Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af bækkenvagtsvagtlymfeknude med overfladisk vene

15. december 2024 opdateret af: Mustafa Albayrak, Istanbul University
Pelvic Sentinel Lymph Node (SLN) biopsi er en vigtig integreret del af endometriekirurgi. Selvom SLN normalt findes på den indre iliacarterie, er placeringen variabel. Lymfebaner i bækkenet bestemmer placeringen (placeringer af obturator, indre iliaca eller eksterne iliacakar). Da det er accepteret, at lymfekanaldannelsen under embryologisk liv følger venøs systemdannelse, antog efterforskere, at tilstedeværelsen eller fraværet af en superior eller dyb uterusvene kan bestemme placeringen af ​​sentinel lymfeknude

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Endometriecancer er den mest almindelige gynækologiske cancer. Behandling og prognose afhænger af den kirurgiske stadie af den tilsyneladende tidlige sygdom, herunder evalueringen af ​​sygdommens lymfatiske status. Påvisning af positiv lymfeknude optrapper den tilsyneladende tidlige stadium endometriecancer. Imidlertid indebærer systematisk lymfadenektomi umiddelbare og langsigtede risici for patienter, herunder blødning, massive transfusioner, forlængelse af operationstiden, alvorlige større kar og større abdominal organskade og død.

Sentinel lymfeknudebiopsi (SLNB) procedure er biopsi af en eller to lymfeknuder, som repræsenterer lymfeknudebassinet, der dræner området for malignitet. Denne biopsi kan potentielt eliminere behovet for systemisk bækken/para-aorta lymfadenektomi, som rummer potentielle komplikationer. Selvom SLNB blev en standardprocedure i endometriecancer, er tilgængelige data om SLNB i endometriecancer variable. Den relevante litteratur tyder på, at detektionshastigheden af ​​vagtvaktslymfeknuder ved hjælp af forskellige sporstoffer er mellem %70-98, selv med lavere for bilateral bækkendetektion og paraaorta vagtvaktslymfeknude(r). Det mest almindeligt anvendte sporstof er fluorescerende indocyaningrøn (ICG). Selvom SLN normalt findes på den indre iliaca arterie under operationen, er placeringen variabel. Lymfebaner i bækkenet bestemmer placeringen (Obturator, indre iliaca eller eksterne iliaclokationer). Da det er accepteret, at dannelsen af ​​lymfekanaler under embryologisk liv følger dannelsen af ​​venesystem, antog efterforskere, at tilstedeværelsen eller fraværet af højre eller venstre superior (SUV) eller dyb uterinvene (DUV), som faktisk er meget varierende, kan bestemme placeringen af sentinel lymfeknude.

Så efterforskerne sigter efter at finde enhver sammenhæng mellem placeringen af ​​SLN (obturator, ekstern iliac og intern iliac) og tilstedeværelsen af ​​SUV eller DUV ensidigt eller bilateralt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle kvinder med tidligt stadie endometriecancer, som vil blive opereret til stadieinddeling

Ekskluderingskriterier:

Tidligere radioterapi Tidligere bækken retropelvis LN dissektion Kvinder med enhver sygdom, der udelukker bækken retropelvis LN dissektion (såsom peritoneal dialyse)

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltarmsundersøgelse med brug af ICG som vagtpostlymfeknudemiddel i tidligt stadium endometriumcancer
Enkeltarmsundersøgelse, der bruger ICG som et sentinel-lymfeknudemiddel til at detektere placeringen af ​​SLN i sammenhæng med tilstedeværelsen eller fraværet af overfladisk eller dyb livmodervene i endometriecancer på et tidligt stadium
ICG-injektion til cervix uteri kl. 3 og 9 efterfulgt af laparoskopisk dissektion af retroperitonealt rum for at detektere livmoderkar (uterine arterier, SUV'er og DUV'er) bilateralt ud over at detektere placeringen og biopsien af ​​SLN farvet med ICG.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionshastighed og lokalisering af SLN i sammenhæng med tilstedeværelsen eller fraværet af uterine vener bilateralt
Tidsramme: To år
Placeringen af ​​SLN (obturator, ekstern iliaca og indre iliaca) vil blive defineret i procenter for hver side af bækkenet i forhold til tilstedeværelse eller fravær af livmoderkar.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2828083

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sentinel lymfeknude

Abonner