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Corrélation du ganglion lymphatique sentinelle pelvien avec la veine superficielle

15 décembre 2024 mis à jour par: Mustafa Albayrak, Istanbul University
La biopsie du ganglion lymphatique sentinelle pelvien (SLN) fait partie intégrante de la chirurgie de l'endomètre. Bien que le SLN se trouve généralement sur l'artère iliaque interne, sa localisation est variable. Les voies lymphatiques dans le bassin déterminent l'emplacement (emplacements de l'obturateur, des vaisseaux iliaques internes ou externes). Puisqu'il est admis que la formation des canaux lymphatiques au cours de la vie embryonnaire suit la formation du système veineux, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la présence ou l'absence de veine utérine supérieure ou profonde pourrait déterminer l'emplacement du ganglion lymphatique sentinelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer de l'endomètre est le cancer gynécologique le plus fréquent. Le traitement et le pronostic dépendent du stade chirurgical de la maladie apparemment précoce, y compris l'évaluation de l'état lymphatique de la maladie. La détection d’un ganglion lymphatique positif éclipse le cancer de l’endomètre à un stade apparemment précoce. Cependant, la lymphadénectomie systématique comporte des risques immédiats et à long terme pour les patients, notamment des saignements, des transfusions massives, une prolongation de la durée de l'opération, des lésions graves des vaisseaux majeurs et des organes abdominaux majeurs et la mort.

La procédure de biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles (SLNB) est la biopsie d'un ou deux ganglions lymphatiques qui représentent le bassin des ganglions lymphatiques drainant la zone de malignité. Cette biopsie peut potentiellement éliminer la nécessité d'une lymphadénectomie systémique pelvienne/para-aortique qui recèle des complications potentielles. Bien que le SLNB soit devenu une procédure standard dans le cancer de l'endomètre, les données disponibles sur le SLNB dans le cancer de l'endomètre sont variables. La littérature pertinente suggère que le taux de détection des ganglions lymphatiques sentinelles à l'aide de divers agents traceurs se situe entre 70 et 98 %, même avec un taux plus faible pour la détection pelvienne bilatérale et les ganglions lymphatiques sentinelles para-aortiques. L’agent traceur le plus couramment utilisé est le vert d’indocyanine fluorescent (ICG). Bien que le SLN se trouve généralement sur l’artère iliaque interne lors d’une intervention chirurgicale, sa localisation est variable. Les voies lymphatiques dans le bassin déterminent l'emplacement (obturateur, emplacements iliaques internes ou iliaques externes). Puisqu'il est admis que la formation des canaux lymphatiques au cours de la vie embryonnaire suit la formation du système veineux, les chercheurs ont émis l'hypothèse que la présence ou l'absence de veine supérieure droite ou gauche (SUV) ou de veine utérine profonde (DUV), qui sont en réalité très variables, peut déterminer l'emplacement de ganglion lymphatique sentinelle.

Les enquêteurs visent donc à trouver toute corrélation entre la localisation du SLN (obturateur, iliaque externe et iliaque interne) et la présence de SUV ou DUV unilatéralement ou bilatéralement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mustafa Albayrak, MD,Gynecologic Oncology Fellow
  • Numéro de téléphone: +90 532 6871051
  • E-mail: mustafaalbayrak@icloud.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Yagmur Minareci, M.D.,Gynec. Oncol Specialist
  • Numéro de téléphone: +905053574361
  • E-mail: yagmurminareci@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • toutes les femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre à un stade précoce qui seront opérées pour la stadification

Critères d'exclusion :

Radiothérapie antérieure Dissection rétropelvienne pelvienne du LN Femmes atteintes d'une maladie empêchant une dissection pelvienne rétropelvienne du LN (telle que la dialyse péritonéale)

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude à un seul bras utilisant l'ICG comme agent des ganglions lymphatiques sentinelles dans le cancer de l'endomètre à un stade précoce
Étude à un seul bras utilisant l'ICG comme agent des ganglions lymphatiques sentinelles pour détecter l'emplacement du SLN en corrélation avec la présence ou l'absence de veine utérine superficielle ou profonde dans le cancer de l'endomètre à un stade précoce
Injection d'ICG dans le col de l'utérus à 3 et 9 heures suivie d'une dissection laparoscopique de l'espace rétropéritonéal pour détecter les vaisseaux utérins (artères utérines, SUV et DUV) bilatéralement en plus de détecter l'emplacement et la biopsie du SLN coloré par ICG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection et localisation du SLN en corrélation avec la présence ou l'absence de veines utérines bilatéralement
Délai: Deux ans
La localisation du SLN (obturateur, iliaque externe et iliaque interne) sera définie en pourcentages pour chaque côté du bassin par rapport à la présence ou à l'absence de vaisseaux utérins.
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

22 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

22 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2828083

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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