Комплексная оценка в продольном исследовании молодых мужчин, занимающихся сексом с мужчинами, склонных к химсеX-2
CLYMAX — это двухэтапное обсервационное исследование, в котором оцениваются различные аспекты химсекса и молодых мужчин, занимающихся сексом с мужчинами (YMSM).
Фаза I исследования (CLYMAX,IRB № 0695/65) представляла собой перекрестное описательное исследование с использованием смешанных методов сбора данных (с упором на сбор качественных данных), оценивающее многочисленные аспекты химсекса, включая модели использования химсекса и перспективы. о факторах, влияющих на начало/прекращение химсекса, воздействии на физическое здоровье, психическое здоровье и социальные результаты, а также о необходимых услугах для комплексной клиники химсекса среди молодых МСМ; а также приемлемость и осуществимость создания комплексной клиники химсекса с точки зрения YMSM, членов их семей или сверстников, а также персонала клиники.
Это исследование фазы II (CLYMAX-2) будет проспективным когортным исследованием с использованием сбора количественных данных для изучения эффективности стратегии внедрения моделей снижения вреда и будет состоять из большего количества YMSM, важной исходной и последующей информации по множеству аспектов. физического, психологического и социального вреда.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
- Номер телефона: 6681 825 3544
- Электронная почта: nittaya.p@ihri.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jakkrapatara Boonruang, MD
- Номер телефона: 6689 965 7862
- Электронная почта: jakkrapatara.b@ihri.org
Места учебы
-
-
Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Таиланд, 10240
- Рекрутинг
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
Контакт:
- Tanachai Chaisalee
- Номер телефона: 6683 897 1691
- Электронная почта: tanachai@rsat.info
-
-
Minburi
-
Bangkok, Minburi, Таиланд, 10510
- Рекрутинг
- Foundation for Action on Inclusion Rights (FAIR)
-
Контакт:
- Jarunee Siriphan
- Номер телефона: 6684 899 2772
- Электронная почта: jarunee.siriphan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины, практикующие секс с мужчинами
- Возраст 16-35 лет
- Текущие пользователи химсекса (определяются как последний использованный химсекс в течение 3 месяцев)
- Умею читать и общаться на тайском языке
- Дайте информированное согласие
Критерии исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты исследования фазы II можно в общих чертах разделить на результаты реализации, включая распространенность и частоту физического, психологического и социального вреда, который будет оцениваться с помощью лабораторных исследований или самооценок следующим образом:
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Тестирование на ИППП, включая ВИЧ (самотестирование на ВИЧ или тестирование на ВИЧ в учреждении), ВГС, ВГВ, гонорею, хламидиоз и сифилис, будет предложено на исходном уровне и на 6-м месяце.
Участникам будет необязательно решать, проходить ли тестирование.
При каждом посещении будут проводиться оценки поведенческого риска, употребления психоактивных веществ, психического здоровья, качества жизни и преступности.
Категориальные данные будут суммированы в виде частот и процентов, тогда как непрерывные данные будут суммированы в виде средних значений и стандартных отклонений или медиан и межквартильных размахов, в зависимости от обстоятельств.
Помимо описания когорты, для оценки временных изменений каждого показателя здоровья будут использоваться регрессионные модели со смешанными эффектами.
Линейные модели будут применяться для непрерывных результатов (таких как изменения показателей депрессии, тревоги и качества жизни), а логистические модели будут использоваться для дихотомических результатов.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Inovation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IHRI025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .