Nutriční příjem u pacientů na neinvazivní ventilaci: prospektivní observační studie (PRO-NUTRINIV)

Pozadí:

Výživa je základní složkou terapie na jednotce intenzivní péče (JIP). Kriticky nemocní pacienti mají zvýšené riziko rozvoje malnutrice časně od přijetí na JIP, což je faktor silně spojený s vyšším rizikem komplikací, prodlouženými pobyty na JIP/nemocnici a zvýšenou mírou opětovného přijetí na JIP a úmrtností. K podvýživě u kritických pacientů dochází v důsledku základního akutního onemocnění, což vede ke zvýšenému katabolickému stresu. Používání neinvazivní ventilace (NIV) se za posledních dvacet let výrazně zvýšilo a stalo se základním kamenem léčby akutního respiračního selhání (ARF). Respirační podpora je poskytována prostřednictvím rozhraní, obvykle masky nebo helmy, což často představuje významnou překážku pro podávání výživy, znemožňuje perorální příjem a vyžaduje zahájení enterální (EV) nebo parenterální výživy (PN). Tyto metody mohou zvýšit nepohodlí pacienta díky nazogastrické (NG) sondě a umístění a řízení centrální linie. Zatímco pokyny pro kritickou péči pro nutriční management mechanicky ventilovaných pacientů jsou dobře zavedeny, údaje a doporučení pro pacienty na NIV jsou stále omezené. Retrospektivní studie provedená naším týmem na jednotce intenzivní péče (data dosud nepublikována) odhalila 70% prevalenci malnutrice mezi pacienty podstupujícími NIV pátý den hospitalizace.

Cíle studie:

Primárním cílem této studie je kvantifikovat příjem kalorií a bílkovin u pacientů podstupujících neinvazivní ventilaci (NIV) na jednotkách intenzivní péče, na jednotkách subintenzivní péče a na odděleních nemocnic. Sekundárními cíli je posoudit potenciální souvislost mezi klinickými charakteristikami, nutričními terapiemi a nedosažením cílů příjmu kalorií a bílkovin, zhodnotit komplikace spojené s NIV a analyzovat rozdíly mezi skutečným kalorickým a bílkovinným příjmem a doporučenými cíli na základě typu respiračního selhání (hypoxemické vs. hypoxemicko-hyperkapnické), pro které je zahájena léčba NIV.

Metody:

Monocentrická prospektivní observační studie, která bude provedena na jednotce všeobecné intenzivní péče (JIP), jednotce intermediární péče urgentní medicíny a chirurgie (MECAU), jednotce kardiologické intermediární péče, kardiologii a interním oddělení Fakultní nemocnice Maggiore della Carità v Novaře.

Studie bude zahrnovat dospělé pacienty přijaté na specifikovaná oddělení, kteří podstoupí léčbu NIV pro akutní respirační selhání způsobené různými stavy (např. kardiogenní plicní edém, pneumonie, exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci). Všichni pacienti přijatí do nemocnice vyžadující zahájení neinvazivní ventilace (NIV) pro akutní respirační selhání do 24 hodin od přijetí budou hodnoceni pro zařazení do studie.

U všech pacientů, kteří splňují předem stanovená kritéria pro zařazení a bez kritérií pro zařazení, budou shromážděny následující údaje:

• Údaje týkající se pacienta: demografické a biometrické charakteristiky, tj. věk, pohlaví, výška (uvedená pacientem nebo členem rodiny), hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), obvod lýtka a jakýkoli úbytek hmotnosti za posledních šest měsíců; diagnóza při přijetí a příčina akutního respiračního selhání vyžadujícího léčbu NIV; komorbidity; skóre NRS 2002 (skríning nutričních rizik); laboratorní hodnoty; dokumentace jakýchkoli dekubitů přítomných před zahájením NIV.
• Potravinový deník: dokumentace skutečného složení zkonzumovaných jídel (snídaně, oběd, večeře a další), s přesným vyčíslením příjmu potravy a tekutin pro vytvoření pětidenního stravovacího deníku, shromažďovány sestrami nebo zdravotnickými pracovníky (OSS) odpovědnými za donáška jídla s uvedením toho, kdo jídlo vybírá (pacient nebo poskytovatel zdravotní péče); důvody pro vynechání jídla a přítomnost horečky (se zaznamenanou teplotou) budou také zdokumentovány, aby bylo možné definovat denní katabolický stav pacienta. Kalorický a proteinový příjem bude později vypočítán na základě stravovacího deníku ve spolupráci s nemocničním dietetickým a klinickým nutričním servisem.
• Léčba NIV: nastavení, použité rozhraní, hodiny ventilace a další zařízení používaná během přestávek nebo jídla, komplikace během léčby.
• Údaje o hospitalizaci: délka hospitalizace a úmrtnost v nemocnici. Nástroje pro sběr dat: klinická data budou zaznamenávána do specifického formuláře pro sběr dat (v příloze) vyplněného ošetřovatelským, OSS a zdravotnickým personálem zapojeným do studie, zatímco laboratorní a hospitalizační data budou shromažďována z nemocničních programů přístupných prostřednictvím Univerzitní nemocnice Maggiore interní síť della Carità.

Velikost vzorku: retrospektivní studie provedená naším týmem na jednotce intenzivní péče (data dosud nezveřejněna) odhalila 70% prevalenci malnutrice mezi pacienty podstupujícími NIV pátý den hospitalizace. Při hladině spolehlivosti 95 % je k odhadu 70% prevalence malnutrice v pátý den zahájení NIV s přesností ±8 % vyžadován vzorek o velikosti 126 subjektů.

Statistická analýza: popisná statistika bude použita pro shrnutí charakteristik zahrnutých pacientů, kategorické proměnné budou prezentovány jako čísla a procenta, zatímco spojité proměnné budou vyjádřeny jako průměry (± standardní odchylka, SD) nebo mediány [interkvartilní rozmezí, IQR] . Pro rozdíly mezi průměry nebo mediány spojitých proměnných bude použit T-test nebo Mann-Whitney U test, pro kategorické proměnné pak Chí-kvadrát nebo Fisherův exaktní test. Pro srovnání zahrnující více než dvě skupiny bude použita analýza rozptylu (ANOVA) nebo Kruskal-Wallisův test pro spojité proměnné a Chí-kvadrát test bude použit pro kategorické proměnné s vícenásobným srovnáním. K prozkoumání souvislostí mezi klinickými výsledky (závislé proměnné) a klinickými charakteristikami pacienta nebo rysy nutriční terapie (nezávislé proměnné) bude použit multivariabilní regresní model. P-hodnota <0,05 bude považována za statisticky významnou pro všechny analýzy.