非侵襲的換気を受けている患者の栄養摂取:前向き観察研究 (PRO-NUTRINIV)

背景：

栄養は集中治療室 (ICU) 治療の基本的な要素です。 重症患者は ICU 入院から早期に栄養失調を発症するリスクが高く、この要因は合併症のリスクの上昇、ICU/入院期間の延長、ICU 再入院率および死亡率の増加と強く関連しています。 重篤な患者の栄養失調は、根底にある急性疾患が原因で発生し、異化ストレスの上昇につながります。 非侵襲的換気 (NIV) の使用は過去 20 年間で大幅に増加し、急性呼吸不全 (ARF) 治療の基礎となっています。 呼吸補助はインターフェース、通常はマスクまたはヘルメットを通じて提供されますが、これは栄養補給に重大な障害となることが多く、経口摂取が不可能になり、経腸栄養（EN）または非経口栄養（PN）の開始が必要になります。 これらの方法はいずれも、経鼻胃（NG）チューブや中心線の位置決めと管理により患者の不快感を増大させる可能性があります。 人工呼吸器を使用している患者の栄養管理に関する救命救急ガイドラインは十分に確立されていますが、NIV に関する患者に対するデータと推奨事項は依然として限られています。 集中治療室で私たちのチームが行った後ろ向き研究（データはまだ発表されていない）では、入院5日目の時点でNIVを受けている患者の栄養失調有病率が70％であることが明らかになった。

研究の目的:

この研究の主な目的は、集中治療室、準集中治療室、病棟で非侵襲的換気 (NIV) を受けている患者のカロリーとタンパク質の摂取量を定量化することです。 第 2 の目的は、臨床的特徴、栄養療法の特徴、およびカロリーおよびタンパク質摂取目標の達成失敗との間の潜在的な関連性を評価し、NIV に関連する合併症を評価して、実際のカロリーおよびタンパク質摂取量と推奨目標との差異を分析することです。 NIV 治療が開始される呼吸不全のタイプ (低酸素血症 vs. 低酸素血症-高炭酸ガス血症)。

方法:

ノバラのマッジョーレ・デラ・カリタ大学病院の一般集中治療室（ICU）、救急医学・外科中間治療室（MECAU）、心臓病中間治療室、心臓病棟、内科病棟で実施される単中心型前向き観察研究。

この研究には、さまざまな症状（心原性肺水腫、肺炎、慢性閉塞性肺疾患の悪化など）によって引き起こされる急性呼吸不全のため、指定された病棟に入院し、NIV治療を受ける成人患者が含まれる。 入院後24時間以内に急性呼吸不全のため非侵襲的換気（NIV）の開始を必要とする入院患者は全員、研究に含めるかどうか評価される。

事前に指定された包含基準を満たし、除外基準がないすべての患者について、次のデータが収集されます。

• 患者関連データ: 人口統計学的および生体測定的特徴、つまり、年齢、性別、身長 (患者または家族によって報告)、体重、肥満指数 (BMI)、ふくらはぎの周囲長、および過去 6 か月間の体重減少。入院診断とNIV治療を必要とする急性呼吸不全の原因。併存疾患; NRS 2002 (栄養リスク スクリーニング) スコア。検査値。 NIV 開始前に存在した褥瘡の記録。
• 食事日記: 5 日間の食事日記を作成するために、摂取した食事 (朝食、昼食、夕食、その他) の実際の構成を正確に定量化し、看護師または医療従事者 (OSS) が収集した記録。食事の配達。誰が食事を選択するか（患者または医療従事者）を明記する。食事を食べなかった理由や発熱の有無（記録された体温とともに）も文書化され、患者の毎日の異化状態を定義します。 カロリーとタンパク質の摂取量は、病院の栄養学および臨床栄養サービスと協力して、食事日記に基づいて後で計算されます。
• NIV 治療: 設定、使用したインターフェース、休憩中や食事中に使用した換気やその他の装置の時間、治療中の合併症。
• 入院データ: 入院期間と院内死亡率。 データ収集ツール: 臨床データは、研究に関与する看護師、OSS、医療スタッフが記入した特定のデータ収集フォーム (添付) に記録され、検査データと入院データはマッジョーレ大学病院経由でアクセスできる病院プログラムから収集されます。 della Carità の内部ネットワーク。

サンプルサイズ: 集中治療室で私たちのチームが実施した後ろ向き研究 (データはまだ発表されていません) では、入院 5 日目に NIV を受けている患者の栄養失調有病率が 70% であることが明らかになりました。 信頼水準 95% では、NIV 開始 5 日目の栄養失調有病率 70% を ±8% の精度で推定するには、サンプルサイズ 126 人の被験者が必要です。

統計分析: 記述統計は対象患者の特徴を要約するために使用され、カテゴリ変数は数値とパーセンテージとして表示され、連続変数は平均値 (±標準偏差、SD) または中央値 [四分位範囲、IQR] として表示されます。 。 T 検定またはマン-ホイットニー U 検定は連続変数の平均値または中央値間の差異にそれぞれ適用され、カイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定はカテゴリ変数に使用されます。 3 つ以上のグループを含む比較の場合、連続変数には分散分析 (ANOVA) またはクラスカル ウォリス検定が使用され、多重比較によるカテゴリ変数にはカイ二乗検定が使用されます。 多変量回帰モデルを適用して、臨床転帰 (従属変数) と患者の臨床的特徴または栄養療法の特徴 (独立変数) の間の関連性を検査します。 <0.05 の p 値は、すべての分析において統計的に有意であるとみなされます。