Evaluación integral en un estudio longitudinal sobre hombres jóvenes que tienen sexo con hombres que se sienten atraídos por chemseX-2
CLYMAX es un estudio observacional de dos fases que evalúa múltiples aspectos del chemsex y los hombres jóvenes que tienen sexo con hombres (YMSM).
La fase I del estudio (CLYMAX, IRB No. 0695/65) fue un estudio descriptivo transversal que utilizó métodos mixtos de recopilación de datos (centrándose en la recopilación de datos cualitativos) para evaluar múltiples aspectos del chemsex, incluidos los patrones de uso de chemsex y las perspectivas. sobre los factores que influyen en el inicio/interrupción del chemsex, los efectos sobre la salud física, la salud mental y los resultados sociales, y los servicios necesarios para una clínica integral de chemsex entre los YMSM; y la aceptabilidad y viabilidad de desarrollar una clínica integral de chemsex desde la perspectiva de YMSM, sus familiares o compañeros y el personal de la clínica.
Este estudio de fase II (CLYMAX-2) será un estudio de cohorte prospectivo que utilizará una recopilación de datos cuantitativos que explorará la efectividad de la estrategia de implementación de modelos de reducción de daños y consistirá en una mayor cantidad de YMSM, información de referencia importante y de seguimiento sobre múltiples aspectos. de daños físicos, psicológicos y sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
- Número de teléfono: 6681 825 3544
- Correo electrónico: nittaya.p@ihri.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jakkrapatara Boonruang, MD
- Número de teléfono: 6689 965 7862
- Correo electrónico: jakkrapatara.b@ihri.org
Ubicaciones de estudio
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Bangkapi
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Bangkok, Bangkapi, Tailandia, 10240
- Reclutamiento
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
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Contacto:
- Tanachai Chaisalee
- Número de teléfono: 6683 897 1691
- Correo electrónico: tanachai@rsat.info
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Minburi
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Bangkok, Minburi, Tailandia, 10510
- Reclutamiento
- Foundation for Action on Inclusion Rights (FAIR)
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Contacto:
- Jarunee Siriphan
- Número de teléfono: 6684 899 2772
- Correo electrónico: jarunee.siriphan@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres que tienen sexo con hombres
- Edad 16-35 años
- Usuarios actuales de chemsex (definido como el último uso de chemsex dentro de los 3 meses)
- Capaz de leer y comunicarse en tailandés.
- Proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los resultados del estudio de la fase II se pueden clasificar ampliamente en resultados de implementación que incluyen la prevalencia e incidencia de daños físicos, psicológicos y sociales que se evaluarán mediante evaluaciones de laboratorio o autoinformadas de la siguiente manera:
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se ofrecerán pruebas de ITS que incluyen VIH (ya sea autoprueba de VIH o prueba de VIH en un centro), VHC, VHB, gonorrea, clamidia y sífilis al inicio y al mes 6.
Será opcional para los participantes decidir si se someten a la prueba.
En cada visita se realizarán evaluaciones de riesgo de comportamiento, uso de sustancias, salud mental, calidad de vida y criminalidad.
Los datos categóricos se resumirán como frecuencias y porcentajes, mientras que los datos continuos se resumirán como medias y desviaciones estándar o medianas y rangos intercuartílicos, según corresponda.
Además de describir la cohorte, se utilizarán modelos de regresión de efectos mixtos para evaluar los cambios temporales en cada resultado de salud.
Se aplicarán modelos lineales para resultados continuos (como cambios en las puntuaciones de depresión, ansiedad y calidad de vida), y se utilizarán modelos logísticos para resultados dicotómicos.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Inovation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IHRI025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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