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Correlação do Linfonodo Sentinela Pélvico com a Veia Superficial

15 de dezembro de 2024 atualizado por: Mustafa Albayrak, Istanbul University
A biópsia do linfonodo sentinela pélvico (LSN) é uma parte integrante importante da cirurgia endometrial. Embora o NLS seja geralmente encontrado na artéria ilíaca interna, a localização é variável. As vias linfáticas na pelve determinam a localização (obturador, localização dos vasos ilíacos internos ou ilíacos externos). Uma vez que é aceito que a formação do canal linfático durante a vida embriológica segue a formação do sistema venoso, os investigadores levantaram a hipótese de que a presença ou ausência de veia uterina superior ou profunda pode determinar a localização do linfonodo sentinela

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer endometrial é o câncer ginecológico mais comum. O tratamento e o prognóstico dependem do estadiamento cirúrgico da doença aparentemente em estágio inicial, incluindo a avaliação do estado linfático da doença. A detecção de linfonodo positivo supera o câncer endometrial em estágio aparentemente inicial. No entanto, a linfadenectomia sistemática acarreta riscos imediatos e de longo prazo para os pacientes, incluindo sangramento, transfusões maciças, prolongamento do tempo de operação, lesões graves em grandes vasos e órgãos abdominais importantes e morte.

O procedimento de biópsia do linfonodo sentinela (SLNB) é a biópsia de um ou dois linfonodos que representam a bacia do linfonodo que drena a área de malignidade. Esta biópsia pode potencialmente eliminar a necessidade de linfadenectomia pélvica/para-aórtica sistêmica, que apresenta complicações potenciais. Embora o SLNB tenha se tornado um procedimento padrão no câncer endometrial, os dados disponíveis sobre o SLNB no câncer endometrial são variáveis. A literatura relevante sugere que a taxa de detecção de linfonodo sentinela usando vários agentes traçadores está entre 70-98%, mesmo sendo menor para detecção pélvica bilateral e linfonodo(s) sentinela para-aórtico(s). O agente traçador mais comumente usado é o verde de indocianina fluorescente (ICG). Embora o NLS seja geralmente encontrado na artéria ilíaca interna durante a cirurgia, a localização é variável. As vias linfáticas na pelve determinam a localização (obturador, localização ilíaca interna ou ilíaca externa). Uma vez que é aceito que a formação do canal linfático durante a vida embriológica segue a formação do sistema venoso, os investigadores levantaram a hipótese de que a presença ou ausência da veia uterina superior direita ou esquerda (SUV) ou profunda (DUV), que na verdade são altamente variáveis, pode determinar a localização de linfonodo sentinela.

Assim, os investigadores pretendem encontrar qualquer correlação entre a localização do SLN (obturador, ilíaco externo e ilíaco interno) e a presença de SUV ou DUV unilateral ou bilateralmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Yagmur Minareci, M.D.,Gynec. Oncol Specialist
  • Número de telefone: +905053574361
  • E-mail: yagmurminareci@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • todas as mulheres com câncer endometrial em estágio inicial que serão operadas para estadiamento

Critérios de exclusão:

Radioterapia anterior Dissecção pélvica retropélvica prévia do LN Mulheres com qualquer doença que impeça a dissecção pélvica retropélvica do LN (como diálise peritoneal)

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudo de braço único usando ICG como agente de linfonodo sentinela no câncer de endométrio em estágio inicial
Estudo de braço único usando ICG como agente de linfonodo sentinela para detectar a localização do SLN em correlação com a presença ou ausência de veia uterina superficial ou profunda no câncer endometrial em estágio inicial
Injeção de ICG no colo do útero às 3 e 9 horas seguida de dissecção laparoscópica do espaço retroperitoneal para detectar vasos uterinos (artérias uterinas, SUVs e DUVs) bilateralmente, além de detectar a localização e biópsia de SLN corado por ICG.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção e localização do LNS em correlação com a presença ou ausência de veias uterinas bilateralmente
Prazo: Dois anos
A localização do SLN (obturador, ilíaco externo e ilíaco interno) será definida em percentuais para cada lado da pelve em relação à presença ou ausência de vasos uterinos.
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

22 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

22 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2828083

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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