无创通气患者的营养摄入：一项前瞻性观察研究 (PRO-NUTRINIV)

背景：

营养是重症监护病房 (ICU) 治疗的基本组成部分。 重症患者从入住 ICU 起早期发生营养不良的风险增加，这一因素与并发症风险增加、ICU/医院住院时间延长以及 ICU 再入院率和死亡率增加密切相关。 危重患者的营养不良是由于潜在的急性疾病而导致的，导致分解代谢应激升高。 过去二十年来，无创通气 (NIV) 的使用显着增加，成为急性呼吸衰竭 (ARF) 治疗的基石。 呼吸支持是通过接口（通常是面罩或头盔）提供的，这通常会对营养输送造成重大障碍，使得口服摄入变得不可能，并且需要开始肠内（EN）或肠外营养（PN）。 这些方法都会因鼻胃管 (NG) 和中心线定位和管理而增加患者的不适。 虽然机械通气患者营养管理的重症监护指南已经完善，但 NIV 患者的数据和建议仍然有限。 我们团队在重症监护室进行的一项回顾性研究（数据尚未发表）显示，住院第五天接受 NIV 治疗的患者营养不良患病率高达 70%。

研究目的：

本研究的主要目的是量化重症监护病房、亚重症监护病房和医院病房接受无创通气 (NIV) 的患者的热量和蛋白质摄入量。 次要目标是评估临床特征、营养治疗特征以及未能实现热量和蛋白质摄入目标之间的潜在关联，评估与 NIV 相关的并发症，分析实际热量和蛋白质摄入量与基于开始 NIV 治疗的呼吸衰竭类型（低氧血症与低氧血症-高碳酸血症）。

方法：

一项单中心前瞻性观察研究将在诺瓦拉马焦雷德拉卡里塔大学医院的普通重症监护病房 (ICU)、急诊医学和外科中级监护病房 (MECAU)、心脏病学中级监护病房、心脏病科和内科病房进行。

该研究将包括入住指定病房、因各种病症（例如心源性肺水肿、肺炎、慢性阻塞性肺病恶化）引起的急性呼吸衰竭而接受 NIV 治疗的成年患者。 所有因急性呼吸衰竭入院并需要在入院 24 小时内开始无创通气 (NIV) 的患者都将接受评估，以纳入研究。

对于所有符合预先指定的纳入标准且没有排除标准的患者，将收集以下数据：

• 患者相关数据：人口统计和生物特征，即年龄、性别、身高（由患者或家庭成员报告）、体重、体重指数 (BMI)、小腿围以及过去六个月内的任何体重减轻；入院诊断以及需要 NIV 治疗的急性呼吸衰竭的原因；合并症； NRS 2002（营养风险筛查）评分；实验室值；记录 NIV 开始前出现的任何压疮。
• 食物日记：记录所消耗膳食的实际组成（早餐、午餐、晚餐等），并精确量化食物和液体摄入量，以创建五天的食物日记，由负责的护士或医护人员 (OSS) 收集送餐，注明谁选择餐食（患者或医疗保健提供者）；错过进餐和发烧（记录体温）的原因也将被记录下来，以确定患者的日常分解代谢状态。 随后将与医院的营养学和临床营养服务部门合作，根据食物日记计算热量和蛋白质摄入量。
• NIV 治疗：设置、使用的界面、通气时间和休息或进餐期间使用的其他设备、治疗期间的并发症。
• 住院数据：住院时间和院内死亡率。 数据收集工具：临床数据将记录在由参与研究的护理人员、OSS 和医务人员填写的特定数据收集表格（随附）中，而实验室和住院数据将从马焦雷大学医院可访问的医院项目中收集della Carità 的内部网络。

样本量：我们团队在重症监护室进行的一项回顾性研究（数据尚未发表）显示，住院第五天接受 NIV 治疗的患者营养不良患病率高达 70%。 在置信度为 95% 的情况下，需要 126 名受试者的样本量才能估计 NIV 开始第五天的营养不良患病率为 70%，精度为 ±8%。

统计分析：描述性统计将用于总结纳入患者的特征，分类变量将表示为数字和百分比，而连续变量将表示为平均值（±标准差，SD）或中位数[四分位数范围，IQR] 。 T 检验或 Mann-Whitney U 检验将分别应用于连续变量的均值或中位数之间的差异，而卡方或费舍尔精确检验将用于分类变量。 对于涉及两组以上的比较，对连续变量采用方差分析（ANOVA）或 Kruskal-Wallis 检验，对多重比较的分类变量采用卡方检验。 将应用多变量回归模型来检查临床结果（因变量）与患者临床特征或营养治疗特征（自变量）之间的关联。 对于所有分析，p 值 <0.05 将被视为具有统计显着性。