Ernæringsindtag hos patienter på ikke-invasiv ventilation: en prospektiv observationsundersøgelse (PRO-NUTRINIV)

Baggrund:

Ernæring er en grundlæggende komponent i Intensive Care Unit (ICU) terapi. Kritisk syge patienter har en øget risiko for at udvikle underernæring tidligt efter ICU-indlæggelsen, en faktor, der er stærkt forbundet med højere risiko for komplikationer, længere ICU/hospitalophold og øget ICU-genindlæggelse og dødelighed. Underernæring hos kritiske patienter opstår på grund af underliggende akut sygdom, hvilket fører til forhøjet katabolisk stress. Brugen af ​​non-invasiv ventilation (NIV) er steget markant i løbet af de sidste tyve år, og er blevet en hjørnesten i behandling med akut respirationssvigt (ARF). Åndedrætsstøtte ydes gennem en grænseflade, sædvanligvis en maske eller en hjelm, som ofte udgør en væsentlig hindring for tilførsel af ernæring, hvilket gør oral indtagelse umulig og nødvendiggør initiering af enteral (EN) eller parenteral ernæring (PN). Disse metoder kan både øge patientens ubehag på grund af nasogastrisk (NG) sonde og centrallinjepositionering og -styring. Mens kritisk pleje retningslinjer for ernæringsbehandling af mekanisk ventilerede patienter er veletablerede, er data og anbefalinger for patienter på NIV stadig begrænsede. En retrospektiv undersøgelse udført af vores team på intensivafdelingen (data endnu ikke offentliggjort) afslørede en fejlernæringsprævalens på 70 % blandt patienter, der gennemgår NIV på den femte dag af indlæggelsen.

Undersøgelsens mål:

Det primære formål med denne undersøgelse er at kvantificere kalorie- og proteinindtaget hos patienter, der gennemgår non-invasiv ventilation (NIV) på intensivafdelinger, subintensive afdelinger og hospitalsafdelinger. Sekundære mål er at vurdere den potentielle sammenhæng mellem kliniske karakteristika, ernæringsterapiegenskaber og manglende opnåelse af kalorie- og proteinindtagsmål, at evaluere komplikationer forbundet med NIV for at analysere forskelle mellem det faktiske kalorie- og proteinindtag og de anbefalede mål baseret på type respirationssvigt (hypoxæmisk vs. hypoxæmisk-hypercapnic), hvor NIV-behandling påbegyndes.

Metoder:

Et monocentrisk prospektivt observationsstudie, der skal udføres på den generelle intensivafdeling (ICU), den mellemliggende afdeling for akutmedicin og kirurgi (MECAU), Cardiology Intermediate Care Unit, kardiologiske og internmedicinske afdelinger på Universitetshospitalet Maggiore della Carità i Novara.

Undersøgelsen vil omfatte voksne patienter indlagt på de specificerede enheder, som gennemgår NIV-behandling for akut respirationssvigt forårsaget af forskellige tilstande (f.eks. kardiogent lungeødem, lungebetændelse, forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom). Alle patienter, der er indlagt på hospitalet, og som kræver påbegyndelse af non-invasiv ventilation (NIV) for akut respirationssvigt inden for 24 timer efter indlæggelse, vil blive evalueret med henblik på inklusion i undersøgelsen.

For alle patienter, der opfylder de forudspecificerede inklusionskriterier og uden eksklusionskriterier, vil følgende data blive indsamlet:

• Patientrelaterede data: demografiske og biometriske karakteristika, dvs. alder, køn, højde (rapporteret af patienten eller et familiemedlem), vægt, kropsmasseindeks (BMI), lægomkreds og ethvert vægttab i løbet af de sidste seks måneder; indlæggelsesdiagnose og årsagen til akut respirationssvigt, der kræver NIV-behandling; følgesygdomme; NRS 2002 (Nutritional Risk Screening) score; laboratorieværdier; dokumentation af eventuelle tryksår tilstede før NIV initiering.
• Maddagbog: dokumentation af den faktiske sammensætning af indtaget måltider (morgenmad, frokost, aftensmad og andet), med præcis kvantificering af mad- og væskeindtag for at skabe en fem-dages maddagbog, indsamlet af sygeplejersker eller sundhedspersonale (OSS) ansvarlige for måltidslevering, notering af, hvem der vælger måltidet (patient eller sundhedsudbyder); årsager til eventuelle glemte måltider og tilstedeværelsen af ​​feber (med den registrerede temperatur) vil også blive dokumenteret for at definere patientens daglige kataboliske status. Kalorie- og proteinindtag vil senere blive beregnet ud fra maddagbogen i samarbejde med hospitalets Diætetik og Klinisk Ernæringsservice.
• NIV-behandling: indstillinger, brugergrænseflade, ventilationstimer og andre anordninger, der bruges under pauser eller måltider, komplikationer under behandlingen.
• Indlæggelsesdata: længde af hospitalsophold og hospitalsdødelighed. Dataindsamlingsværktøjer: kliniske data vil blive registreret i en specifik dataindsamlingsformular (vedhæftet) udfyldt af sygeplejersken, OSS og medicinsk personale, der er involveret i undersøgelsen, mens laboratorie- og indlæggelsesdata vil blive indsamlet fra hospitalsprogrammer, der er tilgængelige via University Hospital Maggiore della Caritàs interne netværk.

Prøvestørrelse: en retrospektiv undersøgelse udført af vores team på intensivafdelingen (data endnu ikke offentliggjort) afslørede en fejlernæringsprævalens på 70 % blandt patienter, der gennemgår NIV på den femte dag efter indlæggelse. Med et konfidensniveau på 95 % kræves der en stikprøvestørrelse på 126 forsøgspersoner for at estimere en fejlernæringsprævalens på 70 % på den femte dag af NIV-initiering med en præcision på ±8 %.

Statistisk analyse: beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere de inkluderede patienters karakteristika, kategoriske variable vil blive præsenteret som tal og procenter, mens kontinuerte variable vil blive udtrykt som middelværdier (± standardafvigelse, SD) eller medianer [interkvartilområde, IQR] . T-test eller Mann-Whitney U-test vil blive anvendt for forskelle mellem henholdsvis middelværdier eller medianer af kontinuerte variabler, mens Chi-square eller Fishers eksakte test vil blive brugt til kategoriske variable. Til sammenligninger, der involverer mere end to grupper, vil variansanalyse (ANOVA) eller Kruskal-Wallis-test blive anvendt for kontinuerte variable, og Chi-square test vil blive brugt til kategoriske variabler med flere sammenligninger. En multivariabel regressionsmodel vil blive anvendt til at undersøge sammenhænge mellem kliniske resultater (afhængige variabler) og patientens kliniske karakteristika eller ernæringsterapifunktioner (uafhængige variabler). En p-værdi på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant for alle analyser.