Ingesta nutricional en pacientes con ventilación no invasiva: un estudio observacional prospectivo (PRO-NUTRINIV)

Fondo:

La nutrición es un componente fundamental de la terapia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Los pacientes críticamente enfermos tienen un mayor riesgo de desarrollar desnutrición temprana desde el ingreso a la UCI, un factor fuertemente asociado con mayores riesgos de complicaciones, estadías prolongadas en la UCI/hospital y mayores tasas de reingreso a la UCI y mortalidad. La desnutrición en pacientes críticos se produce debido a una enfermedad aguda subyacente, lo que lleva a un estrés catabólico elevado. El uso de la ventilación no invasiva (VNI) ha aumentado significativamente en los últimos veinte años, convirtiéndose en una piedra angular del tratamiento de la insuficiencia respiratoria aguda (IRA). El soporte respiratorio se proporciona a través de una interfaz, generalmente una máscara o un casco, que a menudo representa un obstáculo importante para la administración de nutrición, imposibilitando la ingesta oral y requiriendo el inicio de nutrición enteral (NE) o parenteral (NP). Estos métodos pueden aumentar la incomodidad del paciente debido al posicionamiento y manejo de la sonda nasogástrica (NG) y de la vía central. Si bien las pautas de cuidados críticos para el manejo nutricional de pacientes con ventilación mecánica están bien establecidas, los datos y las recomendaciones para los pacientes que reciben VNI aún son limitados. Un estudio retrospectivo realizado por nuestro equipo en la unidad de cuidados intensivos (datos aún no publicados) reveló una prevalencia de desnutrición del 70% entre los pacientes sometidos a VNI al quinto día de hospitalización.

Objetivos del estudio:

El objetivo principal de este estudio es cuantificar la ingesta calórica y proteica de pacientes sometidos a ventilación no invasiva (VNI) en unidades de cuidados intensivos, unidades de cuidados subintensivos y salas de hospital. Los objetivos secundarios son evaluar la posible asociación entre las características clínicas, las características de la terapia nutricional y el incumplimiento de los objetivos de ingesta calórica y proteica, evaluar las complicaciones asociadas con la VNI para analizar las diferencias entre la ingesta calórica y proteica real y los objetivos recomendados según la tipo de insuficiencia respiratoria (hipoxémica versus hipoxémica-hipercápnica) para la cual se inicia el tratamiento con VNI.

Métodos:

Un estudio observacional prospectivo monocéntrico que se llevará a cabo en la unidad de cuidados intensivos (UCI) general, unidad de cuidados intermedios de Medicina y Cirugía de Emergencia (MECAU), Unidad de Cuidados Intermedios de Cardiología, salas de cardiología y medicina interna del Hospital Universitario Maggiore della Carità en Novara.

El estudio incluirá pacientes adultos admitidos en las unidades especificadas que se someten a tratamiento con VNI por insuficiencia respiratoria aguda causada por diversas afecciones (p. ej., edema pulmonar cardiogénico, neumonía, exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica). Todos los pacientes ingresados ​​en el hospital que requieran el inicio de ventilación no invasiva (VNI) por insuficiencia respiratoria aguda dentro de las 24 horas posteriores al ingreso serán evaluados para su inclusión en el estudio.

Para todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión preespecificados y sin criterios de exclusión, se recopilarán los siguientes datos:

• Datos relacionados con el paciente: características demográficas y biométricas, es decir, edad, sexo, altura (informada por el paciente o un miembro de la familia), peso, índice de masa corporal (IMC), circunferencia de la pantorrilla y cualquier pérdida de peso durante los últimos seis meses; diagnóstico de ingreso y causa de insuficiencia respiratoria aguda que requirió tratamiento con VNI; comorbilidades; puntuación NRS 2002 (detección de riesgos nutricionales); valores de laboratorio; documentación de cualquier úlcera por presión presente antes del inicio de la VNI.
• Diario de alimentos: documentación de la composición real de las comidas consumidas (desayuno, almuerzo, cena y otras), con cuantificación precisa de la ingesta de alimentos y líquidos para crear un diario de alimentos de cinco días, recopilado por enfermeras o trabajadores sanitarios (OSS) responsables de entrega de comidas, indicando quién selecciona la comida (paciente o proveedor de atención médica); Los motivos de la omisión de comidas y la presencia de fiebre (con la temperatura registrada) también se documentarán para definir el estado catabólico diario del paciente. Posteriormente se calculará la ingesta calórica y proteica a partir del diario alimentario en colaboración con el Servicio de Dietética y Nutrición Clínica del hospital.
• Tratamiento VNI: configuración, interfaz utilizada, horas de ventilación y otros dispositivos utilizados durante los descansos o comidas, complicaciones durante el tratamiento.
• Datos de hospitalización: duración de la estancia hospitalaria y mortalidad hospitalaria. Herramientas de recopilación de datos: los datos clínicos se registrarán en un formulario de recopilación de datos específico (adjunto) completado por el personal de enfermería, OSS y médico involucrado en el estudio, mientras que los datos de laboratorio y hospitalización se recopilarán de programas hospitalarios accesibles a través del Hospital Universitario Maggiore la red interna de la Carità.

Tamaño de la muestra: un estudio retrospectivo realizado por nuestro equipo en la unidad de cuidados intensivos (datos aún no publicados) reveló una prevalencia de desnutrición del 70% entre los pacientes sometidos a VNI en el quinto día de hospitalización. Con un nivel de confianza del 95%, se requiere un tamaño de muestra de 126 sujetos para estimar una prevalencia de desnutrición del 70% en el quinto día del inicio de la VNI con una precisión de ±8%.

Análisis estadístico: se utilizará estadística descriptiva para resumir las características de los pacientes incluidos, las variables categóricas se presentarán como números y porcentajes, mientras que las variables continuas se expresarán como medias (± desviación estándar, DE) o medianas [rango intercuartil, IQR] . Se aplicará la prueba T o la prueba U de Mann-Whitney para las diferencias entre medias o medianas de variables continuas, respectivamente, mientras que se utilizará la prueba de Chi-cuadrado o exacta de Fisher para variables categóricas. Para comparaciones que involucran a más de dos grupos, se utilizará el análisis de varianza (ANOVA) o la prueba de Kruskal-Wallis para variables continuas y la prueba de Chi-cuadrado para variables categóricas con comparaciones múltiples. Se aplicará un modelo de regresión multivariable para examinar las asociaciones entre los resultados clínicos (variables dependientes) y características clínicas del paciente o características de la terapia nutricional (variables independientes). Un valor de p <0,05 se considerará estadísticamente significativo para todos los análisis.