Потребление пищи пациентами на неинвазивной вентиляции легких: проспективное наблюдательное исследование (PRO-NUTRINIV)

Фон:

Питание является фундаментальным компонентом терапии отделения интенсивной терапии (ОИТ). Пациенты в критическом состоянии имеют повышенный риск развития недостаточности питания на ранних этапах поступления в отделение интенсивной терапии, фактор, тесно связанный с более высоким риском осложнений, длительным пребыванием в отделении интенсивной терапии/больнице, а также повышенным уровнем повторной госпитализации в отделение интенсивной терапии и уровня смертности. Недоедание у пациентов в критическом состоянии возникает из-за основного острого заболевания, что приводит к повышенному катаболическому стрессу. Использование неинвазивной вентиляции (НИВ) значительно возросло за последние двадцать лет, став краеугольным камнем лечения острой дыхательной недостаточности (ОДН). Дыхательная поддержка осуществляется через интерфейс, обычно маску или шлем, что часто создает значительные препятствия для доставки питания, делая невозможным пероральный прием и вызывая необходимость начала энтерального (ЭН) или парентерального питания (ПН). Эти методы могут увеличить дискомфорт пациента из-за назогастрального зонда (НГ), а также из-за расположения и управления центральным зондом. Хотя рекомендации по интенсивной терапии по диетическому питанию пациентов на искусственной вентиляции легких хорошо разработаны, данные и рекомендации для пациентов, находящихся на НИВЛ, по-прежнему ограничены. Ретроспективное исследование, проведенное нашей командой в отделении интенсивной терапии (данные еще не опубликованы), выявило распространенность недостаточности питания у 70% пациентов, перенесших НИВЛ на пятый день госпитализации.

Цели исследования:

Основная цель этого исследования — количественная оценка потребления калорий и белка пациентами, перенесшими неинвазивную вентиляцию легких (НИВ) в отделениях интенсивной терапии, отделениях субинтенсивной терапии и больничных палатах. Вторичные цели состоят в том, чтобы оценить потенциальную связь между клиническими характеристиками, особенностями диетотерапии и неспособностью достичь целевых показателей потребления калорий и белков, оценить осложнения, связанные с НИВЛ, и проанализировать различия между фактическим потреблением калорий и белка и рекомендуемыми целевыми показателями на основе тип дыхательной недостаточности (гипоксемическая или гипоксемически-гиперкапническая), при которой начато лечение НИВЛ.

Методы:

Моноцентрическое проспективное обсервационное исследование будет проводиться в отделении общей интенсивной терапии (ОИТ), отделении промежуточной терапии неотложной медицины и хирургии (MECAU), кардиологическом отделении промежуточной терапии, отделениях кардиологии и внутренней медицины Университетской больницы Маджоре делла Карита в Новаре.

В исследование будут включены взрослые пациенты, поступившие в указанные отделения и проходящие НИВЛ лечение по поводу острой дыхательной недостаточности, вызванной различными состояниями (например, кардиогенным отеком легких, пневмонией, обострением хронической обструктивной болезни легких). Все пациенты, поступившие в больницу, которым требуется начало неинвазивной вентиляции (НИВ) по поводу острой дыхательной недостаточности в течение 24 часов после поступления, будут оценены на предмет включения в исследование.

Для всех пациентов, соответствующих заранее указанным критериям включения и не имеющих критериев исключения, будут собраны следующие данные:

• Данные, относящиеся к пациенту: демографические и биометрические характеристики, т. е. возраст, пол, рост (сообщенный пациентом или членом семьи), вес, индекс массы тела (ИМТ), окружность икры и любая потеря веса за последние шесть месяцев; диагноз при поступлении и причина острой дыхательной недостаточности, требующей лечения НИВЛ; сопутствующие заболевания; Оценка NRS 2002 (проверка пищевых рисков); лабораторные показатели; документирование любых пролежней, имевшихся до начала НИВЛ.
• Дневник питания: документирование фактического состава потребляемых блюд (завтрак, обед, ужин и т. д.) с точным количественным определением потребляемой пищи и жидкости для создания пятидневного дневника питания, который ведут медсестры или медицинские работники (OSS), ответственные за питание. доставка еды с указанием того, кто выбирает еду (пациент или поставщик медицинских услуг); причины пропуска приема пищи и наличие лихорадки (с регистрацией температуры) также будут документированы для определения ежедневного катаболического статуса пациента. Потребление калорий и белка позже будет рассчитано на основе дневника питания в сотрудничестве со службой диетологии и клинического питания больницы.
• Лечение НИВЛ: настройки, используемый интерфейс, часы вентиляции и другие устройства, используемые во время перерывов или приема пищи, осложнения во время лечения.
• Данные о госпитализации: продолжительность пребывания в больнице и внутрибольничная смертность. Инструменты сбора данных: клинические данные будут записаны в специальную форму сбора данных (прилагается), заполненную медсестрой, OSS и медицинским персоналом, участвовавшим в исследовании, а данные лабораторных исследований и госпитализации будут собраны из больничных программ, доступных через Университетскую клинику Маджоре. Внутренняя сеть della Carità.

Размер выборки: ретроспективное исследование, проведенное нашей командой в отделении интенсивной терапии (данные еще не опубликованы), выявило распространенность недостаточности питания у 70% пациентов, перенесших НИВЛ на пятый день госпитализации. При уровне достоверности 95% требуется размер выборки из 126 человек, чтобы оценить распространенность недостаточности питания в 70% на пятый день начала НИВЛ с точностью ±8%.

Статистический анализ: описательная статистика будет использоваться для обобщения характеристик включенных пациентов, категориальные переменные будут представлены в виде чисел и процентов, а непрерывные переменные будут выражены как средние значения (± стандартное отклонение, SD) или медианы [межквартильный размах, IQR] . Т-критерий или U-критерий Манна-Уитни будут применяться для различий между средними значениями или медианами непрерывных переменных соответственно, тогда как критерий Хи-квадрат или точный критерий Фишера будут использоваться для категориальных переменных. Для сравнений, включающих более двух групп, дисперсионный анализ (ANOVA) или критерий Крускала-Уоллиса будет использоваться для непрерывных переменных, а критерий хи-квадрат будет использоваться для категориальных переменных с множественными сравнениями. Модель многовариантной регрессии будет применяться для изучения связи между клиническими результатами (зависимые переменные) и клиническими характеристиками пациента или особенностями диетической терапии (независимые переменные). Значение p <0,05 будет считаться статистически значимым для всех анализов.