Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) vid stamning
Förbättra nervoscillation och synkronisering mellan motoriska och auditiva regioner vid stamning med hjälp av personlig transkraniell växelströmsstimulering (tACS)
Syftet med denna studie är att undersöka hur mild, icke-invasiv elektrisk hjärnstimulering påverkar talrelevanta hjärnområden, vilket i sin tur kan påverka talflytande och talrelaterad hjärnaktivitet hos personer som stammar. Det långsiktiga målet med denna studie är att testa den terapeutiska potentialen hos transkraniell växelströmsstimulering (tACS) för behandling av stamning.
Studieteamet antar att om stamning innebär försämrad initiering av motoriska program, kommer delta-tuned tACS att stärka kommunikationen mellan hjärnregioner och minska stamning. Därför kommer studiegruppens delta-avstämda sensorimotoriska tACS att paras med flytinducerat tal (körläsning), vilket antas minska stamning via förbättrad auditiv motorisk integration. Men om den primära försämringen ligger i planering av motoriska program, antar studieteamet att teta-justerad tACS kommer att stärka kommunikationen mellan prefrontala och temporala hjärnregioner och minska stamning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att ha screening och baslinjebesök som inkluderar en mängd olika tester och procedurer (dvs. standardiserade tester av tal, språk, hörseltest, musikträningsenkät, arbetsminnetester och talprov för att karakterisera stamning, magnetisk resonanstomografi (MRT) och elektroencefalografi (EEG)). Efter dessa kommer deltagarna att ha 5 sessioner (aktiva och skenbara förhållanden) och sedan ett en månads uppföljningssamtal.
Notera att det kommer att finnas en inbäddad pilotstudie för att förfina det experimentella protokollet i termer av praktisk och genomförbarhet och dessa deltagare kommer inte att inkluderas i denna registrering. Det enda syftet med denna inbäddade studie är att förfina protokollet och det har inga hälso- eller beteenderesultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Soo-Eun Chang, PhD
- Telefonnummer: 734-232-0300
- E-post: sooeunc@umich.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emily Garnett, PhD
- Telefonnummer: 734-232-3371
- E-post: emilyog@med.umich.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Soo-Eun Chang, PhD
- Telefonnummer: 734-232-0300
- E-post: sooeunc@umich.edu
-
Huvudutredare:
- Soo-Eun Chang, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för stammare:
- Har normalt språk, hörsel och kognition
- Talar engelska som huvudspråk
- Stammar för närvarande
- Betyg (per protokoll) ett visst värde på instrumentet Stuttering Severity (SSI-4).
- Har inte fått någon behandling för stamning det senaste året
Uteslutningskriterier för stammare:
- Historia av anfall
- Stor medicinsk eller neurologisk sjukdom (t.ex. stroke, allvarligt huvudtrauma, hjärninfektion, Parkinsons sjukdom, etc.)
- Historik med sluten huvudskada med förlust av medvetande (t.ex. hjärnskakning)
- Metall- eller elektroniska implantat som cochleaimplantat och pacemakers var som helst i kroppen
- Flätor eller annan hårstyling som förhindrar direkt åtkomst till hårbotten (om borttagning inte är möjlig)
- För närvarande gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transkraniell växlande strömstimulering (TAC)
Deltagarna kommer att få 3 sessioner av TAC.
Varje session kan vara aktiv eller skam.
Stimuleringsparametrarna beträffande den aktiva och skamet kommer inte att avslöjas för närvarande för att upprätthålla blinda för deltagarna.
I slutet av försöket kommer studien att uppdateras för att lista dessa.
|
Under vart och ett av de tre stimuleringsbesöken kommer deltagarna att sitta i ett bekvämt läge och ett mössa kommer att placeras på deltagarens huvud som liknar ett badmössa.
Små elektroder kommer att placeras nära ytan på hårbotten i vissa regioner av intresse, och en svag elektrisk ström kommer att överföras genom elektroderna i talrelaterade hjärnområden i 20 minuter.
Studieteamet kommer inte att använda nuvarande styrkor som överstiger 2 milliamp (MA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fassynkronisering
Tidsram: Baslinje (före TAC), cirka 3 timmar (efter TAC) (besök 3-5)
|
Studien kommer att jämföra EEG -data registrerade före och efter stimulering för att avgöra om TAC: er bidrog till några förändringar.
Detta kommer att mätas med faslåsningsvärde (PLV; mäts från 0 till 1) mellan de två regionerna riktade av stimulering beräknad som [PRE (Active-Sham)]-[POST (Active-Sham)] vid varje TAC-besök.
|
Baslinje (före TAC), cirka 3 timmar (efter TAC) (besök 3-5)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av stammade stavelser som producerats under talprov
Tidsram: Baslinjen (före TAC), cirka 3 timmar (efter TAC) (besök 3-5)
|
Studien kommer att beräkna procentandelen stamade stavelser (av totala stavelser) i ett talprov.
Minskade stamade stavelser representerar bättre resultat (större minskning av stamning).
|
Baslinjen (före TAC), cirka 3 timmar (efter TAC) (besök 3-5)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentförändring i störningssvar
Tidsram: Baslinjen (före TAC), cirka 3 timmar (efter TAC) (besök 3-5)
|
Studien kommer att jämföra störningsuppgiften från före och efter TAC.
Detta mäts med den procentuella förändringen i störningssvar.
|
Baslinjen (före TAC), cirka 3 timmar (efter TAC) (besök 3-5)
|
|
Förändring i fasamplitudkoppling
Tidsram: Baslinjen (före TAC), cirka 3 timmar (efter TAC) (besök 3-5)
|
Studien kommer att jämföra EEG -data registrerade före och efter stimulering för att avgöra om TAC: er bidrog till några förändringar.
Fasamplitudkoppling (PAC) kommer att beräknas inom och mellan de två regionerna riktade av stimulering beräknad som [PRE (Active-Sham)]-[Post (Active-Sham)] vid varje TAC-besök.
|
Baslinjen (före TAC), cirka 3 timmar (efter TAC) (besök 3-5)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurobehavioral manifestationer
- Kommunikationsstörningar
- Språkstörningar
- Talstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Stamning
- Terapeutik
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Krampbehandling
- Psykiatriska somatiska terapier
- Elchock
- Psykologiska tekniker
- Transkraniell likströmsstimulering
Andra studie-ID-nummer
- HUM00211167
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .