Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция тазового сторожевого лимфатического узла с поверхностной веной

15 декабря 2024 г. обновлено: Mustafa Albayrak, Istanbul University
Биопсия тазового сторожевого лимфатического узла (СЛУ) является важной неотъемлемой частью хирургии эндометрия. Хотя СЛУ обычно обнаруживается на внутренней подвздошной артерии, его расположение варьируется. Лимфатические пути в малом тазу определяют местоположение (локация запирательного аппарата, внутренней подвздошной кости или наружного подвздошного сосуда). Поскольку считается, что формирование лимфатических каналов в течение эмбриональной жизни следует за формированием венозной системы, исследователи предположили, что наличие или отсутствие верхней или глубокой маточной вены может определять расположение сторожевого лимфатического узла.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак эндометрия является наиболее распространенным гинекологическим раком. Лечение и прогноз зависят от хирургической стадии ранней стадии заболевания, включая оценку лимфатического статуса заболевания. Обнаружение положительных лимфатических узлов отодвигает на второй план очевидно раннюю стадию рака эндометрия. Однако систематическая лимфаденэктомия несет в себе непосредственные и долгосрочные риски для пациентов, включая кровотечение, массивные трансфузии, продление времени операции, серьезное повреждение крупных сосудов и крупных органов брюшной полости и смерть.

Процедура биопсии сторожевого лимфатического узла (БСЛУ) представляет собой биопсию одного или двух лимфатических узлов, которые представляют собой бассейн лимфатического узла, дренирующий область злокачественного новообразования. Эта биопсия потенциально может исключить необходимость системной тазовой/парааортальной лимфаденэктомии, которая таит в себе потенциальные осложнения. Хотя SLNB стала стандартной процедурой при раке эндометрия, имеющиеся данные о SLNB при раке эндометрия различаются. Соответствующая литература предполагает, что уровень обнаружения сторожевых лимфатических узлов с использованием различных индикаторных агентов составляет от 70 до 98%, даже с меньшими показателями для двустороннего обнаружения в области таза и парааортальных сторожевых лимфатических узлов. Наиболее часто используемым индикатором является флуоресцентный индоцианин зеленый (ICG). Хотя во время операции СЛУ обычно обнаруживают на внутренней подвздошной артерии, его расположение может быть различным. Лимфатические пути в малом тазу определяют местоположение (запирательная часть, внутренняя подвздошная или наружная подвздошная локализация). Поскольку принято считать, что формирование лимфатических каналов в течение эмбриональной жизни следует за формированием венозной системы, исследователи предположили, что наличие или отсутствие правой или левой верхней (SUV) или глубокой маточной вены (DUV), которые на самом деле сильно варьируют, может определять расположение сторожевой лимфатический узел.

Таким образом, исследователи стремятся найти какую-либо корреляцию между расположением СЛУ (запирательная, наружная подвздошная и внутренняя подвздошная кость) и наличием внедорожника или ДУВ в одностороннем или двустороннем порядке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mustafa Albayrak, MD,Gynecologic Oncology Fellow
  • Номер телефона: +90 532 6871051
  • Электронная почта: mustafaalbayrak@icloud.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yagmur Minareci, M.D.,Gynec. Oncol Specialist
  • Номер телефона: +905053574361
  • Электронная почта: yagmurminareci@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • все женщины с раком эндометрия на ранней стадии, которые будут прооперированы для определения стадии

Критерии исключения:

Предыдущая лучевая терапия. Предыдущая диссекция тазового ретротазового ЛУ. Женщины с любым заболеванием, которое препятствует диссекции тазового ретротазового ЛУ (например, перитонеальный диализ).

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одногрупповое исследование с использованием ICG в качестве агента для сторожевых лимфатических узлов при раке эндометрия на ранней стадии
Одногрупповое исследование с использованием ICG в качестве агента сторожевого лимфатического узла для определения местоположения СЛУ в корреляции с наличием или отсутствием поверхностной или глубокой маточной вены при раке эндометрия на ранней стадии.
Инъекция ICG в шейку матки на 3 и 9 часах с последующей лапароскопической диссекцией забрюшинного пространства для обнаружения сосудов матки (маточных артерий, СУВ и ДУВ) с обеих сторон, а также для определения местоположения и биопсии СЛУ, окрашенного ИКГ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обнаружения и локализация СЛУ в зависимости от наличия или отсутствия маточных вен с двух сторон.
Временное ограничение: Два года
Расположение СЛУ (запирательная, наружная подвздошная и внутренняя подвздошная) будет определяться в процентах для каждой стороны таза в зависимости от наличия или отсутствия сосудов матки.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

22 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2828083

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сторожевой лимфатический узел

Подписаться