비침습적 환기를 받는 환자의 영양 섭취: 전향적 관찰 연구 (PRO-NUTRINIV)

배경:

영양은 중환자실(ICU) 치료의 기본 구성 요소입니다. 중환자는 ICU 입원 초기에 영양실조에 걸릴 위험이 높으며, 이는 합병증 위험 증가, ICU/병원 체류 기간 연장, ICU 재입원 및 사망률 증가와 밀접한 관련이 있는 요인입니다. 중환자의 영양실조는 근본적인 급성 질환으로 인해 발생하며 이화 스트레스가 높아집니다. 비침습적 환기(NIV)의 사용은 지난 20년 동안 크게 증가하여 급성 호흡 부전(ARF) 치료의 초석이 되었습니다. 호흡 지원은 일반적으로 마스크나 헬멧과 같은 인터페이스를 통해 제공되며, 이는 종종 영양 전달에 심각한 장애를 초래하여 경구 섭취를 불가능하게 만들고 장(EN) 또는 비경구 영양(PN)의 시작을 필요로 합니다. 이러한 방법은 비위관(NG) 튜브와 중심선 위치 지정 및 관리로 인해 환자의 불편함을 증가시킬 수 있습니다. 기계 환기 환자의 영양 관리에 대한 중요한 치료 지침은 잘 확립되어 있지만 NIV 환자에 대한 데이터 및 권장 사항은 여전히 ​​제한적입니다. 중환자실에서 우리 팀이 실시한 후향적 연구(아직 공개되지 않음)에서는 입원 5일차에 NIV를 시행한 환자의 영양실조 유병률이 70%인 것으로 나타났습니다.

연구 목적:

이 연구의 일차 목적은 중환자실, 준집중치료실, 병원 병동에서 비침습적 환기(NIV)를 받는 환자의 칼로리 및 단백질 섭취량을 정량화하는 것입니다. 2차 목표는 임상적 특성, 영양요법 특징, 칼로리 및 단백질 섭취 목표 달성 실패 간의 잠재적 연관성을 평가하고, NIV와 관련된 합병증을 평가하여 실제 칼로리 및 단백질 섭취량과 권장 목표 간의 차이를 분석하는 것입니다. NIV 치료가 시작되는 호흡 부전 유형(저산소증 대 저산소증-고탄산증).

행동 양식:

Novara에 있는 University Hospital Maggiore della Carità의 일반 집중 치료실(ICU), 응급 의학 및 수술의 중급 치료실(MECAU), 심장학 중급 치료실, 심장학 및 내과 병동에서 수행될 단일 중심 전향적 관찰 연구입니다.

이 연구에는 다양한 상태(예: 심인성 폐부종, 폐렴, 만성 폐쇄성 폐질환 악화)로 인한 급성 호흡 부전으로 인해 NIV 치료를 받고 있는 특정 병동에 입원한 성인 환자가 포함됩니다. 입원 후 24시간 이내에 급성 호흡 부전으로 인해 비침습적 환기(NIV) 개시가 필요한 병원에 입원한 모든 환자는 연구에 포함되는지 평가됩니다.

사전 지정된 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 모든 환자에 대해 다음 데이터가 수집됩니다.

• 환자 관련 데이터: 인구통계 및 생체 특성, 즉 연령, 성별, 키(환자 또는 가족 구성원이 보고함), 체중, 체질량 지수(BMI), 종아리 둘레 및 지난 6개월 동안의 체중 감소 입원 진단 및 NIV 치료가 필요한 급성 호흡 부전의 원인; 동반질환; NRS 2002(영양 위험 선별) 점수; 실험실 값; NIV 시작 전에 존재하는 모든 욕창에 대한 문서화.
• 음식 일기: 섭취한 식사의 실제 구성(아침, 점심, 저녁 등)을 문서화하고 음식 및 수분 섭취량을 정확하게 정량화하여 5일간의 음식 일기를 작성합니다. 이를 담당하는 간호사 또는 의료 종사자(OSS)가 수집합니다. 식사를 선택하는 사람(환자 또는 의료 서비스 제공자)을 명시하는 식사 배달; 식사를 거른 이유와 발열(기록된 온도와 함께)도 기록하여 환자의 일일 이화 상태를 정의합니다. 칼로리와 단백질 섭취량은 나중에 병원의 영양학 및 임상 영양 서비스와 협력하여 음식 일지를 기반으로 계산됩니다.
• NIV 치료: 설정, 사용된 인터페이스, 환기 시간 및 휴식이나 식사 중에 사용되는 기타 장치, 치료 중 합병증.
• 입원 데이터: 입원 기간 및 병원 내 사망률. 데이터 수집 도구: 임상 데이터는 연구에 참여한 간호사, OSS 및 의료진이 작성한 특정 데이터 수집 양식(첨부)에 기록되며, 실험실 및 입원 데이터는 University Hospital Maggiore를 통해 액세스할 수 있는 병원 프로그램에서 수집됩니다. della Carità의 내부 네트워크.

표본 크기: 중환자실에서 우리 팀이 실시한 후향적 연구(데이터는 아직 공개되지 않음)에 따르면 입원 5일차에 NIV를 받은 환자 중 영양실조 유병률이 70%인 것으로 나타났습니다. 95%의 신뢰 수준에서 NIV 시작 5일째에 ±8%의 정밀도로 영양실조 유병률을 70%로 추정하려면 126명의 피험자의 표본 크기가 필요합니다.

통계 분석: 기술 통계는 포함된 환자의 특성을 요약하는 데 사용되며, 범주형 변수는 숫자와 백분율로 표시되며, 연속 변수는 평균(± 표준 편차, SD) 또는 중앙값[사분위간 범위, IQR]으로 표시됩니다. . T-검정 또는 Mann-Whitney U 검정은 각각 연속 변수의 평균 또는 중앙값 간의 차이에 적용되는 반면 Chi-square 또는 Fisher의 정확 검정은 범주형 변수에 사용됩니다. 두 개 이상의 그룹이 포함된 비교의 경우 분산 분석(ANOVA) 또는 Kruskal-Wallis 테스트가 연속 변수에 사용되며 카이 제곱 테스트는 다중 비교가 포함된 범주형 변수에 사용됩니다. 다변량 회귀 모델을 적용하여 임상 결과(종속 변수)와 환자의 임상 특성 또는 영양 치료 특징(독립 변수) 간의 연관성을 조사합니다. <0.05의 p-값은 모든 분석에 대해 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.