盆腔前哨淋巴结与浅静脉的相关性
研究概览
详细说明
子宫内膜癌是最常见的妇科癌症。 治疗和预后取决于明显早期疾病的手术分期,包括疾病淋巴状况的评估。 阳性淋巴结的检测会抢先明显早期的子宫内膜癌。 然而,系统性淋巴结清扫术会给患者带来即时和长期的风险,包括出血、大量输血、手术时间延长、严重的主要血管和腹部器官损伤和死亡。
前哨淋巴结活检 (SLNB) 程序是对一个或两个淋巴结进行活检,代表引流恶性肿瘤区域的淋巴结盆地。 这种活检可能会消除存在潜在并发症的全身盆腔/主动脉旁淋巴结切除术的需要。 尽管 SLNB 已成为子宫内膜癌的标准手术,但有关子宫内膜癌 SLNB 的可用数据存在差异。 相关文献提示,各种示踪剂对前哨淋巴结的检出率在70-98%之间,甚至双侧盆腔和主动脉旁前哨淋巴结的检出率较低。 最常用的示踪剂是荧光吲哚菁绿(ICG)。 尽管前哨淋巴结通常在手术过程中发现于髂内动脉,但位置是可变的。 骨盆中的淋巴通路决定位置(闭孔、髂内或髂外位置)。 由于人们普遍认为,胚胎生命期间淋巴管的形成遵循静脉系统的形成,因此研究人员推测,右或左上静脉 (SUV) 或子宫深静脉 (DUV) 的存在与否(实际上是高度可变的)可能决定淋巴管的位置。前哨淋巴结。
因此,研究人员的目标是找到 SLN(闭孔、髂外和髂内)位置与单侧或双侧 SUV 或 DUV 存在之间的相关性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mustafa Albayrak, MD,Gynecologic Oncology Fellow
- 电话号码:+90 532 6871051
- 邮箱:mustafaalbayrak@icloud.com
研究联系人备份
- 姓名:Yagmur Minareci, M.D.,Gynec. Oncol Specialist
- 电话号码:+905053574361
- 邮箱:yagmurminareci@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 所有患有早期子宫内膜癌且将接受手术进行分期的女性
排除标准:
既往放射治疗史 既往盆腔后盆腔淋巴结清扫术 患有任何妨碍盆腔后盆腔淋巴结清扫术的女性(例如腹膜透析)
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:使用 ICG 作为早期子宫内膜癌前哨淋巴结治疗剂的单组研究
使用ICG作为前哨淋巴结药剂来检测早期子宫内膜癌中SLN位置与子宫浅静脉或深静脉存在与否的相关性的单组研究
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3点和9点向子宫颈注射ICG,然后腹腔镜解剖腹膜后间隙,检测双侧子宫血管(子宫动脉、SUV和DUV),并检测ICG染色的SLN的位置和活检。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SLN 的检出率和定位与双侧子宫静脉存在与否的相关性
大体时间:两年
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SLN(闭孔、髂外和髂内)的位置将以骨盆两侧相对于子宫血管存在或不存在的百分比来定义。
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两年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ribatti D. Historical overview of lymphangiogenesis. Curr Opin Immunol. 2018 Aug;53:161-166. doi: 10.1016/j.coi.2018.04.027. Epub 2018 May 19.
- Kimmig R, Thangarajah F, Buderath P. Sentinel Lymph node detection in endometrial cancer - Anatomical and scientific facts. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2024 Jun;94:102483. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2024.102483. Epub 2024 Feb 15.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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