Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation av Bäcken Sentinel Lymfkörtel med Ytlig Ven

15 december 2024 uppdaterad av: Mustafa Albayrak, Istanbul University
Pelvic Sentinel Lymph Node (SLN) biopsi är en viktig integrerad del av endometriekirurgi. Även om SLN vanligtvis finns på den inre höftbensartären, är läget varierande. Lymfasbanor i bäckenet bestämmer platsen (positionering av obturator, inre höftbenskärl eller externa höftbenskärl). Eftersom det är accepterat att lymfkanalbildningen under embryologiskt liv följer venös systembildning antog utredare att närvaron eller frånvaron av överlägsen eller djup livmoderven kan bestämma placeringen av sentinellymfkörteln.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Endometriecancer är den vanligaste gynekologiska cancern. Behandling och prognos beror på den kirurgiska stadieindelningen av sjukdomen till synes tidigt, inklusive utvärderingen av sjukdomens lymfatiska status. Detektering av positiva lymfkörtlar ökar den uppenbarligen tidiga endometriecancern. Systematisk lymfadenektomi medför dock omedelbara och långsiktiga risker för patienter, inklusive blödning, massiva transfusioner, förlängning av operationstiden, allvarliga större kärl och större bukorganskador och dödsfall.

Sentinel lymfkörtelbiopsi (SLNB) är biopsi av en eller två lymfkörtlar som representerar lymfkörtelbassängen som dränerar området för malignitet. Denna biopsi kan potentiellt eliminera behovet av systemisk bäcken-/para-aorta lymfadenektomi som medför potentiella komplikationer. Även om SLNB blev ett standardförfarande vid endometriecancer, är tillgängliga data om SLNB vid endometriecancer varierande. Den relevanta litteraturen tyder på att detektionshastigheten för vaktpostlymfkörtel med användning av olika spårmedel är mellan %70-98, även med lägre för bilateral bäckendetektion och paraaorta vaktpostlymfkörtlar. Det vanligaste spårämnet är fluorescerande indocyaningrönt (ICG). Även om SLN vanligtvis finns på den inre höftbensartären under operation, varierar läget. Lymfbanor i bäckenet bestämmer platsen (Obturator, inre höftbens- eller externa höftbenslägen). Eftersom det är accepterat att bildningen av lymfatiska kanaler under embryologiskt liv följer det venösa systemets bildning antog utredare att närvaron eller frånvaron av höger eller vänster superior (SUV) eller djup livmoderven (DUV), som faktiskt är mycket varierande, kan bestämma platsen för sentinel lymfkörtel.

Så utredarna syftar till att hitta någon korrelation mellan platsen för SLN (obturator, extern iliac och intern iliac) och närvaron av SUV eller DUV ensidigt eller bilateralt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla kvinnor med livmodercancer i tidigt stadium som ska opereras för stadieindelning

Uteslutningskriterier:

Tidigare strålbehandling Tidigare bäcken retropelvis LN dissektion Kvinnor med någon sjukdom som utesluter bäcken retropelvis LN dissektion (som peritonealdialys)

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enarmsstudie med användning av ICG som ett vaktpostlymfkörtelmedel i tidigt stadium av endometriumcancer
Enkelarmsstudie med ICG som ett vaktpostlymfkörtelmedel för att detektera platsen för SLN i samband med närvaro eller frånvaro av ytlig eller djup livmoderven i livmodercancer i tidigt stadium
ICG-injektion till livmoderhalsen vid 3 och 9-tiden följt av laparoskopisk dissektion av retroperitonealt utrymme för att detektera livmoderkärl (livmoderkärl, SUVs och DUVs) bilateralt förutom att detektera platsen och biopsi av SLN färgat av ICG.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektionshastighet och lokalisering av SLN i korrelation med närvaro eller frånvaro av livmodervener bilateralt
Tidsram: Två år
Placeringen av SLN (obturator, extern höftben och inre höftben) kommer att definieras i procent för varje sida av bäckenet i förhållande till närvaro eller frånvaro av livmoderkärl.
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

22 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

22 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2828083

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera