Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) änkytyksessä
Neuraalisen värähtelyn ja synkronoinnin parantaminen motoristen ja kuuloalueiden välillä pätkimisessä käyttämällä yksilöllistä transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka lievä, ei-invasiivinen sähköinen aivostimulaatio vaikuttaa puheen kannalta oleellisiin aivoalueisiin, mikä puolestaan voi vaikuttaa puheen sujuvuuteen ja puhumiseen liittyvään aivotoimintaan änkyttävissä ihmisissä. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on testata transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) terapeuttista potentiaalia änkytyksen hoidossa.
Tutkimusryhmä olettaa, että jos änkytykseen liittyy heikentynyt motoristen ohjelmien aloitus, deltaviritetty tACS vahvistaa aivoalueiden välistä viestintää ja vähentää änkytystä. Siksi tutkimusryhmän deltaviritetty sensorimotorinen tACS yhdistetään sujuvuuden aiheuttaman puheen (kuoron lukemisen) kanssa, jonka oletetaan vähentävän pätkimistä parannetun kuulomotorisen integraation avulla. Kuitenkin, jos ensisijainen toimintahäiriö on motoristen ohjelmien suunnittelussa, tutkimusryhmä olettaa, että theta-viritetty tACS vahvistaa kommunikaatiota prefrontaalisen ja ajallisen aivoalueen välillä ja vähentää änkytystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat saavat seulonta- ja peruskäyntejä, jotka sisältävät erilaisia testejä ja toimenpiteitä (esim. standardoidut puhe-, kieli-, kuulokestit, musiikin koulutuskyselylomake, työmuistitestit ja puhenäyte pätkimisen, magneettikuvauksen (MRI) ja elektroenkefalografian (EEG) karakterisoimiseksi. Näiden jälkeen osallistujilla on 5 istuntoa (aktiiviset ja näennäiset tilat) ja sitten kuukauden seurantapuhelu.
On huomattava, että mukana on sulautettu pilottitutkimus kokeellisen protokollan tarkentamiseksi käytännöllisyyden ja toteutettavuuden kannalta, eikä näitä osallistujia sisällytetä tähän rekisteröintiin. Tämän sulautetun tutkimuksen ainoa tarkoitus on tarkentaa protokollaa, eikä sillä ole terveys- tai käyttäytymisvaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Soo-Eun Chang, PhD
- Puhelinnumero: 734-232-0300
- Sähköposti: sooeunc@umich.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emily Garnett, PhD
- Puhelinnumero: 734-232-3371
- Sähköposti: emilyog@med.umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Soo-Eun Chang, PhD
- Puhelinnumero: 734-232-0300
- Sähköposti: sooeunc@umich.edu
-
Päätutkija:
- Soo-Eun Chang, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Näkyvien osallistumiskriteerit:
- Sinulla on normaali kieli, kuulo ja kognitio
- Puhu englantia ensisijaisena kielenä
- Tällä hetkellä änkyttää
- Piste (protokollaa kohti) tietty arvo änkytyksen vakavuusmittarilla (SSI-4).
- En ole saanut hoitoa änkytyksen vuoksi viimeisen vuoden aikana
Nykivien poissulkemiskriteerit:
- Kohtausten historia
- Vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, vakava päävamma, aivotulehdus, Parkinsonin tauti jne.)
- Aiempi suljettu päävamma, johon liittyy tajunnan menetys (esim.
- Metalliset tai elektroniset implantit, kuten sisäkorvaistutteet ja sydämentahdistimet kaikkialla kehossa
- Letit tai muu hiusmuotoilu, joka estää suoran pääsyn päänahkaan (jos poistaminen ei ole mahdollista)
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: transkraniaalinen vuorotteleva virran stimulaatio (TACS)
Osallistujat saavat 3 TACS -istuntoa.
Jokainen istunto voi olla aktiivinen tai huijaus.
Aktiivista ja huijausta koskevia stimulaatioparametreja ei esitetä tällä hetkellä sokean ylläpitämiseksi osallistujille.
Kokeen lopussa tutkimus päivitetään näiden luetteloimiseksi.
|
Jokaisen kolmen stimulaatiovierailun aikana osallistujat istuvat mukavassa asennossa ja korkki asetetaan osallistujan päähän, joka on samanlainen kuin uimakorkki.
Pienet elektrodit sijoitetaan päänahan pinnan lähelle tietyillä mielenkiintoisilla alueilla, ja heikko sähkövirta johdetaan elektrodien läpi puheisiin liittyviin aivoalueisiin 20 minuutin ajan.
Tutkimusryhmä ei käytä nykyisiä vahvuuksia, jotka ylittävät 2 milliampia (MA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen synkronoinnin muutos
Aikaikkuna: Perustaso (pre-tacs), noin 3 tuntia (post-tacs) (vierailut 3-5)
|
Tutkimuksessa verrataan EEG -tietoja ennen stimulaatiota ja sen jälkeen sen määrittämiseksi, vaikuttivatko TAC: t muutoksiin.
Tämä mitataan vaiheen lukitusarvolla (PLV; mitattuna välillä 0-1) kahden alueen välillä, jotka on kohdistettu stimulaatiolla, joka on laskettu [pre (aktiivinen-sham)]-[post (aktiivinen-sham)] jokaisessa TACS-vierailussa.
|
Perustaso (pre-tacs), noin 3 tuntia (post-tacs) (vierailut 3-5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheenäytteen aikana tuotettujen koottujen tavujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen TAC: ta), noin 3 tuntia (post-tacs) (vierailut 3-5)
|
Tutkimuksessa lasketaan puhekuvussa koottujen tavujen prosenttiosuus (kokonaisvuorista).
Vähentyneitä stutteroituja tavuja edustaa parempia tuloksia (suurempi pieneneminen stunteroinnin).
|
Perustaso (ennen TAC: ta), noin 3 tuntia (post-tacs) (vierailut 3-5)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentuaalinen muutos häiriövasteessa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen TAC: ta), noin 3 tuntia (post-tacs) (vierailut 3-5)
|
Tutkimuksessa verrataan häiriötehtävää ennen ja jälkeen TAC: t.
Tätä mitataan häiriövasteen prosentuaalinen muutos.
|
Perustaso (ennen TAC: ta), noin 3 tuntia (post-tacs) (vierailut 3-5)
|
|
Vaiheen amplitudikytkennän muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen TAC: ta), noin 3 tuntia (post-tacs) (vierailut 3-5)
|
Tutkimuksessa verrataan EEG -tietoja ennen stimulaatiota ja sen jälkeen sen määrittämiseksi, vaikuttivatko TAC: t muutoksiin.
Vaiheen amplitudikytkentä (PAC) lasketaan stimulaatiolla, joka on laskettu stimulaatiolla [pre (aktiivinen-sham)]-[Post (Active-Sham)], kohdistamalla kahden alueen sisällä ja niiden välillä.
|
Perustaso (ennen TAC: ta), noin 3 tuntia (post-tacs) (vierailut 3-5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Viestintähäiriöt
- Kielihäiriöt
- Puhehäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Änkyttävä
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00211167
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .