Näringsintag hos patienter på icke-invasiv ventilation: en prospektiv observationsstudie (PRO-NUTRINIV)

Bakgrund:

Nutrition är en grundläggande komponent i intensivvårdsbehandling (ICU). Kritiskt sjuka patienter har en ökad risk att utveckla undernäring tidigt från intensivvårdsinläggningen, en faktor som är starkt förknippad med högre risker för komplikationer, förlängd intensivvård/sjukhusvistelse och ökad återinläggning och dödlighet på intensivvårdsavdelningen. Undernäring hos kritiska patienter uppstår på grund av underliggande akut sjukdom, vilket leder till förhöjd katabolisk stress. Användningen av icke-invasiv ventilation (NIV) har ökat markant under de senaste tjugo åren, och har blivit en hörnsten i behandlingen av akut andningssvikt (ARF). Andningsstöd tillhandahålls genom ett gränssnitt, vanligtvis en mask eller en hjälm, som ofta utgör ett betydande hinder för näringstillförseln, vilket gör oralt intag omöjligt och kräver initiering av enteral (EN) eller parenteral nutrition (PN). Dessa metoder kan både öka patientens obehag på grund av nasogastrisk (NG) slang och centrallinjepositionering och hantering. Även om riktlinjer för intensivvård för nutritionshantering av mekaniskt ventilerade patienter är väletablerade, är data och rekommendationer för patienter på NIV fortfarande begränsade. En retrospektiv studie utförd av vårt team på intensivvårdsavdelningen (data ännu inte publicerade) avslöjade en undernäringsprevalens på 70 % bland patienter som genomgick NIV på den femte dagen efter sjukhusvistelsen.

Mål för studien:

Det primära syftet med denna studie är att kvantifiera kalori- och proteinintaget hos patienter som genomgår icke-invasiv ventilation (NIV) på intensivvårdsavdelningar, subintensivvårdsavdelningar och sjukhusavdelningar. Sekundära mål är att bedöma det potentiella sambandet mellan kliniska egenskaper, näringsterapiegenskaper och misslyckandet med att uppnå mål för kalori- och proteinintag, att utvärdera komplikationer associerade med NIV för att analysera skillnader mellan det faktiska kalori- och proteinintaget och de rekommenderade målen baserat på typ av andningssvikt (hypoxemisk vs. hypoxemisk-hyperkapnisk) för vilken NIV-behandling påbörjas.

Metoder:

En monocentrisk prospektiv observationsstudie som ska genomföras på den allmänna intensivvårdsavdelningen (ICU), intermediate care unit of Emergency Medicine and Surgery (MECAU), Cardiology Intermediate Care Unit, kardiologi och internmedicinska avdelningar vid universitetssjukhuset Maggiore della Carità i Novara.

Studien kommer att omfatta vuxna patienter som tas in på de angivna enheterna som genomgår NIV-behandling för akut andningssvikt orsakad av olika tillstånd (t.ex. kardiogent lungödem, lunginflammation, förvärring av kronisk obstruktiv lungsjukdom). Alla patienter som tas in på sjukhuset och som kräver initiering av icke-invasiv ventilation (NIV) för akut andningssvikt inom 24 timmar efter inläggningen kommer att utvärderas för inkludering i studien.

För alla patienter som uppfyller de fördefinierade inklusionskriterierna och utan uteslutningskriterier kommer följande data att samlas in:

• Patientrelaterade data: demografiska och biometriska egenskaper, dvs ålder, kön, längd (rapporterad av patienten eller en familjemedlem), vikt, kroppsmassaindex (BMI), vadomkrets och eventuell viktminskning under de senaste sex månaderna; intagningsdiagnos och orsaken till akut andningssvikt som kräver NIV-behandling; samsjukligheter; NRS 2002 (Nutritional Risk Screening) poäng; laboratorievärden; dokumentation av eventuella trycksår ​​före NIV-initiering.
• Matdagbok: dokumentation av den faktiska sammansättningen av konsumerade måltider (frukost, lunch, middag och annat), med exakt kvantifiering av mat- och vätskeintag för att skapa en femdagars matdagbok, insamlad av sjuksköterskor eller vårdpersonal (OSS) som ansvarar för måltidsleverans, notera vem som väljer måltiden (patient eller vårdgivare); orsaker till eventuella missade måltider och förekomsten av feber (med den registrerade temperaturen) kommer också att dokumenteras för att definiera patientens dagliga katabola status. Kalori- och proteinintag kommer senare att beräknas utifrån matdagboken i samarbete med sjukhusets Kost- och Klinisk Nutritionstjänst.
• NIV-behandling: inställningar, gränssnitt som används, ventilationstimmar och andra apparater som används under raster eller måltider, komplikationer under behandlingen.
• Sjukhusinläggningsdata: längd på sjukhusvistelse och dödlighet på sjukhus. Datainsamlingsverktyg: kliniska data kommer att registreras i ett specifikt datainsamlingsformulär (bifogat) som fylls i av omvårdnad, OSS och medicinsk personal som är involverad i studien, medan laboratorie- och sjukhusdata kommer att samlas in från sjukhusprogram som är tillgängliga via University Hospital Maggiore della Caritàs interna nätverk.

Provstorlek: en retrospektiv studie utförd av vårt team på intensivvårdsavdelningen (data ännu inte publicerade) avslöjade en undernäringsprevalens på 70 % bland patienter som genomgick NIV på den femte dagen efter sjukhusvistelsen. Med en konfidensnivå på 95 % krävs en provstorlek på 126 försökspersoner för att uppskatta en undernäringsprevalens på 70 % på den femte dagen av NIV-initiering med en precision på ±8 %.

Statistisk analys: beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta egenskaperna hos de inkluderade patienterna, kategoriska variabler kommer att presenteras som siffror och procentsatser, medan kontinuerliga variabler kommer att uttryckas som medelvärden (± standardavvikelse, SD) eller median [interkvartilintervall, IQR] . T-test eller Mann-Whitney U-test kommer att tillämpas för skillnader mellan medelvärden eller medianer för kontinuerliga variabler, medan Chi-square eller Fishers exakta test kommer att användas för kategoriska variabler. För jämförelser som involverar fler än två grupper kommer variansanalys (ANOVA) eller Kruskal-Wallis test att användas för kontinuerliga variabler och Chi-kvadrattest kommer att användas för kategoriska variabler med flera jämförelser. En multivariabel regressionsmodell kommer att tillämpas för att undersöka samband mellan kliniska resultat (beroende variabler) och patientens kliniska egenskaper eller näringsterapiegenskaper (oberoende variabler). Ett p-värde på <0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant för alla analyser.