Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) при заикании
Улучшение нейронных колебаний и синхронизации между моторными и слуховыми областями при заикании с помощью персонализированной транскраниальной стимуляции переменным током (tACS)
Цель этого исследования — выяснить, как мягкая, неинвазивная электрическая стимуляция мозга влияет на области мозга, связанные с речью, что, в свою очередь, может повлиять на беглость речи и активность мозга, связанную с речью, у людей, которые заикаются. Долгосрочная цель этого исследования — проверить терапевтический потенциал транскраниальной стимуляции переменным током (tACS) для лечения заикания.
Исследовательская группа предполагает, что если заикание связано с нарушением запуска двигательных программ, tACS с дельта-настройкой укрепит связь между областями мозга и уменьшит заикание. Таким образом, дельта-настроенная сенсомоторная tACS исследовательской группы будет сочетаться с беглой речью (хоровым чтением), которая, как предполагается, уменьшит заикание за счет улучшения слухомоторной интеграции. Однако если основное нарушение связано с планированием двигательных программ, исследовательская группа предполагает, что тета-настроенная tACS укрепит связь между префронтальными и височными областями мозга и уменьшит заикание.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники пройдут скрининговые и базовые визиты, которые включают в себя различные тесты и процедуры (т.е. стандартизированные тесты речи, языка, слуха, опросник музыкальной подготовки, тесты рабочей памяти и речевой образец для характеристики заикания, магнитно-резонансная томография (МРТ) и электроэнцефалография (ЭЭГ)). После этого участники проведут 5 сеансов (активные и фиктивные), а затем последующий телефонный звонок в течение месяца.
Следует отметить, что будет проведено встроенное пилотное исследование для уточнения экспериментального протокола с точки зрения практичности и осуществимости, и эти участники не будут включены в эту регистрацию. Единственная цель этого встроенного исследования — усовершенствовать протокол, и оно не имеет никаких последствий для здоровья или поведения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Soo-Eun Chang, PhD
- Номер телефона: 734-232-0300
- Электронная почта: sooeunc@umich.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emily Garnett, PhD
- Номер телефона: 734-232-3371
- Электронная почта: emilyog@med.umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Контакт:
- Soo-Eun Chang, PhD
- Номер телефона: 734-232-0300
- Электронная почта: sooeunc@umich.edu
-
Главный следователь:
- Soo-Eun Chang, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для заикающихся:
- Иметь нормальную речь, слух и познание.
- Говорите на английском как на основном языке
- В настоящее время заикается
- Получите (по протоколу) определенное значение по шкале оценки тяжести заикания (SSI-4).
- За последний год не лечились от заикания.
Критерии исключения для заикающихся:
- История судорог
- Серьезное соматическое или неврологическое заболевание (например, инсульт, серьезная травма головы, инфекция головного мозга, болезнь Паркинсона и т. д.)
- Закрытая черепно-мозговая травма в анамнезе с потерей сознания (например, сотрясение мозга)
- Металлические или электронные имплантаты, такие как кохлеарные имплантаты и кардиостимуляторы в любой части тела.
- Заплетение кос или другая укладка волос, препятствующая прямому доступу к коже головы (если удаление невозможно).
- В настоящее время беременна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: транскраниальная стимуляция переменного тока (TAC)
Участники получат 3 сеанса TAC.
Каждый сеанс может быть активным или фиктивным.
Параметры стимуляции, касающиеся активного и фиктивного, в настоящее время не будут раскрыты, чтобы поддерживать слепые для участников.
В конце испытания исследование будет обновлено, чтобы перечислить их.
|
Во время каждого из 3 посещений стимуляции участники будут сидеть в удобном положении, и на голове участника будет помещена кепка, похожая на плавальную кепку.
Небольшие электроды будут размещены вблизи поверхности кожи головы в определенных областях, представляющих интерес, а слабый электрический ток будет передаваться через электроды в области мозга, связанные с речью в течение 20 минут.
Исследовательская группа не будет использовать текущие сильные стороны, превышающие 2 миллиамперс (MA).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение фазовой синхронизации
Временное ограничение: Базовый уровень (до-таки), приблизительно 3 часа (пост-таки) (посещения 3-5)
|
Исследование будет сравнивать данные ЭЭГ, записанные до и после стимуляции, чтобы определить, способствовали ли TAC какие -либо изменения.
Это будет измерено по фазовой блокировке (PLV; измерено от 0 до 1) между двумя областями, нацеленными на стимуляцию, рассчитанные как [Pre (Active-Sham)]-[post (Active-Sham)] при каждом посещении TACS.
|
Базовый уровень (до-таки), приблизительно 3 часа (пост-таки) (посещения 3-5)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент заикаемых слогов, полученных во время речевого образца
Временное ограничение: Базовая линия (до TAC), приблизительно 3 часа (пост-TACS) (посещения 3-5)
|
Исследование будет рассчитать процент заикаемых слогов (из общих слогов) в речевой выборке.
Снижение заикаемых слогов представляет собой лучшие результаты (большее снижение заикания).
|
Базовая линия (до TAC), приблизительно 3 часа (пост-TACS) (посещения 3-5)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение ответа на возмущение
Временное ограничение: Базовая линия (до TAC), приблизительно 3 часа (пост-TACS) (посещения 3-5)
|
Исследование будет сравнивать задачу возмущения из TAC до и после.
Это измеряется с помощью процентного изменения ответа на возмущение.
|
Базовая линия (до TAC), приблизительно 3 часа (пост-TACS) (посещения 3-5)
|
|
Изменение муфты амплитуды фазы
Временное ограничение: Базовая линия (до TAC), приблизительно 3 часа (пост-TACS) (посещения 3-5)
|
Исследование будет сравнивать данные ЭЭГ, записанные до и после стимуляции, чтобы определить, способствовали ли TAC какие -либо изменения.
Фазовая амплитудная связь (PAC) будет рассчитывать внутри и между двумя областями, нацеленными на стимуляцию, рассчитанную как [pre (Active-Sham)]-[post (Active-Sham)] при каждом посещении TACS.
|
Базовая линия (до TAC), приблизительно 3 часа (пост-TACS) (посещения 3-5)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нейроповеденческие проявления
- Коммуникативные расстройства
- Языковые расстройства
- Расстройства речи
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Заикание
- Терапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00211167
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .