvis stamming innebærer svekket initiering av motoriske programmer, vil delta-tunet tACS styrke kommunikasjonen mellom hjerneregioner og redusere stamming. Derfor vil studieteamets delta-tunede sensorimotoriske tACS bli sammenkoblet med flytindusert tale (korlesing), som antas å redusere stamming via forbedret auditiv motorisk integrasjon. Imidlertid, hvis den primære svekkelsen ligger i planlegging av motoriske programmer, antar studieteamet at teta-tunet tACS vil styrke kommunikasjonen mellom prefrontale og temporale hjerneregioner og redusere stamming.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil ha screening og baseline-besøk som inkluderer en rekke tester og prosedyrer (dvs. standardiserte tester av tale, språk, hørselstest, musikkopplæringsspørreskjema, arbeidsminnetester og taleprøve for å karakterisere stamming, magnetisk resonanstomografi (MRI) og elektroencefalografi (EEG)). Etter disse vil deltakerne ha 5 økter (aktive og falske forhold) og deretter en måneds oppfølgingstelefon.
Merk at det vil være en innebygd pilotstudie for å avgrense den eksperimentelle protokollen når det gjelder praktisk og gjennomførbarhet, og disse deltakerne vil ikke bli inkludert i denne registreringen. Det eneste formålet med denne innebygde studien er å avgrense protokollen, og den har ingen helse- eller atferdsmessige utfall.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Soo-Eun Chang, PhD
- Telefonnummer: 734-232-0300
- E-post: sooeunc@umich.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emily Garnett, PhD
- Telefonnummer: 734-232-3371
- E-post: emilyog@med.umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Ta kontakt med:
- Soo-Eun Chang, PhD
- Telefonnummer: 734-232-0300
- E-post: sooeunc@umich.edu
-
Hovedetterforsker:
- Soo-Eun Chang, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for stammere:
- Ha normalt språk, hørsel og kognisjon
- Snakk engelsk som hovedspråk
- Stammer for øyeblikket
- Poeng (per protokoll) en viss verdi på Stamming Severity Instrument (SSI-4).
- Har ikke fått behandling for stamming det siste året
Ekskluderingskriterier for stammere:
- Historie om anfall
- Større medisinsk eller nevrologisk sykdom (f.eks. hjerneslag, alvorlig hodetraume, hjerneinfeksjon, Parkinsons sykdom, etc.)
- Anamnese med lukket hodeskade med tap av bevissthet (f.eks. hjernerystelse)
- Metall- eller elektroniske implantater som cochleaimplantater og pacemakere hvor som helst i kroppen
- Fletter eller annen hårstyling som hindrer direkte tilgang til hodebunnen (hvis fjerning ikke er mulig)
- For tiden gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transkraniell vekselstrømstimulering (TACS)
Deltakerne vil motta 3 økter med TAC -er.
Hver økt kan være aktiv eller skam.
Stimuleringsparametrene angående den aktive og svindelen vil ikke bli avslørt på dette tidspunktet for å opprettholde blinde for deltakerne.
På slutten av studien vil studien bli oppdatert for å liste opp disse.
|
Under hvert av de 3 stimuleringsbesøkene vil deltakerne sitte i en behagelig posisjon og en hette vil bli plassert på deltakerens hode som ligner på en svømmehette.
Små elektroder vil bli plassert nær overflaten av hodebunnen i visse regioner av interesse, og en svak elektrisk strøm vil bli ført gjennom elektrodene til talerelaterte hjerneområder i 20 minutter.
Studieteamet vil ikke bruke nåværende styrker som overstiger 2 milliamp (MA).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fasesynkronisering
Tidsramme: Baseline (pre-TACS), omtrent 3 timer (post-TAC) (Besøk 3-5)
|
Studien vil sammenligne EEG -data registrert før og etter stimulering for å avgjøre om TAC -er bidro til endringer.
Dette vil bli målt ved faselåseverdi (PLV; målt fra 0 til 1) mellom de to regionene målrettet ved stimulering beregnet som [PRE (Active-Sham)]-[POST (Active-Sham)] ved hvert TACS-besøk.
|
Baseline (pre-TACS), omtrent 3 timer (post-TAC) (Besøk 3-5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av stammede stavelser produsert under taleprøve
Tidsramme: Baseline (før TACS), omtrent 3 timer (post-TAC) (besøker 3-5)
|
Studien vil beregne prosentandelen av stammede stavelser (av totale stavelser) i en taleprøve.
Nedsatt stammede stavelser representerer bedre resultater (større reduksjon i stamming).
|
Baseline (før TACS), omtrent 3 timer (post-TAC) (besøker 3-5)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentendring i forstyrrelsesrespons
Tidsramme: Baseline (før TACS), omtrent 3 timer (post-TAC) (besøker 3-5)
|
Studien vil sammenligne forstyrrelsesoppgaven fra før og etter TACS.
Dette måles med den prosentvise endringen i forstyrrelsesrespons.
|
Baseline (før TACS), omtrent 3 timer (post-TAC) (besøker 3-5)
|
|
Endring i faseamplitude -kobling
Tidsramme: Baseline (før TACS), omtrent 3 timer (post-TAC) (besøker 3-5)
|
Studien vil sammenligne EEG -data registrert før og etter stimulering for å avgjøre om TAC -er bidro til endringer.
Faseamplitude-kobling (PAC) vil bli beregnet innenfor og mellom de to regionene målrettet ved stimulering beregnet som [PRE (Active-Sham)]-[POST (Active-Sham)] ved hvert TACS-besøk.
|
Baseline (før TACS), omtrent 3 timer (post-TAC) (besøker 3-5)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Stamming
- Terapeutikk
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsbehandling
- Krampaktig terapi
- Psykiatriske somatiske terapier
- Electroshock
- Psykologiske teknikker
- Transkraniell likestrømstimulering
Andre studie-ID-numre
- HUM00211167
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .