말더듬의 경두개 교류 자극(tACS)
맞춤형 경두개 교류 자극(tACS)을 사용하여 말더듬 시 신경 진동 및 운동 영역과 청각 영역 간의 동기화 개선
이 연구의 목적은 가벼운 비침습적 전기 뇌 자극이 언어 관련 뇌 영역에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 이는 말더듬이 있는 사람들의 언어 유창성과 말하기 관련 뇌 활동에 영향을 줄 수 있습니다. 이 연구의 장기 목표는 말더듬 치료를 위한 경두개 교류 자극(tACS)의 치료 가능성을 테스트하는 것입니다.
연구팀은 말더듬이 운동 프로그램 시작 장애와 관련이 있는 경우 델타 조정 tACS가 뇌 영역 간의 통신을 강화하고 말더듬을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 따라서 연구 팀의 델타 조정 감각 운동 tACS는 유창성 유발 음성(합창 읽기)과 짝을 이루게 되며, 이는 향상된 청각 운동 통합을 통해 말더듬을 감소시키는 것으로 가정됩니다. 그러나 주요 장애가 운동 프로그램 계획에 있는 경우, 연구팀은 세타 조정된 tACS가 전두엽과 측두엽 뇌 영역 간의 의사소통을 강화하고 말더듬을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 다양한 테스트와 절차를 포함하는 선별 검사 및 기본 방문을 받게 됩니다(예: 언어, 청력 테스트, 음악 훈련 설문지, 작업 기억 테스트, 말더듬을 특성화하기 위한 음성 샘플, 자기공명영상(MRI) 및 뇌파검사(EEG) 등의 표준화된 테스트입니다. 그 후 참가자는 5번의 세션(활성 및 가짜 조건)을 갖게 되며 그 후 1개월 동안 후속 전화 통화를 받게 됩니다.
주목할 만한 점은 실용성과 타당성 측면에서 실험 프로토콜을 개선하기 위한 파일럿 연구가 포함될 것이며 이러한 참가자는 이 등록에 포함되지 않을 것입니다. 이 내장된 연구의 유일한 목적은 프로토콜을 개선하는 것이며 건강이나 행동 결과는 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Soo-Eun Chang, PhD
- 전화번호: 734-232-0300
- 이메일: sooeunc@umich.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Emily Garnett, PhD
- 전화번호: 734-232-3371
- 이메일: emilyog@med.umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- Soo-Eun Chang, PhD
- 전화번호: 734-232-0300
- 이메일: sooeunc@umich.edu
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수석 연구원:
- Soo-Eun Chang, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
말더듬이의 포함 기준:
- 정상적인 언어, 청각, 인지 능력을 갖고 있음
- 영어를 기본 언어로 사용
- 현재 말더듬
- 프로토콜에 따라 Stuttering Severity Instrument(SSI-4)에서 특정 값의 점수를 매깁니다.
- 지난 1년 이내에 말더듬으로 인해 치료를 받은 적이 없습니다.
말더듬이에 대한 제외 기준:
- 발작의 역사
- 주요 의학적 또는 신경학적 질환(예: 뇌졸중, 심각한 두부 외상, 뇌 감염, 파킨슨병 등)
- 의식 상실을 동반한 폐쇄성 두부 손상 병력(예: 뇌진탕)
- 인공와우, 심박조율기 등 체내 어느 곳이든 금속 또는 전자 임플란트
- 두피에 직접 접근하는 것을 방지하는 땋은 머리 또는 기타 헤어 스타일링(제거가 불가능한 경우)
- 현재 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경 두개 전류 자극 (TACS)
참가자는 3 회의 TAC 세션을 받게됩니다.
각 세션은 활성화되거나 가짜 일 수 있습니다.
활성 및 가짜에 관한 자극 매개 변수는 현재 참가자에게 맹인을 유지하기 위해 공개되지 않습니다.
시험이 끝나면 연구가 업데이트되도록 업데이트됩니다.
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3 개의 자극 방문 각각 동안 참가자는 편안한 위치에 앉아 수영 캡과 비슷한 참가자의 머리에 모자를 놓습니다.
작은 전극은 관심있는 특정 영역에서 두피 표면 근처에 배치되며, 약한 전류는 전극을 통해 음성 관련 뇌 영역으로 20 분 동안 전달됩니다.
연구팀은 2 Milliamps (MA)를 초과하는 현재 강점을 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위상 동기화 변경
기간: 기준선 (사전 TAC), 약 3 시간 (TACS) (3-5 방문)
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이 연구는 자극 전후에 기록 된 EEG 데이터를 비교하여 TAC가 모든 변화에 기여했는지 여부를 결정합니다.
이것은 각 TACS 방문에서 [pre (active-sham)]-[post (active-sham)]로 계산 된 자극에 의해 표적화 된 두 영역 사이에서 위상 잠금 값 (PLV; 0에서 1)으로 측정됩니다.
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기준선 (사전 TAC), 약 3 시간 (TACS) (3-5 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 샘플 동안 생산 된 말더듬 음절의 백분율
기간: 기준선 (TAC 전), 약 3 시간 (TACS) (3-5 방문)
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이 연구는 음성 샘플에서 말더듬 음절 (총 음절 중)의 백분율을 계산합니다.
말더듬 된 음절 감소는 더 나은 결과를 나타냅니다 (말더듬의 더 큰 감소).
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기준선 (TAC 전), 약 3 시간 (TACS) (3-5 방문)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭동 반응의 퍼센트 변화
기간: 기준선 (TAC 전), 약 3 시간 (TACS) (3-5 방문)
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이 연구는 TACS 전후의 섭동 작업을 비교할 것입니다.
이것은 섭동 반응의 변화 백분율로 측정됩니다.
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기준선 (TAC 전), 약 3 시간 (TACS) (3-5 방문)
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위상 진폭 커플 링의 변화
기간: 기준선 (TAC 전), 약 3 시간 (TACS) (3-5 방문)
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이 연구는 자극 전후에 기록 된 EEG 데이터를 비교하여 TAC가 모든 변화에 기여했는지 여부를 결정합니다.
위상 진폭 커플 링 (PAC)은 각 TAC 방문에서 [pre (active-sham)]-[post (active-sham)]로 계산 된 자극에 의해 표적화 된 두 영역 내에서 및 사이에 계산됩니다.
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기준선 (TAC 전), 약 3 시간 (TACS) (3-5 방문)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00211167
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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