Táplálkozási bevitel noninvazív lélegeztetésben részesülő betegeknél: prospektív megfigyelési tanulmány (PRO-NUTRINIV)

Háttér:

A táplálkozás az intenzív osztályos (ICU) terápia alapvető összetevője. A kritikus állapotú betegeknél megnövekedett az alultápláltság kialakulásának kockázata az intenzív osztályra való belépés korai szakaszában, ami erősen összefügg a szövődmények magasabb kockázatával, a hosszabb intenzív osztályos/kórházi tartózkodással, valamint a megnövekedett intenzív osztályos visszafogadási és halálozási arányokkal. A kritikus betegek alultápláltsága a mögöttes akut betegség miatt következik be, ami fokozott katabolikus stresszhez vezet. A noninvazív lélegeztetés (NIV) használata jelentősen megnövekedett az elmúlt húsz évben, és az akut légzési elégtelenség (ARF) kezelésének sarokkövévé vált. A légzéstámogatás interfészen, általában maszkon vagy sisakon keresztül történik, ami gyakran jelentős akadályt jelent a táplálék szállításában, lehetetlenné téve a szájon át történő bevitelt, és szükségessé teszi az enterális (EN) vagy parenterális táplálás (PN) megkezdését. Ezek a módszerek egyaránt növelhetik a betegek kellemetlen érzését a nasogasztrikus (NG) szonda és a központi vonal elhelyezése és kezelése miatt. Míg a mechanikusan lélegeztetett betegek táplálékkezelésére vonatkozó kritikus ellátási irányelvek jól megalapozottak, az NIV-ben szenvedő betegekre vonatkozó adatok és ajánlások még mindig korlátozottak. Csapatunk által az intenzív osztályon végzett retrospektív tanulmány (az adatokat még nem tették közzé) 70%-os alultápláltsági prevalenciát mutatott ki az NIV-en átesett betegek körében a kórházi kezelés ötödik napján.

A tanulmány céljai:

A tanulmány elsődleges célja a noninvazív lélegeztetésen (NIV) átesett betegek kalória- és fehérjebevitelének számszerűsítése az intenzív osztályokon, a szubintenzív osztályokon és a kórházi osztályokon. A másodlagos célkitűzések a klinikai jellemzők, a táplálkozási terápia jellemzői, valamint a kalória- és fehérjebeviteli célok elérésének kudarca közötti lehetséges összefüggés felmérése, az NIV-vel kapcsolatos szövődmények értékelése, a tényleges kalória- és fehérjebevitel, valamint az ajánlott célok közötti különbségek elemzése. típusú légzési elégtelenség (hipoxémiás vs. hipoxémiás-hiperkapniás), amelyre NIV-kezelést kezdenek.

Mód:

Monocentrikus prospektív megfigyeléses vizsgálat a novarai Maggiore della Carità Egyetemi Kórház általános intenzív osztályán (ICU), sürgősségi orvosi és sebészeti (MECAU), kardiológiai intermediate osztályán, kardiológiai és belgyógyászati ​​osztályán.

A vizsgálatban olyan felnőtt betegeket vesznek fel a meghatározott osztályokra, akik különböző állapotok (pl. kardiogén tüdőödéma, tüdőgyulladás, krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodása) által okozott akut légzési elégtelenség miatt NIV-kezelésen vesznek részt. Minden olyan beteget, aki a kórházba kerül, és aki akut légzési elégtelenség miatt noninvazív lélegeztetést (NIV) igényel, a felvételt követő 24 órán belül értékelni kell a vizsgálatba való bevonásra.

Minden olyan beteg esetében, aki megfelel az előre meghatározott felvételi kritériumoknak, és nincs kizárási kritérium, a következő adatokat gyűjtjük össze:

• Beteggel kapcsolatos adatok: demográfiai és biometrikus jellemzők, azaz életkor, nem, magasság (a beteg vagy családtagja által jelentett), testsúly, testtömeg-index (BMI), vádli kerülete és az elmúlt hat hónapban bekövetkezett súlycsökkenés; felvételi diagnózis és a NIV kezelést igénylő akut légzési elégtelenség oka; társbetegségek; NRS 2002 (Nutritional Risk Screening) pontszám; laboratóriumi értékek; az NIV megkezdése előtt fennálló nyomási fekélyek dokumentálása.
• Élelmiszernapló: az elfogyasztott étkezések (reggeli, ebéd, vacsora és egyebek) tényleges összetételének dokumentálása, a táplálék- és folyadékbevitel pontos számszerűsítésével egy ötnapos étkezési napló létrehozásához, amelyet az ápolónők vagy egészségügyi dolgozók (OSS) gyűjtenek, akik felelősek étkezés kiszállítása, feljegyezve, hogy ki választja az étkezést (beteg vagy egészségügyi szolgáltató); az étkezések elmaradásának okait és a láz jelenlétét (a rögzített hőmérséklettel) szintén dokumentálni kell, hogy meghatározzák a beteg napi katabolikus állapotát. A kalória- és fehérjebevitelt a későbbiekben az étkezési napló alapján számítják ki a kórház Dietetikai és Klinikai Táplálkozási Szolgálatával együttműködve.
• NIV kezelés: beállítások, használt interfész, lélegeztetés és egyéb szünetekben vagy étkezésekben használt eszközök, szövődmények a kezelés során.
• Kórházi adatok: a kórházi tartózkodás időtartama és a kórházi halálozás. Adatgyűjtési eszközök: a klinikai adatokat egy speciális adatgyűjtési űrlapon rögzítik (mellékelve), amelyet az ápolónő, az OSS és a vizsgálatban részt vevő egészségügyi személyzet tölt ki, míg a laboratóriumi és kórházi adatokat a Maggiore Egyetemi Kórházon keresztül elérhető kórházi programokból gyűjtik össze. a della Carità belső hálózata.

Mintanagyság: csapatunk által az intenzív osztályon végzett retrospektív vizsgálat (az adatokat még nem tették közzé) 70%-os alultápláltsági prevalenciát mutatott ki az NIV-en átesett betegek körében a kórházi kezelés ötödik napján. 95%-os megbízhatósági szint mellett 126 alanyból álló minta szükséges ahhoz, hogy az NIV-kezelés megkezdésének ötödik napján 70%-os alultápláltság prevalenciát becsüljünk ±8%-os pontossággal.

Statisztikai elemzés: leíró statisztikát használunk a bevont betegek jellemzőinek összegzésére, a kategorikus változókat számok és százalékok formájában, míg a folytonos változókat átlagként (± szórás, SD) vagy mediánként [interkvartilis tartomány, IQR] fejezzük ki. . A folytonos változók átlagai vagy mediánjai közötti különbségekre a T-tesztet vagy a Mann-Whitney U-tesztet, míg a kategorikus változókra a Chi-négyzet vagy a Fisher-féle egzakt tesztet alkalmazzuk. Kettőnél több csoportot érintő összehasonlítások esetén a folytonos változókra varianciaanalízist (ANOVA) vagy Kruskal-Wallis tesztet, a többszörös összehasonlítást tartalmazó kategorikus változókhoz pedig Chi-négyzet tesztet kell alkalmazni. Többváltozós regressziós modellt alkalmazunk a klinikai eredmények (függő változók) és a beteg klinikai jellemzői vagy táplálkozási terápia jellemzői (független változók) közötti összefüggések vizsgálatára. A <0,05 p-értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük minden elemzésnél.