- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06741007
골반 감시 림프절과 표재정맥의 상관관계
연구 개요
상세 설명
자궁내막암은 부인과암 중 가장 흔한 암이다. 치료 및 예후는 질병의 림프 상태 평가를 포함하여 외관상 초기 단계인 질병의 수술적 병기 결정에 따라 달라집니다. 양성 림프절의 검출은 명백히 초기 단계의 자궁내막암의 단계를 증가시킵니다. 그러나 체계적인 림프절 절제술은 출혈, 대량 수혈, 수술 시간 연장, 심각한 주요 혈관 및 주요 복부 장기 손상 및 사망 등 환자에게 즉각적이고 장기적인 위험을 안겨줍니다.
감시 림프절 생검(SLNB) 절차는 악성 종양 부위를 배수하는 림프절 분지를 나타내는 하나 또는 두 개의 림프절에 대한 생검입니다. 이 생검은 잠재적인 합병증을 유발하는 전신 골반/대동맥 주위 림프절 절제술의 필요성을 잠재적으로 제거할 수 있습니다. SLNB가 자궁내막암의 표준 절차가 되었지만 자궁내막암에서 SLNB에 대한 이용 가능한 데이터는 다양합니다. 관련 문헌에 따르면 다양한 추적 물질을 사용한 감시 림프절 탐지율은 70~98%이며, 양측 골반 탐지 및 대동맥 주위 감시 림프절의 경우 더 낮습니다. 가장 일반적으로 사용되는 추적제는 형광성 인도시아닌 그린(ICG)입니다. 감시 림프절(SLN)은 일반적으로 수술 중 내부 장골 동맥에서 발견되지만 위치는 다양합니다. 골반의 림프 경로에 따라 위치가 결정됩니다(폐색근, 내부 장골 또는 외부 장골 위치). 발생기 동안의 림프관 형성은 정맥계 형성을 따른다는 것이 받아들여지기 때문에 연구자들은 실제로 매우 가변적인 오른쪽 또는 왼쪽 상부 정맥(SUV) 또는 깊은 자궁 정맥(DUV)의 존재 여부가 림프관의 위치를 결정할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 감시 림프절.
따라서 연구자들은 SLN(폐쇄근, 외부 장골 및 내부 장골)의 위치와 SUV 또는 DUV의 존재 사이의 상관 관계를 일측 또는 양측으로 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mustafa Albayrak, MD,Gynecologic Oncology Fellow
- 전화번호: +90 532 6871051
- 이메일: mustafaalbayrak@icloud.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yagmur Minareci, M.D.,Gynec. Oncol Specialist
- 전화번호: +905053574361
- 이메일: yagmurminareci@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 병기 결정을 위해 수술을 받게 될 모든 초기 자궁내막암 여성
제외 기준:
이전 방사선 요법 이전 골반 후부 림프절 박리 골반 후골반 림프절 박리를 불가능하게 하는 질병(예: 복막 투석)이 있는 여성
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 자궁내막암에서 ICG를 감시 림프절 제제로 사용한 단일군 연구
초기 자궁내막암에서 감시림프절 제제로 ICG를 이용한 단일군 연구로 감시림프절의 위치를 표재성 또는 심부자궁정맥의 유무와 연관지어 알아내는 연구
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3시와 9시 자궁 경부 자궁에 ICG 주입 후 후복막 공간을 복강경으로 절개하여 자궁 혈관(자궁 동맥, SUV 및 DUV)을 양측으로 탐지하고 ICG로 염색된 SLN의 위치와 생검을 탐지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양측 자궁정맥 유무에 따른 감시 림프절(SLN)의 검출률 및 국소화
기간: 2년
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SLN(폐색근, 외부 장골 및 내부 장골)의 위치는 자궁 혈관의 유무에 따라 골반의 각 측면에 대한 백분율로 정의됩니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ribatti D. Historical overview of lymphangiogenesis. Curr Opin Immunol. 2018 Aug;53:161-166. doi: 10.1016/j.coi.2018.04.027. Epub 2018 May 19.
- Kimmig R, Thangarajah F, Buderath P. Sentinel Lymph node detection in endometrial cancer - Anatomical and scientific facts. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2024 Jun;94:102483. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2024.102483. Epub 2024 Feb 15.
연구 기록 날짜
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연구 완료 (추정된)
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