Voedingsinname bij patiënten die niet-invasieve beademing krijgen: een prospectieve observationele studie (PRO-NUTRINIV)

Achtergrond:

Voeding is een fundamenteel onderdeel van de behandeling op de intensive care (ICU). Patiënten in kritieke toestand lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van ondervoeding vroeg na de opname op de intensive care, een factor die sterk geassocieerd is met hogere risico's op complicaties, langdurig verblijf op de intensive care/ziekenhuis en hogere heropnames en sterftecijfers op de intensive care. Ondervoeding bij kritieke patiënten treedt op als gevolg van een onderliggende acute ziekte, wat leidt tot verhoogde katabole stress. Het gebruik van niet-invasieve beademing (NIV) is de afgelopen twintig jaar aanzienlijk toegenomen en is een hoeksteen geworden van de behandeling van acuut respiratoir falen (ARF). Ademhalingsondersteuning wordt geboden via een interface, meestal een masker of een helm, wat vaak een aanzienlijk obstakel vormt voor de toediening van voeding, waardoor orale inname onmogelijk wordt en het starten van enterale (EN) of parenterale voeding (PN) noodzakelijk is. Deze methoden kunnen het ongemak voor de patiënt vergroten als gevolg van de positionering en het beheer van de neussonde en de centrale lijn. Hoewel de richtlijnen voor kritieke zorg voor het voedingsmanagement van mechanisch beademde patiënten goed ingeburgerd zijn, zijn de gegevens en aanbevelingen voor patiënten die NIV gebruiken nog steeds beperkt. Uit een retrospectief onderzoek, uitgevoerd door ons team op de intensive care (gegevens nog niet gepubliceerd), bleek dat 70% van de patiënten ondervoeding ondergingen die NIV ondergingen op de vijfde dag van de ziekenhuisopname.

Doelstellingen van de studie:

Het primaire doel van deze studie is het kwantificeren van de calorie- en eiwitinname van patiënten die niet-invasieve beademing (NIV) ondergaan op intensive care-afdelingen, sub-intensieve zorgafdelingen en ziekenhuisafdelingen. Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de potentiële associatie tussen klinische kenmerken, kenmerken van de voedingstherapie en het onvermogen om de doelstellingen voor de calorie- en eiwitinname te bereiken, het evalueren van complicaties geassocieerd met NIV, het analyseren van de verschillen tussen de feitelijke calorie- en eiwitinname en de aanbevolen doelstellingen op basis van de type respiratoir falen (hypoxemisch vs. hypoxemisch-hypercapnisch) waarvoor een NIV-behandeling wordt gestart.

Methoden:

Een monocentrisch prospectief observationeel onderzoek dat zal worden uitgevoerd op de algemene intensive care-afdeling (ICU), de intermediaire zorgafdeling Spoedeisende Geneeskunde en Chirurgie (MECAU), de Cardiologie Intermediate Care-eenheid, de afdelingen cardiologie en interne geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Maggiore della Carità in Novara.

Het onderzoek zal volwassen patiënten omvatten die zijn opgenomen op de gespecificeerde afdelingen en die een NIV-behandeling ondergaan voor acuut ademhalingsfalen veroorzaakt door verschillende aandoeningen (bijvoorbeeld cardiogeen longoedeem, longontsteking, exacerbatie van chronische obstructieve longziekte). Alle patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen en waarbij binnen 24 uur na opname niet-invasieve beademing (NIV) moet worden gestart vanwege acuut ademhalingsfalen, worden geëvalueerd voor opname in het onderzoek.

Voor alle patiënten die voldoen aan de vooraf gespecificeerde inclusiecriteria en zonder exclusiecriteria, worden de volgende gegevens verzameld:

• Patiëntgerelateerde gegevens: demografische en biometrische kenmerken, d.w.z. leeftijd, geslacht, lengte (gerapporteerd door de patiënt of een familielid), gewicht, body mass index (BMI), kuitomtrek en eventueel gewichtsverlies in de afgelopen zes maanden; opnamediagnose en de oorzaak van acuut respiratoir falen waarvoor NIV-behandeling vereist is; comorbiditeiten; NRS 2002 (Nutritional Risk Screening)-score; laboratoriumwaarden; documentatie van eventuele decubitus die aanwezig was vóór aanvang van de NIV.
• Voedseldagboek: documentatie van de werkelijke samenstelling van de geconsumeerde maaltijden (ontbijt, lunch, diner en andere), met nauwkeurige kwantificering van de voedsel- en vloeistofinname om een ​​vijfdaags voedingsdagboek te creëren, verzameld door verpleegkundigen of gezondheidswerkers (OSS) die verantwoordelijk zijn voor maaltijdbezorging, waarbij wordt genoteerd wie de maaltijd selecteert (patiënt of zorgverlener); redenen voor eventuele gemiste maaltijden en de aanwezigheid van koorts (met de geregistreerde temperatuur) zullen ook worden gedocumenteerd om de dagelijkse katabole status van de patiënt te bepalen. De calorie- en eiwitinname wordt later berekend op basis van het voedingsdagboek, in samenwerking met de Dienst Diëtetiek en Klinische Voeding van het ziekenhuis.
• NIV-behandeling: instellingen, gebruikte interface, uren beademing en andere apparaten die worden gebruikt tijdens pauzes of maaltijden, complicaties tijdens de behandeling.
• Ziekenhuisopnamegegevens: duur van het ziekenhuisverblijf en sterfte in het ziekenhuis. Hulpmiddelen voor gegevensverzameling: klinische gegevens zullen worden vastgelegd in een specifiek gegevensverzamelingsformulier (bijgevoegd), ingevuld door het verpleegkundig, OSS- en medisch personeel dat bij het onderzoek betrokken is, terwijl laboratorium- en ziekenhuisopnamegegevens zullen worden verzameld uit ziekenhuisprogramma's die toegankelijk zijn via het Universitair Ziekenhuis Maggiore het interne netwerk van della Carità.

Steekproefgrootte: een retrospectief onderzoek uitgevoerd door ons team op de intensive care (gegevens nog niet gepubliceerd) onthulde een prevalentie van ondervoeding van 70% onder patiënten die NIV ondergingen op de vijfde dag van de ziekenhuisopname. Met een betrouwbaarheidsniveau van 95% is een steekproefomvang van 126 proefpersonen vereist om een ​​ondervoedingsprevalentie van 70% te schatten op de vijfde dag van NIV-initiatie met een nauwkeurigheid van ±8%.

Statistische analyse: beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de kenmerken van de geïncludeerde patiënten samen te vatten, categorische variabelen zullen worden gepresenteerd als getallen en percentages, terwijl continue variabelen zullen worden uitgedrukt als gemiddelden (± standaarddeviatie, SD) of medianen [interkwartielbereik, IQR] . De T-test of Mann-Whitney U-test zal worden toegepast voor verschillen tussen respectievelijk gemiddelden of medianen van continue variabelen, terwijl Chi-kwadraat of Fisher's exact-test zal worden gebruikt voor categorische variabelen. Voor vergelijkingen waarbij meer dan twee groepen betrokken zijn, zal variantieanalyse (ANOVA) of de Kruskal-Wallis-test worden gebruikt voor continue variabelen en zal de Chi-kwadraattest worden gebruikt voor categorische variabelen met meerdere vergelijkingen. Een multivariabel regressiemodel zal worden toegepast om associaties te onderzoeken tussen klinische uitkomsten (afhankelijke variabelen) en klinische kenmerken van de patiënt of kenmerken van voedingstherapie (onafhankelijke variabelen). Een p-waarde van <0,05 wordt voor alle analyses als statistisch significant beschouwd.