Komplexní hodnocení v longitudinální studii na mladých mužích, kteří mají sex s muži přitahujícími chemseX-2
CLYMAX je dvoufázová observační studie, která hodnotí různé aspekty chemsexu a mladých mužů, kteří mají sex s muži (YMSM).
Fáze I studie (CLYMAX,IRB č. 0695/65) byla průřezová popisná studie využívající smíšené metody sběru dat (zaměřující se na kvalitativní sběr dat) hodnotící různé aspekty chemsexu, včetně vzorců užívání chemsexu a perspektiv. o faktorech ovlivňujících zahájení/ukončení chemsexu, účinky na fyzické zdraví, duševní zdraví a sociální výsledky a potřebné služby pro komplexní chemsex kliniku mezi YMSM; a přijatelnosti a proveditelnosti rozvoje komplexní chemsexové kliniky z pohledu YMSM, jejich rodinných příslušníků nebo vrstevníků a personálu kliniky.
Tato studie fáze II (CLYMAX-2) bude prospektivní kohortovou studií využívající kvantitativní sběr dat zkoumajících účinnost implementační strategie modelů snižování škod a bude sestávat z většího počtu YMSM, důležitých výchozích a následných informací o mnoha aspektech. fyzické, psychické a sociální újmy.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
- Telefonní číslo: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jakkrapatara Boonruang, MD
- Telefonní číslo: 6689 965 7862
- E-mail: jakkrapatara.b@ihri.org
Studijní místa
-
-
Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Thajsko, 10240
- Nábor
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
Kontakt:
- Tanachai Chaisalee
- Telefonní číslo: 6683 897 1691
- E-mail: tanachai@rsat.info
-
-
Minburi
-
Bangkok, Minburi, Thajsko, 10510
- Nábor
- Foundation for Action on Inclusion Rights (FAIR)
-
Kontakt:
- Jarunee Siriphan
- Telefonní číslo: 6684 899 2772
- E-mail: jarunee.siriphan@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muži, kteří mají sex s muži
- Ve věku 16-35 let
- Současní uživatelé chemsexu (definováno jako poslední chemsex použitý během 3 měsíců)
- Umět číst a komunikovat v thajštině
- Poskytněte informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky studie fáze II lze obecně kategorizovat do výsledků implementace, které zahrnují prevalenci a výskyt fyzických, psychických a sociálních škod, které budou hodnoceny laboratorními nebo self-reported hodnoceními následovně:
Časové okno: 18 měsíců
|
Testování pohlavně přenosných chorob včetně HIV (buď samotestování na HIV nebo testování na HIV v zařízení), HCV, HBV, kapavka, chlamydie a syfilis bude nabízeno na začátku a v 6. měsíci.
Účastníci se mohou rozhodnout, zda testování podstoupí.
Při každé návštěvě bude provedeno posouzení rizika chování, užívání návykových látek, duševního zdraví, kvality života a kriminality.
Kategoriální údaje budou shrnuty jako četnosti a procenta, zatímco průběžné údaje budou shrnuty jako průměry a směrodatné odchylky nebo mediány a mezikvartilní rozmezí, podle potřeby.
Kromě popisu kohorty budou k posouzení časových změn v každém zdravotním výsledku použity regresní modely se smíšenými účinky.
Lineární modely budou použity pro kontinuální výsledky (jako jsou změny ve skóre deprese, úzkosti a kvality života) a logistické modely budou použity pro dichotomické výsledky.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Inovation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IHRI025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina1
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoSyndrom respirační tísněKanada