Estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS) en la tartamudez
Mejora de la oscilación neuronal y la sincronía entre las regiones motoras y auditivas en la tartamudez mediante estimulación transcraneal personalizada de corriente alterna (tACS)
El propósito de este estudio es investigar cómo la estimulación cerebral eléctrica suave y no invasiva afecta áreas del cerebro relevantes para el habla, lo que a su vez puede afectar la fluidez del habla y la actividad cerebral relacionada con el habla en personas que tartamudean. El objetivo a largo plazo de este estudio es probar el potencial terapéutico de la estimulación transcraneal con corriente alterna (tACS) para el tratamiento de la tartamudez.
El equipo del estudio plantea la hipótesis de que si la tartamudez implica un inicio deficiente de los programas motores, el tACS sintonizado delta fortalecerá la comunicación entre las regiones del cerebro y disminuirá la tartamudez. Por lo tanto, el tACS sensoriomotor sintonizado delta del equipo de estudio se combinará con el habla inducida por la fluidez (lectura coral), que se supone que disminuye la tartamudez a través de una mejor integración motora auditiva. Sin embargo, si el deterioro principal radica en la planificación de programas motores, el equipo de estudio plantea la hipótesis de que el tACS sintonizado con theta fortalecerá la comunicación entre las regiones cerebrales prefrontal y temporal y disminuirá la tartamudez.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes tendrán visitas de detección y de referencia que incluirán una variedad de pruebas y procedimientos (es decir, pruebas estandarizadas de habla, lenguaje, prueba de audición, cuestionario de entrenamiento musical, pruebas de memoria de trabajo y muestra del habla para caracterizar la tartamudez, resonancia magnética (MRI) y electroencefalografía (EEG)). Después de estas, los participantes tendrán 5 sesiones (condiciones activas y simuladas) y luego una llamada telefónica de seguimiento de un mes.
Es de destacar que habrá un estudio piloto integrado para perfeccionar el protocolo experimental en términos de practicidad y viabilidad y estos participantes no serán incluidos en este registro. El único propósito de este estudio integrado es perfeccionar el protocolo y no tiene ningún resultado de salud o de comportamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Soo-Eun Chang, PhD
- Número de teléfono: 734-232-0300
- Correo electrónico: sooeunc@umich.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emily Garnett, PhD
- Número de teléfono: 734-232-3371
- Correo electrónico: emilyog@med.umich.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
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Contacto:
- Soo-Eun Chang, PhD
- Número de teléfono: 734-232-0300
- Correo electrónico: sooeunc@umich.edu
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Investigador principal:
- Soo-Eun Chang, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para tartamudos:
- Tener lenguaje, audición y cognición normales.
- Habla inglés como idioma principal.
- tartamudeo actualmente
- Califique (por protocolo) un valor determinado en el Instrumento de gravedad de la tartamudez (SSI-4).
- No haber recibido ningún tratamiento para la tartamudez durante el último año.
Criterios de exclusión para tartamudos:
- Historia de convulsiones
- Enfermedad médica o neurológica importante (por ejemplo, accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico grave, infección cerebral, enfermedad de Parkinson, etc.)
- Historial de traumatismo craneoencefálico cerrado con pérdida del conocimiento (p. ej., conmoción cerebral)
- Implantes metálicos o electrónicos, como implantes cocleares y marcapasos, en cualquier parte del cuerpo.
- Trenzas u otro peinado que impida el acceso directo al cuero cabelludo (si no es posible retirarlo)
- actualmente embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación de corriente alterna transcraneal (TACS)
Los participantes recibirán 3 sesiones de TAC.
Cada sesión puede ser activa o simulada.
Los parámetros de estimulación con respecto al activo y la simulación no se revelarán en este momento para mantener ciego a los participantes.
Al final del ensayo, el estudio se actualizará para enumerarlos.
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Durante cada una de las 3 visitas de estimulación, los participantes se sentarán en una posición cómoda y se colocará una tapa en la cabeza del participante similar a una tapa de natación.
Se colocarán pequeños electrodos cerca de la superficie del cuero cabelludo en ciertas regiones de interés, y se pasará una corriente eléctrica débil a través de los electrodos en áreas cerebrales relacionadas con el habla durante 20 minutos.
El equipo de estudio no utilizará las fortalezas actuales superiores a los 2 miliamperios (MA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la sincronización de fase
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-TAC), aproximadamente 3 horas (post-TAC) (visitas 3-5)
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El estudio comparará los datos de EEG registrados antes y después de la estimulación para determinar si TACS contribuyó a algún cambio.
Esto se medirá mediante el valor de bloqueo de fase (PLV; medido de 0 a 1) entre las dos regiones dirigidas por la estimulación calculada como [pre (activo-sham)]-[post (activo-sham)] en cada visita de TACS.
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Línea de base (pre-TAC), aproximadamente 3 horas (post-TAC) (visitas 3-5)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de sílabas tartamudeadas producidas durante la muestra del habla
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de TACS), aproximadamente 3 horas (post-TAC) (visita 3-5)
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El estudio calculará el porcentaje de sílabas tartamudadas (fuera de sílabas totales) en una muestra de habla.
La disminución de las sílabas tartamudeadas representa mejores resultados (mayor reducción en la tartamudez).
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Línea de base (antes de TACS), aproximadamente 3 horas (post-TAC) (visita 3-5)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual en la respuesta de perturbación
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de TACS), aproximadamente 3 horas (post-TAC) (visita 3-5)
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El estudio comparará la tarea de perturbación de antes y después de los TAC.
Esto se mide por el cambio porcentual en la respuesta de perturbación.
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Línea de base (antes de TACS), aproximadamente 3 horas (post-TAC) (visita 3-5)
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Cambio en el acoplamiento de amplitud de fase
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de TACS), aproximadamente 3 horas (post-TAC) (visita 3-5)
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El estudio comparará los datos de EEG registrados antes y después de la estimulación para determinar si TACS contribuyó a algún cambio.
El acoplamiento de amplitud de fase (PAC) se calculará dentro y entre las dos regiones dirigidas por la estimulación calculada como [pre (activo-sham)]-[post (activo-sham)] en cada visita de TACS.
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Línea de base (antes de TACS), aproximadamente 3 horas (post-TAC) (visita 3-5)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Tartamudeo
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- HUM00211167
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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