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盆腔前哨淋巴结与浅静脉的相关性

2024年12月15日 更新者:Mustafa Albayrak、Istanbul University
盆腔前哨淋巴结(SLN)活检是子宫内膜手术的重要组成部分。 虽然 SLN 通常发现于髂内动脉,但位置是可变的。 骨盆中的淋巴通路决定位置(闭孔、髂内血管或髂外血管位置)。 由于人们普遍认为胚胎生命期间淋巴管的形成遵循静脉系统的形成,因此研究人员推测子宫上静脉或深静脉的存在或不存在可能决定前哨淋巴结的位置

研究概览

详细说明

子宫内膜癌是最常见的妇科癌症。 治疗和预后取决于明显早期疾病的手术分期,包括疾病淋巴状况的评估。 阳性淋巴结的检测会抢先明显早期的子宫内膜癌。 然而,系统性淋巴结清扫术会给患者带来即时和长期的风险,包括出血、大量输血、手术时间延长、严重的主要血管和腹部器官损伤和死亡。

前哨淋巴结活检 (SLNB) 程序是对一个或两个淋巴结进行活检,代表引流恶性肿瘤区域的淋巴结盆地。 这种活检可能会消除存在潜在并发症的全身盆腔/主动脉旁淋巴结切除术的需要。 尽管 SLNB 已成为子宫内膜癌的标准手术,但有关子宫内膜癌 SLNB 的可用数据存在差异。 相关文献提示,各种示踪剂对前哨淋巴结的检出率在70-98%之间,甚至双侧盆腔和主动脉旁前哨淋巴结的检出率较低。 最常用的示踪剂是荧光吲哚菁绿(ICG)。 尽管前哨淋巴结通常在手术过程中发现于髂内动脉,但位置是可变的。 骨盆中的淋巴通路决定位置(闭孔、髂内或髂外位置)。 由于人们普遍认为,胚胎生命期间淋巴管的形成遵循静脉系统的形成,因此研究人员推测,右或左上静脉 (SUV) 或子宫深静脉 (DUV) 的存在与否(实际上是高度可变的)可能决定淋巴管的位置。前哨淋巴结。

因此,研究人员的目标是找到 SLN(闭孔、髂外和髂内)位置与单侧或双侧 SUV 或 DUV 存在之间的相关性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 所有患有早期子宫内膜癌且将接受手术进行分期的女性

排除标准:

既往放射治疗史 既往盆腔后盆腔淋巴结清扫术 患有任何妨碍盆腔后盆腔淋巴结清扫术的女性(例如腹膜透析)

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用 ICG 作为早期子宫内膜癌前哨淋巴结治疗剂的单组研究
使用ICG作为前哨淋巴结药剂来检测早期子宫内膜癌中SLN位置与子宫浅静脉或深静脉存在与否的相关性的单组研究
3点和9点向子宫颈注射ICG,然后腹腔镜解剖腹膜后间隙,检测双侧子宫血管(子宫动脉、SUV和DUV),并检测ICG染色的SLN的位置和活检。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SLN 的检出率和定位与双侧子宫静脉存在与否的相关性
大体时间:两年
SLN(闭孔、髂外和髂内)的位置将以骨盆两侧相对于子宫血管存在或不存在的百分比来定义。
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月22日

初级完成 (估计的)

2026年8月22日

研究完成 (估计的)

2026年9月15日

研究注册日期

首次提交

2024年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月15日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月15日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2828083

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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