ChemseX-2に惹かれる男性とセックスする若者に関する縦断研究における包括的評価
CLYMAX は、ケムセックスおよび男性とセックスする若い男性 (YMSM) のさまざまな側面を評価する 2 段階の観察研究です。
研究のフェーズ I (CLYMAX、IRB No. 0695/65) は、混合法データ収集 (定性的データ収集に焦点を当てた) を使用した横断的な記述研究で、ケムセックスの使用パターンや観点など、ケムセックスの複数の側面を評価しました。ケムセックスの開始/中止に影響を与える要因、身体的健康、精神的健康、社会的結果への影響、YMSM における包括的なケムセックス クリニックに必要なサービスについて。そして、YMSM、その家族や同僚、クリニックのスタッフの観点から見た、包括的なケムセックスクリニックの開発の受け入れ可能性と実現可能性。
この第 II 相研究 (CLYMAX-2) は、危害軽減モデルの実施戦略の有効性を探る定量的データ収集を使用した前向きコホート研究であり、多数の YMSM、重要なベースライン、および複数の側面に関するフォローアップ情報で構成されます。身体的、精神的、社会的危害の可能性。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
- 電話番号：6681 825 3544
- メール：nittaya.p@ihri.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jakkrapatara Boonruang, MD
- 電話番号：6689 965 7862
- メール：jakkrapatara.b@ihri.org
研究場所
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Bangkapi
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Bangkok、Bangkapi、タイ、10240
- 募集
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
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コンタクト：
- Tanachai Chaisalee
- 電話番号：6683 897 1691
- メール：tanachai@rsat.info
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Minburi
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Bangkok、Minburi、タイ、10510
- 募集
- Foundation for Action on Inclusion Rights (FAIR)
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コンタクト：
- Jarunee Siriphan
- 電話番号：6684 899 2772
- メール：jarunee.siriphan@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在の chemsex ユーザー
説明
包含基準:
- 男性とセックスする男性
- 16～35歳
- 現在の chemsex ユーザー (3 か月以内に最後に使用した chemsex として定義)
- タイ語の読み書きとコミュニケーションができる方
- インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェーズ II の研究結果は、身体的、心理的、社会的危害の有病率と発生率を含む実施結果に大別でき、これらは次のような実験室評価または自己申告評価によって評価されます。
時間枠：18ヶ月
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HIV（HIV 自己検査または施設ベースの HIV 検査）、HCV、HBV、淋病、クラミジア、梅毒を含む STI 検査は、ベースラインおよび 6 か月目に実施されます。
検査を受けるかどうかは参加者の任意です。
訪問のたびに、行動リスク、薬物使用、精神的健康、生活の質、犯罪性の評価が実施されます。
カテゴリ データは度数とパーセンテージとして要約され、連続データは必要に応じて平均値と標準偏差、中央値と四分位範囲として要約されます。
コホートの説明に加えて、混合効果回帰モデルを使用して、各健康結果の時間的変化を評価します。
線形モデルは連続的な結果 (うつ病、不安、生活の質スコアの変化など) に適用され、ロジスティック モデルは二分的な結果に使用されます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Siriporn Nonenoy, BNH,MPH、Institute of HIV Research and Inovation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月14日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2029年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月16日
最初の投稿 (実際)
2024年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月29日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IHRI025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。