Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van bekkenschildwachtlymfeknoop met oppervlakkige ader

15 december 2024 bijgewerkt door: Mustafa Albayrak, Istanbul University
Biopsie van de bekkenschildwachtklier (SLN) is een belangrijk integraal onderdeel van endometriumchirurgie. Hoewel SLN meestal wordt aangetroffen op de interne iliacale slagader, is de locatie variabel. Lymfebanen in het bekken bepalen de locatie (locaties van obturator, interne iliacale of externe iliacale vaten). Omdat wordt aangenomen dat de vorming van het lymfekanaal tijdens het embryologische leven volgt op de vorming van het veneuze systeem, veronderstelden onderzoekers dat de aanwezigheid of afwezigheid van een superieure of diepe baarmoederader de locatie van de schildwachtklier zou kunnen bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Endometriumkanker is de meest voorkomende gynaecologische kanker. De behandeling en prognose hangen af ​​van de chirurgische stadiëring van de schijnbaar vroege ziektestadium, inclusief de evaluatie van de lymfatische status van de ziekte. Detectie van positieve lymfeklieren verergert de ogenschijnlijk vroege fase van endometriumkanker. Systematische lymfadenectomie brengt echter onmiddellijke en langetermijnrisico's voor patiënten met zich mee, waaronder bloedingen, massale transfusies, verlenging van de operatietijd, ernstig letsel aan grote bloedvaten en grote buikorganen en overlijden.

De schildwachtklierbiopsie (SLNB)-procedure is de biopsie van één of twee lymfeklier(en) die het lymfeklierbassin vertegenwoordigt dat het gebied van de maligniteit afvoert. Deze biopsie kan mogelijk de noodzaak van systemische bekken-/para-aortale lymfadenectomie, die potentiële complicaties met zich meebrengt, elimineren. Hoewel SLNB een standaardprocedure werd bij endometriumkanker, zijn de beschikbare gegevens over de SLNB bij endometriumkanker variabel. De relevante literatuur suggereert dat het detectiepercentage van schildwachtklieren met behulp van verschillende tracermiddelen tussen de 70 en 98% ligt, zelfs lager voor bilaterale bekkendetectie en para-aortische schildwachtklier(en). Het meest gebruikte tracermiddel is fluorescerend indocyaninegroen (ICG). Hoewel SLN tijdens een operatie meestal op de interne iliacale slagader wordt aangetroffen, is de locatie variabel. Lymfebanen in het bekken bepalen de locatie (Obturator, interne iliacale of externe iliacale locaties). Omdat wordt aangenomen dat de vorming van het lymfekanaal tijdens het embryologische leven volgt op de vorming van het veneuze systeem, veronderstelden onderzoekers dat de aanwezigheid of afwezigheid van een rechter of linker superieur (SUV) of diepe baarmoederader (DUV), die in feite zeer variabel zijn, de locatie van het bloedvat kan bepalen. schildwachtklier.

De onderzoekers streven er dus naar om een ​​correlatie te vinden tussen de locatie van SLN (obturator, extern iliacaal en intern iliacaal) en de aanwezigheid van SUV of DUV eenzijdig of bilateraal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle vrouwen met endometriumkanker in een vroeg stadium die geopereerd zullen worden voor stadiëring

Uitsluitingscriteria:

Eerdere radiotherapie Eerdere bekken-retropelvische LN-dissectie Vrouwen met een ziekte die bekken-retropelvische LN-dissectie uitsluit (zoals peritoneale dialyse)

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eenarmige studie waarbij ICG werd gebruikt als schildwachtklier bij endometriumkanker in een vroeg stadium
Eenarmig onderzoek waarbij ICG als schildwachtklier wordt gebruikt om de locatie van SLN te detecteren in verband met de aan- of afwezigheid van een oppervlakkige of diepe baarmoederader bij endometriumkanker in een vroeg stadium
ICG-injectie in de baarmoederhals om 3 en 9 uur, gevolgd door laparoscopische dissectie van de retroperitoneale ruimte om baarmoedervaten (baarmoederslagaders, SUV's en DUV's) bilateraal te detecteren, naast het detecteren van de locatie en biopsie van SLN gekleurd door ICG.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiesnelheid en lokalisatie van SLN in correlatie met de aanwezigheid of afwezigheid van bilateraal aderen in de baarmoeder
Tijdsspanne: Twee jaar
De locatie van SLN (obturator, extern iliacaal en intern iliacaal) zal worden gedefinieerd in percentages voor elke kant van het bekken in relatie tot de aanwezigheid of afwezigheid van baarmoedervaten.
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

22 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

22 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2828083

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildwacht lymfeklier

Abonneren