Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel vekselstrømstimulation (tACS) ved stamming

5. september 2025 opdateret af: Soo-Eun Chang, University of Michigan

Forbedring af neural oscillation og synkroni mellem motoriske og auditive regioner ved stamming ved hjælp af personlig transkraniel vekselstrømstimulation (tACS)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan mild, ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering påvirker talerelevante hjerneområder, hvilket igen kan påvirke taleflydende og talerelateret hjerneaktivitet hos personer, der stammer. Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at teste det terapeutiske potentiale af transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) til behandling af stammen.

Undersøgelsesholdet antager, at hvis stammen involverer nedsat start af motoriske programmer, vil delta-tunet tACS styrke kommunikationen mellem hjerneregioner og mindske stammen. Derfor vil studieholdets delta-tunede sensorimotoriske tACS blive parret med fluency-induceret tale (korlæsning), som antages at reducere stammen via forbedret auditiv motorisk integration. Men hvis den primære svækkelse ligger i planlægningen af ​​motoriske programmer, antager undersøgelsesholdet, at theta-tunede tACS vil styrke kommunikationen mellem præfrontale og temporale hjerneregioner og mindske stammen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil have screening og baselinebesøg, der inkluderer en række forskellige tests og procedurer (dvs. standardiserede test af tale, sprog, høretest, musiktræningsspørgeskema, arbejdshukommelsestest og taleprøve til karakterisering af stammen, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og elektroencefalografi (EEG)). Efter disse vil deltagerne have 5 sessioner (aktive og falske betingelser) og derefter en en måneds opfølgende telefonsamtale.

Det skal bemærkes, at der vil være en indlejret pilotundersøgelse for at forfine den eksperimentelle protokol med hensyn til praktisk og gennemførlighed, og disse deltagere vil ikke blive inkluderet i denne registrering. Det eneste formål med denne indlejrede undersøgelse er at forfine protokollen, og den har ingen sundheds- eller adfærdsmæssige resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Soo-Eun Chang, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for stammere:

  • Har normalt sprog, hørelse og kognition
  • Tal engelsk som det primære sprog
  • Sturrer i øjeblikket
  • Score (pr. protokol) en vis værdi på Stuttering Severity Instrument (SSI-4).
  • Har ikke modtaget nogen behandling for stammen inden for det seneste år

Ekskluderingskriterier for stammere:

  • Historie om anfald
  • Større medicinsk eller neurologisk sygdom (f.eks. slagtilfælde, alvorlige hovedtraumer, hjerneinfektion, Parkinsons sygdom osv.)
  • Anamnese med lukket hovedskade med tab af bevidsthed (f.eks. hjernerystelse)
  • Metal- eller elektroniske implantater såsom cochleaimplantater og pacemakere overalt i kroppen
  • Fletninger eller anden hårstyling, der forhindrer direkte adgang til hovedbunden (hvis fjernelse ikke er mulig)
  • I øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transcranial skiftende strømstimulering (TACS)
Deltagerne vil modtage 3 sessioner med TAC'er. Hver session kan være aktiv eller skam. Stimuleringsparametrene vedrørende den aktive og skam vil ikke blive afsløret på dette tidspunkt for at opretholde blinde for deltagerne. I slutningen af ​​forsøget opdateres undersøgelsen for at liste disse.
Enhed: Transcranial skiftende strømstimulering (TACS)
Under hvert af de 3 stimuleringsbesøg sidder deltagerne i en behagelig position, og en cap placeres på deltagerens hoved svarende til en svømmehætte. Små elektroder placeres nær overfladen af ​​hovedbunden i visse regioner af interesse, og en svag elektrisk strøm overføres gennem elektroderne til tale -relaterede hjerneområder i 20 minutter. Undersøgelsesteamet vil ikke bruge aktuelle styrker over 2 milliamper (MA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fasesynkronisering
Tidsramme: Baseline (pre-tacs), cirka 3 timer (post-tacs) (besøger 3-5)
Undersøgelsen vil sammenligne EEG -data registreret før og efter stimulering for at bestemme, om TAC'er bidrog til ændringer. Dette vil blive målt ved faselåsningsværdi (PLV; målt fra 0 til 1) mellem de to regioner, der er målrettet ved stimulering beregnet som [Pre (Active-Sham)]-[Post (Active-Sham)] ved hvert TACS-besøg.
Baseline (pre-tacs), cirka 3 timer (post-tacs) (besøger 3-5)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af stammede stavelser produceret under taleeksempel
Tidsramme: Baseline (før TACS), cirka 3 timer (post-tacs) (besøger 3-5)
Undersøgelsen beregner procentdelen af ​​stammede stavelser (ud af samlede stavelser) i en taleprøve. Nedsat stammede stavelser repræsenterer bedre resultater (større reduktion i stamming).
Baseline (før TACS), cirka 3 timer (post-tacs) (besøger 3-5)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentændring i forstyrrelsesrespons
Tidsramme: Baseline (før TACS), cirka 3 timer (post-tacs) (besøger 3-5)
Undersøgelsen vil sammenligne forstyrrelsesopgaven fra før og efter TAC'er. Dette måles ved den procentvise ændring i forstyrrelsesrespons.
Baseline (før TACS), cirka 3 timer (post-tacs) (besøger 3-5)
Ændring i faseamplitude kobling
Tidsramme: Baseline (før TACS), cirka 3 timer (post-tacs) (besøger 3-5)
Undersøgelsen vil sammenligne EEG -data registreret før og efter stimulering for at bestemme, om TAC'er bidrog til ændringer. Fasamplitude-kobling (PAC) beregnes inden for og mellem de to regioner målrettet ved stimulering beregnet som [Pre (Active-Sham)]-[POST (Active-Sham)] ved hvert TACS-besøg.
Baseline (før TACS), cirka 3 timer (post-tacs) (besøger 3-5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2024

Først opslået (Faktiske)

18. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00211167

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stammen, barndom

Kliniske forsøg med Transcranial skiftende strømstimulering (TACS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner