Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantion vartioimusolmukkeen korrelaatio pintalaskimon kanssa

sunnuntai 15. joulukuuta 2024 päivittänyt: Mustafa Albayrak, Istanbul University
Lantion vartioimusolmukkeen (SLN) biopsia on tärkeä osa kohdun limakalvokirurgiaa. Vaikka SLN löytyy yleensä sisäisestä suolivaltimosta, sijainti vaihtelee. Lantion lymfaattiset reitit määräävät sijainnin (obturaattori, suoliluun sisäinen tai suoliluun ulkoinen sijainti). Koska on hyväksyttyä, että imusolmukkeiden muodostuminen alkion aikana seuraa laskimojärjestelmän muodostumista, tutkijat olettivat, että kohdun ylä- tai syvälaskimon läsnäolo tai puuttuminen voi määrittää vartioimusolmukkeen sijainnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometriumsyöpä on yleisin gynekologinen syöpä. Hoito ja ennuste riippuvat ilmeisesti varhaisen vaiheen taudin kirurgisesta vaiheesta, mukaan lukien taudin lymfaattisen tilan arvioinnista. Positiivisten imusolmukkeiden havaitseminen mahdollistaa ilmeisen varhaisen vaiheen kohdun limakalvosyövän. Systemaattiseen lymfadenectomiaan liittyy kuitenkin välittömiä ja pitkäaikaisia ​​riskejä potilaille, mukaan lukien verenvuoto, massiiviset verensiirrot, leikkausajan piteneminen, vakavat suuret verisuonet ja suuret vatsaelinten vammat ja kuolema.

Sentinel-imusolmukebiopsia (SLNB) on biopsia yhdestä tai kahdesta imusolmukkeesta, jotka edustavat imusolmukealuetta, joka tyhjentää pahanlaatuisen kasvaimen alueen. Tämä biopsia voi mahdollisesti poistaa systeemisen lantion/paraaortan lymfadenektomian tarpeen, joka sisältää mahdollisia komplikaatioita. Vaikka SLNB:stä tuli vakiomenetelmä kohdun limakalvosyövän hoidossa, saatavilla olevat tiedot SLNB:stä kohdun limakalvosyövän hoidossa ovat vaihtelevia. Asiaankuuluva kirjallisuus viittaa siihen, että vartioimusolmukkeiden havaitsemisprosentti eri merkkiaineita käytettäessä on välillä 70-98 %, vaikka molempien lantion ja para-aorttaisten vartijaimusolmukkeiden havaitseminen olisi pienempi. Yleisimmin käytetty merkkiaine on fluoresoiva indosyaniinivihreä (ICG). Vaikka SLN löytyy yleensä sisäisestä suolivaltimosta leikkauksen aikana, sijainti vaihtelee. Lantion lymfaattiset reitit määräävät sijainnin (obturaattori, suoliluun sisäinen tai ulkoinen suoliluun paikat). Koska on hyväksytty, että imusolmukkeiden muodostuminen alkioelämän aikana seuraa laskimojärjestelmän muodostumista, tutkijat olettivat, että oikean tai vasemman ylälaskimon (SUV) tai syvän kohdun suonen (DUV) läsnäolo tai puuttuminen, jotka itse asiassa ovat erittäin vaihtelevia, voi määrittää sentinelli-imusolmuke.

Siksi tutkijat pyrkivät löytämään korrelaation SLN:n (obturaattori, ulkoinen suoliluun ja sisäinen suoliluun) sijainnin ja SUV:n tai DUV:n esiintymisen välillä yksi- tai kahdenvälisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yagmur Minareci, M.D.,Gynec. Oncol Specialist
  • Puhelinnumero: +905053574361
  • Sähköposti: yagmurminareci@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • kaikki naiset, joilla on varhaisen vaiheen kohdun limakalvosyöpä ja jotka leikataan vaihetta varten

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi sädehoito Aiempi lantion retropelvikan LN-dissektio Naiset, joilla on mikä tahansa sairaus, joka estää lantion retropellin LN-leikkauksen (kuten peritoneaalidialyysi)

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksihaarainen tutkimus, jossa käytettiin ICG:tä vartijaimusolmukeaineena varhaisen vaiheen kohdun limakalvosyövän hoidossa
Yhden käden tutkimus, jossa käytettiin ICG:tä vartioimusolmukeaineena SLN:n sijainnin havaitsemiseksi korrelaatiossa pinnallisen tai syvän kohdun laskimon olemassaolon tai puuttumisen kanssa varhaisen vaiheen kohdun limakalvosyövän yhteydessä
Menettely: Retroperitoneaalinen lantion lymfaattinen ja kohdun verisuonten dissektio
ICG-injektio kohdunkaulan kohtuun kello 3 ja 9, minkä jälkeen retroperitoneaalisen tilan laparoskooppinen leikkaus kohdun verisuonten (kohdun valtimoiden, SUV:iden ja DUV:iden) havaitsemiseksi kahdenvälisesti sekä ICG:llä värjätyn SLN:n sijainnin ja biopsian havaitsemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SLN:n havaitsemisnopeus ja lokalisaatio korrelaatiossa kohdun suonten olemassaolon tai puuttumisen kanssa kahdenvälisesti
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
SLN:n (obturator, ulkoinen suoliluun ja sisäinen suoliluun) sijainti määritellään prosentteina lantion kummallekin puolelle suhteessa kohdun verisuonten olemassaoloon tai puuttumiseen.
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 22. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2828083

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sentinel-imusolmuke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa