Stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) dans le bégaiement
Améliorer l'oscillation neuronale et la synchronisation entre les régions motrices et auditives dans le bégaiement à l'aide de la stimulation transcrânienne personnalisée par courant alternatif (tACS)
Le but de cette étude est d'étudier comment une stimulation cérébrale électrique légère et non invasive affecte les zones cérébrales pertinentes pour la parole, ce qui peut à son tour affecter la fluidité de la parole et l'activité cérébrale liée à la parole chez les personnes qui bégaient. L'objectif à long terme de cette étude est de tester le potentiel thérapeutique de la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) pour le traitement du bégaiement.
L'équipe d'étude émet l'hypothèse que si le bégaiement implique une initiation altérée des programmes moteurs, le tACS à réglage delta renforcera la communication entre les régions du cerveau et diminuera le bégaiement. Par conséquent, l'équipe d'étude tACS sensorimoteur à réglage delta sera associé à la parole induite par la fluidité (lecture chorale), qui est supposée diminuer le bégaiement via une meilleure intégration auditive motrice. Cependant, si le principal handicap réside dans la planification des programmes moteurs, l'équipe d'étude émet l'hypothèse que le tACS à réglage thêta renforcera la communication entre les régions cérébrales préfrontales et temporales et réduira le bégaiement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants bénéficieront de visites de dépistage et de référence qui comprendront une variété de tests et de procédures (c.-à-d. tests standardisés de parole, de langage, test d'audition, questionnaire d'entraînement musical, tests de mémoire de travail et échantillon de parole pour caractériser le bégaiement, imagerie par résonance magnétique (IRM) et électroencéphalographie (EEG)). Suite à celles-ci, les participants auront 5 séances (conditions actives et fictives), puis un appel téléphonique de suivi d'un mois.
Il convient de noter qu'il y aura une étude pilote intégrée pour affiner le protocole expérimental en termes de praticité et de faisabilité et ces participants ne seront pas inclus dans cette inscription. Le seul objectif de cette étude intégrée est d'affiner le protocole et elle n'a aucun résultat sur la santé ou le comportement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Soo-Eun Chang, PhD
- Numéro de téléphone: 734-232-0300
- E-mail: sooeunc@umich.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emily Garnett, PhD
- Numéro de téléphone: 734-232-3371
- E-mail: emilyog@med.umich.edu
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan
-
Contact:
- Soo-Eun Chang, PhD
- Numéro de téléphone: 734-232-0300
- E-mail: sooeunc@umich.edu
-
Chercheur principal:
- Soo-Eun Chang, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les bègues :
- Avoir un langage, une audition et une cognition normales
- Parler l'anglais comme langue principale
- Bégaie actuellement
- Obtenez (par protocole) une certaine valeur sur le Stuttering Severity Instrument (SSI-4).
- N'avoir reçu aucun traitement pour le bégaiement au cours de l'année écoulée
Critères d'exclusion pour les bègues :
- Antécédents de convulsions
- Maladie médicale ou neurologique grave (par ex. accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien grave, infection cérébrale, maladie de Parkinson, etc.)
- Antécédents de traumatisme crânien fermé avec perte de conscience (par ex. commotion cérébrale)
- Implants métalliques ou électroniques tels que implants cochléaires et stimulateurs cardiaques partout dans le corps
- Tresses ou autres coiffures qui empêchent l'accès direct au cuir chevelu (si le retrait n'est pas possible)
- Actuellement enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stimulation de courant alternatif transcrânien (TACS)
Les participants recevront 3 séances de TAC.
Chaque session peut être active ou simulée.
Les paramètres de stimulation concernant l'activité et la simulation ne seront pas divulgués à l'heure actuelle pour maintenir aveugle aux participants.
À la fin de l'essai, l'étude sera mise à jour pour les énumérer.
|
Au cours de chacune des 3 visites de stimulation, les participants seront assis dans une position confortable et un capuchon sera placé sur la tête des participants similaire à un capuchon de natation.
De petites électrodes seront placées près de la surface du cuir chevelu dans certaines régions d'intérêt, et un courant électrique faible sera passé par les électrodes dans des zones cérébrales liées à la parole pendant 20 minutes.
L'équipe d'étude n'utilisera pas de forces actuelles supérieures à 2 milliampères (MA).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de synchronisation de phase
Délai: Baseline (pré-TAC), environ 3 heures (post-TAC) (visite 3-5)
|
L'étude comparera les données EEG enregistrées avant et après la stimulation pour déterminer si les TAC ont contribué à des changements.
Ceci sera mesuré par valeur de verrouillage de phase (PLV; mesuré de 0 à 1) entre les deux régions ciblées par la stimulation calculée comme [pré (active-sham)] - [post (actif-sham)] à chaque visite TACS.
|
Baseline (pré-TAC), environ 3 heures (post-TAC) (visite 3-5)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de syllabes bégayées produites pendant l'échantillon de la parole
Délai: Baseline (avant TACS), environ 3 heures (post-TAC) (visite 3-5)
|
L'étude calculera le pourcentage de syllabes bégayées (sur les syllabes totales) dans un échantillon de discours.
La diminution des syllabes bégayées représentent de meilleurs résultats (une plus grande réduction du bégaiement).
|
Baseline (avant TACS), environ 3 heures (post-TAC) (visite 3-5)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de variation de la réponse de perturbation
Délai: Baseline (avant TACS), environ 3 heures (post-TAC) (visite 3-5)
|
L'étude comparera la tâche de perturbation de avant et après les TAC.
Ceci est mesuré par la variation en pourcentage de la réponse de perturbation.
|
Baseline (avant TACS), environ 3 heures (post-TAC) (visite 3-5)
|
|
Changement de couplage d'amplitude de phase
Délai: Baseline (avant TACS), environ 3 heures (post-TAC) (visite 3-5)
|
L'étude comparera les données EEG enregistrées avant et après la stimulation pour déterminer si les TAC ont contribué à des changements.
Le couplage d'amplitude de phase (PAC) sera calculé à l'intérieur et entre les deux régions ciblées par la stimulation calculée comme [pré (active-sham)] - [post (actif-sham)] à chaque visite TACS.
|
Baseline (avant TACS), environ 3 heures (post-TAC) (visite 3-5)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Troubles de la parole
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Bégaiement
- Thérapeutique
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Stimulation de courant direct transcrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00211167
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .