Estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) na gagueira
Melhorando a oscilação neural e a sincronia entre as regiões motoras e auditivas na gagueira usando estimulação transcraniana por corrente alternada personalizada (tACS)
O objetivo deste estudo é investigar como a estimulação elétrica cerebral leve e não invasiva afeta áreas cerebrais relevantes para a fala, o que pode, por sua vez, afetar a fluência da fala e a atividade cerebral relacionada à fala em pessoas que gaguejam. O objetivo de longo prazo deste estudo é testar o potencial terapêutico da estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) para o tratamento da gagueira.
A equipe do estudo levanta a hipótese de que se a gagueira envolver comprometimento da iniciação dos programas motores, o tACS ajustado em delta fortalecerá a comunicação entre as regiões do cérebro e diminuirá a gagueira. Portanto, o tACS sensório-motor sintonizado em delta da equipe de estudo será emparelhado com a fala induzida pela fluência (leitura coral), que supostamente diminui a gagueira por meio de uma melhor integração motora auditiva. No entanto, se o comprometimento primário reside no planejamento de programas motores, a equipe do estudo levanta a hipótese de que o TAC sintonizado em teta fortalecerá a comunicação entre as regiões pré-frontais e temporais do cérebro e diminuirá a gagueira.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes passarão por triagem e visitas iniciais que incluem uma variedade de testes e procedimentos (ou seja, testes padronizados de fala, linguagem, teste auditivo, questionário de treinamento musical, testes de memória de trabalho e amostra de fala para caracterização da gagueira, ressonância magnética (RM) e eletroencefalografia (EEG)). Depois disso, os participantes terão 5 sessões (condições ativas e simuladas) e, em seguida, um telefonema de acompanhamento de um mês.
É importante ressaltar que haverá um estudo piloto incorporado para refinar o protocolo experimental em termos de praticidade e viabilidade e esses participantes não serão incluídos neste registro. O único objetivo deste estudo incorporado é refinar o protocolo e não apresenta quaisquer resultados de saúde ou comportamentais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Soo-Eun Chang, PhD
- Número de telefone: 734-232-0300
- E-mail: sooeunc@umich.edu
Estude backup de contato
- Nome: Emily Garnett, PhD
- Número de telefone: 734-232-3371
- E-mail: emilyog@med.umich.edu
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
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Contato:
- Soo-Eun Chang, PhD
- Número de telefone: 734-232-0300
- E-mail: sooeunc@umich.edu
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Investigador principal:
- Soo-Eun Chang, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para gagos:
- Ter linguagem, audição e cognição normais
- Fale inglês como idioma principal
- Atualmente gagueja
- Pontue (por protocolo) um determinado valor no Instrumento de Gravidade da Gagueira (SSI-4).
- Não recebeu nenhum tratamento para gagueira no último ano
Critérios de exclusão para gagos:
- História de convulsões
- Doença médica ou neurológica grave (por exemplo, acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico grave, infecção cerebral, doença de Parkinson, etc.)
- História de traumatismo cranioencefálico fechado com perda de consciência (por exemplo, concussão)
- Implantes metálicos ou eletrônicos, como implantes cocleares e marca-passos, em qualquer parte do corpo
- Tranças ou outro estilo de cabelo que impeça o acesso direto ao couro cabeludo (se a remoção não for possível)
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação de corrente alternada transcraniana (TACS)
Os participantes receberão 3 sessões de TACs.
Cada sessão pode ser ativa ou simulada.
Os parâmetros de estimulação sobre o ativo e a simulação não serão divulgados neste momento para manter cegos aos participantes.
No final do estudo, o estudo será atualizado para listá -los.
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Durante cada uma das três visitas de estimulação, os participantes estarão sentados em uma posição confortável e uma tampa será colocada na cabeça do participante semelhante a uma touca de natação.
Pequenos eletrodos serão colocados perto da superfície do couro cabeludo em certas regiões de interesse, e uma corrente elétrica fraca será passada pelos eletrodos em áreas cerebrais relacionadas à fala por 20 minutos.
A equipe de estudo não usará os pontos fortes atuais superiores a 2 miliampes (MA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na sincronização de fase
Prazo: Linha de base (pré-TACS), aproximadamente 3 horas (pós-TACS) (visitas 3-5)
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O estudo comparará os dados do EEG registrados antes e após a estimulação para determinar se o TACS contribuiu para quaisquer alterações.
Isso será medido pelo valor de bloqueio de fase (PLV; medido de 0 a 1) entre as duas regiões direcionadas pela estimulação calculada como [pré (ativa-sham)]-[post (sham ativo)] em cada visita aos TACs.
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Linha de base (pré-TACS), aproximadamente 3 horas (pós-TACS) (visitas 3-5)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de sílabas gaguejadas produzidas durante a amostra de fala
Prazo: Linha de base (antes do TACS), aproximadamente 3 horas (pós-TACS) (visitas 3-5)
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O estudo calculará a porcentagem de sílabas gaguejadas (fora de sílabas totais) em uma amostra de fala.
A diminuição das sílabas gaguejadas representa melhores resultados (maior redução na gagueira).
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Linha de base (antes do TACS), aproximadamente 3 horas (pós-TACS) (visitas 3-5)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança percentual na resposta à perturbação
Prazo: Linha de base (antes do TACS), aproximadamente 3 horas (pós-TACS) (visitas 3-5)
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O estudo comparará a tarefa de perturbação de antes e depois do TACS.
Isso é medido pela variação percentual na resposta à perturbação.
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Linha de base (antes do TACS), aproximadamente 3 horas (pós-TACS) (visitas 3-5)
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Mudança no acoplamento de amplitude de fase
Prazo: Linha de base (antes do TACS), aproximadamente 3 horas (pós-TACS) (visitas 3-5)
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O estudo comparará os dados do EEG registrados antes e após a estimulação para determinar se o TACS contribuiu para quaisquer alterações.
O acoplamento de amplitude de fase (PAC) será calculado dentro e entre as duas regiões direcionadas pela estimulação calculada como [pré (sham ativo)]-[post (sham ativo)] em cada visita TACS.
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Linha de base (antes do TACS), aproximadamente 3 horas (pós-TACS) (visitas 3-5)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Engasgando
- Terapêutica
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Estimulação de corrente direta transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- HUM00211167
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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