Avaliação abrangente em um estudo longitudinal sobre homens jovens que fazem sexo com homens atraídos pelo chemseX-2
CLYMAX é um estudo observacional de duas fases que avalia múltiplos aspectos do chemsex e de homens jovens que fazem sexo com homens (YMSM).
A Fase I do estudo (CLYMAX,IRB No. 0695/65) foi um estudo descritivo transversal usando uma coleta de dados de métodos mistos (com foco na coleta de dados qualitativos) avaliando múltiplos aspectos do chemsex, incluindo os padrões de uso do chemsex e as perspectivas sobre os fatores que influenciam a iniciação/interrupção do chemsex, os efeitos na saúde física, na saúde mental e nos resultados sociais, e os serviços necessários para uma clínica abrangente de chemsex entre YMSM; e a aceitabilidade e viabilidade do desenvolvimento de uma clínica abrangente de chemsex na perspectiva do YMSM, de seus familiares ou colegas e da equipe clínica.
Este estudo de fase II (CLYMAX-2) será um estudo de coorte prospectivo usando uma coleta de dados quantitativos explorando a eficácia da estratégia de implementação de modelos de redução de danos e consistirá em um número maior de YMSM, informações importantes de linha de base e de acompanhamento sobre múltiplos aspectos de danos físicos, psicológicos e sociais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
- Número de telefone: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Estude backup de contato
- Nome: Jakkrapatara Boonruang, MD
- Número de telefone: 6689 965 7862
- E-mail: jakkrapatara.b@ihri.org
Locais de estudo
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Bangkapi
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Bangkok, Bangkapi, Tailândia, 10240
- Recrutamento
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
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Contato:
- Tanachai Chaisalee
- Número de telefone: 6683 897 1691
- E-mail: tanachai@rsat.info
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Minburi
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Bangkok, Minburi, Tailândia, 10510
- Recrutamento
- Foundation for Action on Inclusion Rights (FAIR)
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Contato:
- Jarunee Siriphan
- Número de telefone: 6684 899 2772
- E-mail: jarunee.siriphan@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens que fazem sexo com homens
- De 16 a 35 anos
- Usuários atuais de chemsex (definidos como o último chemsex usado em 3 meses)
- Capaz de ler e se comunicar em tailandês
- Fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os resultados do estudo da fase II podem ser amplamente categorizados em resultados de implementação, incluindo a prevalência e incidência de danos físicos, psicológicos e sociais que serão avaliados por avaliações laboratoriais ou auto-relatadas da seguinte forma:
Prazo: 18 meses
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Testes de DST, incluindo HIV (autoteste de HIV ou teste de HIV baseado em instalações), HCV, HBV, gonorréia, clamídia e sífilis serão oferecidos no início do estudo e no mês 6.
Será opcional que os participantes decidam se farão o teste.
Avaliações de risco comportamental, uso de substâncias, saúde mental, qualidade de vida e criminalidade serão realizadas em cada visita.
Os dados categóricos serão resumidos como frequências e porcentagens, enquanto os dados contínuos serão resumidos como médias e desvios padrão ou medianas e intervalos interquartis, conforme apropriado.
Além de descrever a coorte, modelos de regressão de efeitos mistos serão usados para avaliar mudanças temporais em cada resultado de saúde.
Modelos lineares serão aplicados para resultados contínuos (como mudanças nos escores de depressão, ansiedade e qualidade de vida), e modelos logísticos serão usados para resultados dicotômicos.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Inovation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IHRI025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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