Ernæringsinntak hos pasienter på ikke-invasiv ventilasjon: en prospektiv observasjonsstudie (PRO-NUTRINIV)

Bakgrunn:

Ernæring er en grunnleggende komponent i intensivbehandling (ICU). Kritisk syke pasienter har økt risiko for å utvikle underernæring tidlig etter innleggelsen på intensivavdelingen, en faktor som er sterkt assosiert med høyere risiko for komplikasjoner, lengre intensiv-/sykehusopphold og økte gjeninnleggelser og dødelighet på intensivavdelingen. Underernæring hos kritiske pasienter oppstår på grunn av underliggende akutt sykdom, som fører til forhøyet katabolsk stress. Bruken av ikke-invasiv ventilasjon (NIV) har økt betydelig de siste tjue årene, og har blitt en hjørnestein i behandling av akutt respirasjonssvikt (ARF). Respirasjonsstøtte gis gjennom et grensesnitt, vanligvis en maske eller en hjelm, som ofte utgjør en betydelig hindring for tilførsel av ernæring, noe som gjør oralt inntak umulig og nødvendiggjør initiering av enteral (EN) eller parenteral ernæring (PN). Disse metodene kan både øke pasientens ubehag på grunn av nasogastrisk (NG) sonde og sentrallinjeposisjonering og -behandling. Mens retningslinjer for kritisk omsorg for ernæringsbehandling av mekanisk ventilerte pasienter er godt etablert, er data og anbefalinger for pasienter på NIV fortsatt begrenset. En retrospektiv studie utført av vårt team på intensivavdelingen (data ennå ikke publisert) avslørte en underernæringsprevalens på 70 % blant pasienter som gjennomgikk NIV på den femte sykehusinnleggelsesdagen.

Mål for studien:

Hovedmålet med denne studien er å kvantifisere kalori- og proteininntaket til pasienter som gjennomgår ikke-invasiv ventilasjon (NIV) på intensivavdelinger, subintensive enheter og sykehusavdelinger. Sekundære mål er å vurdere den potensielle sammenhengen mellom kliniske egenskaper, ernæringsterapifunksjoner og manglende oppnåelse av kalori- og proteininntaksmål, å evaluere komplikasjoner assosiert med NIV for å analysere forskjeller mellom det faktiske kalori- og proteininntaket og de anbefalte målene basert på type respirasjonssvikt (hypoksemisk vs. hypoksemisk-hyperkapnisk) som NIV-behandling igangsettes for.

Metoder:

En monosentrisk prospektiv observasjonsstudie som skal utføres i den generelle intensivavdelingen (ICU), intermediate care unit of Emergency Medicine and Surgery (MECAU), Cardiology Intermediate Care Unit, kardiologi og indremedisinske avdelinger ved Universitetssykehuset Maggiore della Carità i Novara.

Studien vil omfatte voksne pasienter innlagt ved de angitte enhetene som gjennomgår NIV-behandling for akutt respirasjonssvikt forårsaket av ulike tilstander (f.eks. kardiogent lungeødem, lungebetennelse, forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom). Alle pasienter innlagt på sykehuset som krever initiering av ikke-invasiv ventilasjon (NIV) for akutt respirasjonssvikt innen 24 timer etter innleggelse vil bli evaluert for inkludering i studien.

For alle pasienter som oppfyller de forhåndsdefinerte inklusjonskriteriene og uten eksklusjonskriterier, vil følgende data bli samlet inn:

• Pasientrelaterte data: demografiske og biometriske egenskaper, dvs. alder, kjønn, høyde (rapportert av pasienten eller et familiemedlem), vekt, kroppsmasseindeks (BMI), leggomkrets og eventuelt vekttap de siste seks månedene; innleggelsesdiagnose og årsak til akutt respirasjonssvikt som krever NIV-behandling; komorbiditeter; NRS 2002 (Nutritional Risk Screening) score; laboratorieverdier; dokumentasjon av eventuelle trykksår før NIV-start.
• Matdagbok: dokumentasjon av den faktiske sammensetningen av inntatte måltider (frokost, lunsj, middag og annet), med presis kvantifisering av mat- og væskeinntak for å lage en femdagers matdagbok, samlet inn av sykepleiere eller helsepersonell (OSS) ansvarlig for måltidslevering, noter hvem som velger måltidet (pasient eller helsepersonell); årsaker til eventuelle glemte måltider og tilstedeværelse av feber (med registrert temperatur) vil også bli dokumentert for å definere pasientens daglige katabolske status. Kalori- og proteininntak vil senere bli beregnet ut fra matdagboken i samarbeid med sykehusets Kostholds- og klinisk ernæringstjeneste.
• NIV-behandling: innstillinger, grensesnitt brukt, timer med ventilasjon og andre enheter brukt under pauser eller måltider, komplikasjoner under behandling.
• Sykehusinnleggelsesdata: lengde på sykehusopphold og sykehusdødelighet. Datainnsamlingsverktøy: kliniske data vil bli registrert i et spesifikt datainnsamlingsskjema (vedlagt) utfylt av sykepleier, OSS og medisinsk personell som er involvert i studien, mens laboratorie- og sykehusinnleggelsesdata vil bli samlet inn fra sykehusprogrammer tilgjengelig via Universitetssykehuset Maggiore della Caritàs interne nettverk.

Prøvestørrelse: en retrospektiv studie utført av teamet vårt på intensivavdelingen (data ennå ikke publisert) avslørte en underernæringsprevalens på 70 % blant pasienter som gjennomgikk NIV på den femte sykehusinnleggelsesdagen. Med et konfidensnivå på 95 % kreves det en prøvestørrelse på 126 forsøkspersoner for å estimere en underernæringsprevalens på 70 % på den femte dagen av NIV-start med en presisjon på ±8 %.

Statistisk analyse: beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere egenskapene til de inkluderte pasientene, kategoriske variabler vil bli presentert som tall og prosenter, mens kontinuerlige variabler vil bli uttrykt som gjennomsnitt (± standardavvik, SD) eller medianer [interkvartilområde, IQR] . T-test eller Mann-Whitney U test vil bli brukt for forskjeller mellom gjennomsnitt eller medianer av kontinuerlige variabler, henholdsvis, mens Chi-square eller Fishers eksakte test vil bli brukt for kategoriske variabler. For sammenligninger som involverer mer enn to grupper, vil variansanalyse (ANOVA) eller Kruskal-Wallis test bli brukt for kontinuerlige variabler og Chi-square test vil bli brukt for kategoriske variabler med flere sammenligninger. En multivariabel regresjonsmodell vil bli brukt for å undersøke assosiasjoner mellom kliniske utfall (avhengige variabler) og pasientens kliniske egenskaper eller ernæringsterapifunksjoner (uavhengige variabler). En p-verdi på <0,05 vil anses som statistisk signifikant for alle analyser.