Nahrungsaufnahme bei Patienten mit nichtinvasiver Beatmung: eine prospektive Beobachtungsstudie (PRO-NUTRINIV)

Hintergrund:

Die Ernährung ist ein grundlegender Bestandteil der Intensivtherapie. Schwerkranke Patienten haben ein erhöhtes Risiko, schon früh nach der Aufnahme auf die Intensivstation eine Unterernährung zu entwickeln, ein Faktor, der stark mit einem höheren Komplikationsrisiko, längeren Aufenthalten auf der Intensivstation/im Krankenhaus sowie einer höheren Rückaufnahme- und Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation verbunden ist. Mangelernährung tritt bei kritischen Patienten aufgrund einer akuten Grunderkrankung auf und führt zu erhöhtem katabolen Stress. Der Einsatz nichtinvasiver Beatmung (NIV) hat in den letzten zwanzig Jahren erheblich zugenommen und ist zu einem Eckpfeiler der Behandlung von akutem Atemversagen (ARF) geworden. Die Atemunterstützung erfolgt über eine Schnittstelle, in der Regel eine Maske oder einen Helm, die häufig ein erhebliches Hindernis für die Nahrungszufuhr darstellt, eine orale Aufnahme unmöglich macht und die Einleitung einer enteralen (EN) oder parenteralen Ernährung (PN) erforderlich macht. Diese Methoden können sowohl das Unbehagen des Patienten aufgrund der Positionierung und Verwaltung der Magensonde als auch des Zentralkatheters erhöhen. Während die Richtlinien für die Intensivpflege für das Ernährungsmanagement von beatmeten Patienten gut etabliert sind, sind die Daten und Empfehlungen für Patienten mit NIV noch begrenzt. Eine von unserem Team auf der Intensivstation durchgeführte retrospektive Studie (Daten noch nicht veröffentlicht) ergab eine Unterernährungsprävalenz von 70 % bei Patienten, die sich am fünften Tag des Krankenhausaufenthalts einer NIV unterzogen.

Ziele der Studie:

Das Hauptziel dieser Studie ist die Quantifizierung der Kalorien- und Proteinaufnahme von Patienten, die sich einer nichtinvasiven Beatmung (NIV) auf Intensivstationen, Subintensivstationen und Krankenhausstationen unterziehen. Sekundäre Ziele sind die Beurteilung des potenziellen Zusammenhangs zwischen klinischen Merkmalen, Merkmalen der Ernährungstherapie und der Nichterreichung der Kalorien- und Proteinaufnahmeziele, die Bewertung von Komplikationen im Zusammenhang mit NIV und die Analyse von Unterschieden zwischen der tatsächlichen Kalorien- und Proteinaufnahme und den empfohlenen Zielen basierend auf der NIV Art der Ateminsuffizienz (hypoxämisch vs. hypoxämisch-hyperkapnisch), bei der eine NIV-Behandlung eingeleitet wird.

Methoden:

Eine monozentrische prospektive Beobachtungsstudie, die auf der allgemeinen Intensivstation (ICU), der Intermediate Care Unit für Notfallmedizin und Chirurgie (MECAU), der Cardiology Intermediate Care Unit, den Kardiologie- und Inneren Medizinstationen des Universitätsklinikums Maggiore della Carità in Novara durchgeführt werden soll.

In die Studie werden erwachsene Patienten einbezogen, die in den angegebenen Einheiten aufgenommen werden und sich einer NIV-Behandlung wegen akuten Atemversagens unterziehen, das durch verschiedene Erkrankungen verursacht wird (z. B. kardiogenes Lungenödem, Lungenentzündung, Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung). Alle ins Krankenhaus eingelieferten Patienten, bei denen wegen akutem Atemversagen innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme eine nichtinvasive Beatmung (NIV) eingeleitet werden muss, werden für die Aufnahme in die Studie ausgewertet.

Für alle Patienten, die die vorgegebenen Einschlusskriterien erfüllen und keine Ausschlusskriterien erfüllen, werden die folgenden Daten erhoben:

• Patientenbezogene Daten: demografische und biometrische Merkmale, d. h. Alter, Geschlecht, Größe (vom Patienten oder einem Familienmitglied angegeben), Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Wadenumfang und etwaiger Gewichtsverlust in den letzten sechs Monaten; Aufnahmediagnose und Ursache des akuten Atemversagens, das eine NIV-Behandlung erfordert; Komorbiditäten; NRS 2002-Score (Nutritional Risk Screening); Laborwerte; Dokumentation aller Druckgeschwüre, die vor Beginn der NIV vorhanden waren.
• Ernährungstagebuch: Dokumentation der tatsächlichen Zusammensetzung der verzehrten Mahlzeiten (Frühstück, Mittagessen, Abendessen usw.) mit genauer Quantifizierung der Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme zur Erstellung eines fünftägigen Ernährungstagebuchs, das von dafür verantwortlichen Krankenschwestern oder Mitarbeitern des Gesundheitswesens (OSS) erstellt wird Lieferung von Mahlzeiten unter Angabe, wer die Mahlzeit auswählt (Patient oder Gesundheitsdienstleister); Die Gründe für versäumte Mahlzeiten und das Vorliegen von Fieber (mit der aufgezeichneten Temperatur) werden ebenfalls dokumentiert, um den täglichen katabolen Status des Patienten zu definieren. Die Kalorien- und Proteinaufnahme wird später anhand des Ernährungstagebuchs in Zusammenarbeit mit dem Dienst für Diätetik und klinische Ernährung des Krankenhauses berechnet.
• NIV-Behandlung: Einstellungen, verwendete Schnittstelle, Beatmungsstunden und andere in Pausen oder Mahlzeiten verwendete Geräte, Komplikationen während der Behandlung.
• Krankenhausdaten: Dauer des Krankenhausaufenthalts und Sterblichkeit im Krankenhaus. Datenerfassungstools: Klinische Daten werden in einem speziellen Datenerfassungsformular (im Anhang) erfasst, das von den an der Studie beteiligten Pflege-, OSS- und medizinischen Mitarbeitern ausgefüllt wird, während Labor- und Krankenhausdaten aus Krankenhausprogrammen gesammelt werden, die über das Universitätsklinikum Maggiore zugänglich sind Das interne Netzwerk der della Carità.

Stichprobengröße: Eine von unserem Team auf der Intensivstation durchgeführte retrospektive Studie (Daten noch nicht veröffentlicht) ergab eine Unterernährungsprävalenz von 70 % bei Patienten, die sich am fünften Tag des Krankenhausaufenthalts einer NIV unterzogen. Mit einem Konfidenzniveau von 95 % ist eine Stichprobengröße von 126 Probanden erforderlich, um eine Unterernährungsprävalenz von 70 % am fünften Tag des Beginns der NIV mit einer Genauigkeit von ±8 % abzuschätzen.

Statistische Analyse: deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Merkmale der eingeschlossenen Patienten zusammenzufassen, kategoriale Variablen werden als Zahlen und Prozentsätze dargestellt, während kontinuierliche Variablen als Mittelwerte (± Standardabweichung, SD) oder Mediane [Interquartilbereich, IQR] ausgedrückt werden. . Für Unterschiede zwischen Mittelwerten bzw. Medianen kontinuierlicher Variablen wird der T-Test oder der Mann-Whitney-U-Test angewendet, während für kategoriale Variablen der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Fisher-Test verwendet wird. Für Vergleiche mit mehr als zwei Gruppen wird eine Varianzanalyse (ANOVA) oder ein Kruskal-Wallis-Test für kontinuierliche Variablen und ein Chi-Quadrat-Test für kategoriale Variablen mit mehreren Vergleichen verwendet. Ein multivariables Regressionsmodell wird angewendet, um Zusammenhänge zwischen klinischen Ergebnissen (abhängige Variablen) und klinischen Merkmalen des Patienten oder Merkmalen der Ernährungstherapie (unabhängige Variablen) zu untersuchen. Ein p-Wert von <0,05 wird für alle Analysen als statistisch signifikant angesehen.