经颅交流电刺激 (tACS) 治疗口吃
2025年9月5日 更新者：Soo-Eun Chang、University of Michigan
使用个性化经颅交流电刺激 (tACS) 改善口吃时运动区和听觉区之间的神经振荡和同步
这项研究的目的是调查轻微的、非侵入性的脑电刺激如何影响言语相关的大脑区域，进而影响口吃者的言语流畅性和与言语相关的大脑活动。 这项研究的长期目标是测试经颅交流电刺激（tACS）治疗口吃的治疗潜力。
研究小组假设，如果口吃涉及运动程序启动受损，则 Delta 调整的 tACS 将加强大脑区域之间的沟通并减少口吃。 因此，研究团队将 Delta 调整的感觉运动 tACS 与流畅诱导的语音（合唱朗读）结合起来，假设这可以通过改善听觉运动整合来减少口吃。 然而，如果主要障碍在于运动计划的规划，研究小组假设 θ 调整的 tACS 将加强前额叶和颞叶大脑区域之间的沟通并减少口吃。
研究概览
详细说明
参与者将进行筛选和基线访问，其中包括各种测试和程序（即 言语、语言、听力测试、音乐训练问卷、工作记忆测试和表征口吃的语音样本、磁共振成像 (MRI) 和脑电图 (EEG) 的标准化测试。 接下来，参与者将进行 5 次治疗（主动和假性条件），然后进行一个月的后续电话通话。
值得注意的是，将有一个嵌入式试点研究来完善实验方案的实用性和可行性，这些参与者将不包括在本次注册中。 这项嵌入式研究的唯一目的是完善协议，它没有任何健康或行为结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Soo-Eun Chang, PhD
- 电话号码：734-232-0300
- 邮箱：sooeunc@umich.edu
研究联系人备份
- 姓名：Emily Garnett, PhD
- 电话号码：734-232-3371
- 邮箱：emilyog@med.umich.edu
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan
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接触：
- Soo-Eun Chang, PhD
- 电话号码：734-232-0300
- 邮箱：sooeunc@umich.edu
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首席研究员：
- Soo-Eun Chang, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
口吃者的纳入标准：
- 有正常的语言、听力和认知能力
- 以英语为主要语言
- 目前口吃
- 在口吃严重程度仪器 (SSI-4) 上（根据方案）评分一定值。
- 过去一年内未接受过任何口吃治疗
口吃者的排除标准：
- 癫痫发作史
- 重大内科或神经系统疾病（例如中风、严重头部外伤、脑部感染、帕金森病等）
- 伴有意识丧失的闭合性头部损伤史（例如脑震荡）
- 金属或电子植入物，例如体内任何地方的人工耳蜗和起搏器
- 辫子或其他防止直接接触头皮的发型（如果无法去除）
- 目前怀孕了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经颅交流电流刺激（TAC）
参与者将获得3次TAC会议。
每个会话都可以是活动的或假的。
目前将不披露有关活动和假手术的刺激参数，以使参与者视而不见。
在试验结束时，研究将进行更新以列出这些研究。
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在3次刺激访问中的每一个中，参与者将坐在舒适的位置，并且将帽子放在参与者的头上，类似于游泳帽。
在某些感兴趣的某些区域，将将小电极放置在头皮表面附近，并且弱电流将通过电极通过电极进入言语相关的大脑区域20分钟。
研究团队将不会使用超过2毫安的当前优势（MA）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相同步变化
大体时间：基线（TEC），大约3小时（TACS后）（访问3-5）
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该研究将比较刺激之前和之后记录的脑电图数据，以确定TAC是否有助于任何变化。
这将通过相位锁定值（PLV；从0到1测量）来衡量的两个区域，这些区域是在每个TACS访问时以[PRE（Active-SHAM）]计算为[PRE（Active-SHAM）] - [POR（active-SHAM）]的。
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基线（TEC），大约3小时（TACS后）（访问3-5）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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语音样本期间产生的口吃音节的百分比
大体时间：基线（在TAC之前），大约3小时（TACS后）（访问3-5）
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该研究将计算语音样本中的口吃音节（在总音节中）的百分比。
减小的结合音节代表更好的结果（口吃降低）。
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基线（在TAC之前），大约3小时（TACS后）（访问3-5）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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扰动响应的变化百分比
大体时间：基线（在TAC之前），大约3小时（TACS后）（访问3-5）
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该研究将比较TAC之前和之后的扰动任务。
这是通过扰动响应的百分比变化来衡量的。
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基线（在TAC之前），大约3小时（TACS后）（访问3-5）
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变化相位振幅耦合
大体时间：基线（在TAC之前），大约3小时（TACS后）（访问3-5）
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该研究将比较刺激之前和之后记录的脑电图数据，以确定TAC是否有助于任何变化。
相位振幅耦合（PAC）将在每个TACS访问时计算为[PRE（Active-SHAM）]的两个区域内和之间的两个区域之间计算。
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基线（在TAC之前），大约3小时（TACS后）（访问3-5）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Soo-Eun Chang, PhD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月5日
初级完成 (估计的)
2029年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月14日
首次发布 (实际的)
2024年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月5日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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