Transcranialis váltakozó áramú stimuláció (tACS) dadogásban
A neurális oszcilláció és a motoros és a hallási régiók közötti szinkronizálás javítása dadogás esetén személyre szabott koponyán keresztüli váltakozó áramú stimuláció (tACS) segítségével
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az enyhe, nem invazív elektromos agystimuláció hogyan hat a beszédre vonatkozó agyterületekre, ami viszont befolyásolhatja a beszéd folyékonyságát és a beszéddel kapcsolatos agyi aktivitást dadogó embereknél. A tanulmány hosszú távú célja a transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) terápiás potenciáljának tesztelése a dadogás kezelésében.
A kutatócsoport azt feltételezi, hogy ha a dadogás a motoros programok károsodásával jár, a delta-hangolt tACS erősíti az agyi régiók közötti kommunikációt és csökkenti a dadogást. Ezért a kutatócsoport delta-hangolt szenzomotoros tACS-t a folyékonyan indukált beszéddel (kórusolvasás) párosítják, amelyről azt feltételezik, hogy a jobb hallómotoros integráció révén csökkenti a dadogást. Ha azonban az elsődleges károsodás a motoros programok tervezésében rejlik, a kutatócsoport azt feltételezi, hogy a theta-hangolt tACS erősíti a prefrontális és temporális agyi régiók közötti kommunikációt, és csökkenti a dadogást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők szűrővizsgálatokon és kiindulási viziteken vesznek részt, amelyek számos tesztet és eljárást tartalmaznak (pl. szabványosított beszéd-, nyelvtesztek, hallásvizsgálat, zenei képzési kérdőív, munkamemória tesztek és beszédminta a dadogás jellemzésére, mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és elektroencephalográfia (EEG)). Ezt követően a résztvevőknek 5 alkalom lesz (aktív és színlelt állapotok), majd egy hónapos telefonhívás.
Megjegyzendő, hogy beágyazott kísérleti tanulmány készül a kísérleti protokoll finomítására a gyakorlatiasság és a megvalósíthatóság szempontjából, és ezek a résztvevők nem fognak szerepelni ebben a regisztrációban. Ennek a beágyazott vizsgálatnak az egyetlen célja a protokoll finomítása, és nincs semmilyen egészségügyi vagy viselkedési eredménye.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Soo-Eun Chang, PhD
- Telefonszám: 734-232-0300
- E-mail: sooeunc@umich.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emily Garnett, PhD
- Telefonszám: 734-232-3371
- E-mail: emilyog@med.umich.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- University of Michigan
-
Kapcsolatba lépni:
- Soo-Eun Chang, PhD
- Telefonszám: 734-232-0300
- E-mail: sooeunc@umich.edu
-
Kutatásvezető:
- Soo-Eun Chang, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok dadogókra:
- Legyen normális nyelve, hallása és megismerése
- Elsődleges nyelvként beszéljen angolul
- Jelenleg dadogás
- Pontozzon (protokoll szerint) egy bizonyos értéket a dadogás súlyosságát mérő műszeren (SSI-4).
- Az elmúlt évben semmilyen kezelést nem kaptak dadogás miatt
Kizárási kritériumok dadogókra:
- A rohamok története
- Súlyos orvosi vagy neurológiai betegség (pl. szélütés, súlyos fejsérülés, agyfertőzés, Parkinson-kór stb.)
- Zárt fejsérülés a kórtörténetben eszméletvesztéssel (pl. agyrázkódás)
- Fém vagy elektronikus implantátumok, például cochleáris implantátumok és pacemakerek a test bármely részén
- Zsinór vagy más hajformázás, amely megakadályozza a közvetlen hozzáférést a fejbőrhöz (ha az eltávolítás nem lehetséges)
- Jelenleg terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: transzkraniális váltakozó áram stimuláció (TACS)
A résztvevők 3 TAC -t kapnak.
Minden munkamenet aktív vagy hamis lehet.
A stimulációs paramétereket az aktívra és az álcára vonatkozóan jelenleg nem teszik közzé, hogy vakon tartsák a résztvevőket.
A vizsgálat végén a tanulmány frissül, hogy felsorolja ezeket.
|
A 3 stimulációs látogatás mindegyike során a résztvevők kényelmes helyzetben ülnek, és a résztvevő fejére egy sapkát helyeznek el, mint az úszósapka.
Kis elektródokat helyeznek el a fejbőr felülete közelében bizonyos érdeklődésre számot tartó régiókban, és a gyenge elektromos áramot az elektródákon áthaladnak a beszédhez kapcsolódó agyterületekbe 20 percig.
A tanulmányi csoport nem fogja használni a 2 milliamps (MA) meghaladó jelenlegi erősségeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fázis szinkronizálásának változása
Időkeret: Alapvonal (Pre-TACS), kb. 3 óra (Post-TACS) (3-5. Látogatás)
|
A tanulmány összehasonlítja a stimuláció előtt és után rögzített EEG -adatokat annak meghatározására, hogy a TAC -k hozzájárultak -e a változásokhoz.
Ezt az egyes TAC-os látogatásoknál a [PRE (Active-Sham)]-[Post (aktív-Sham)] stimuláció által kiszámított stimuláció által megcélzott két régió közötti fáziszárási érték (PLV; 0-tól 1-ig mérve) mérjük.
|
Alapvonal (Pre-TACS), kb. 3 óra (Post-TACS) (3-5. Látogatás)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beszédminta során előállított dadogó szótagok százalékos aránya
Időkeret: Alapvonal (TACS előtt), kb. 3 óra (Post-TACS) (3-5. Látogatás)
|
A tanulmány kiszámítja a dadogó szótagok százalékát (az összes szótagból) egy beszédmintában.
A csökkent dadogó szótagok jobb eredményeket jelentenek (a dadogás nagyobb csökkenése).
|
Alapvonal (TACS előtt), kb. 3 óra (Post-TACS) (3-5. Látogatás)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos változás a perturbációs válaszban
Időkeret: Alapvonal (TACS előtt), kb. 3 óra (Post-TACS) (3-5. Látogatás)
|
A tanulmány összehasonlítja a TAC -ok előtti és utáni perturbációs feladatot.
Ezt a perturbációs válasz százalékos változásával mérik.
|
Alapvonal (TACS előtt), kb. 3 óra (Post-TACS) (3-5. Látogatás)
|
|
A fázis amplitúdó -kapcsolásának változása
Időkeret: Alapvonal (TACS előtt), kb. 3 óra (Post-TACS) (3-5. Látogatás)
|
A tanulmány összehasonlítja a stimuláció előtt és után rögzített EEG -adatokat annak meghatározására, hogy a TAC -k hozzájárultak -e a változásokhoz.
A fázis amplitúdó-kapcsolóját (PAC) kiszámítják a stimuláció által célzott két régióban és azok között, [Pre (Active-Sham)]-[Post (Active-Sham)] kiszámításával az egyes TAC-k látogatásain.
|
Alapvonal (TACS előtt), kb. 3 óra (Post-TACS) (3-5. Látogatás)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Kommunikációs zavarok
- Nyelvi zavarok
- Beszédzavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Dadogás
- Terápiás kezelés
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Elektromos stimulációs terápia
- Görcsös terápia
- Pszichiátriai szomatikus terápiák
- Elektroszkok
- Pszichológiai technikák
- Transzkraniális közvetlen áram stimuláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00211167
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .