Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione completa in uno studio longitudinale su giovani uomini che fanno sesso con uomini che si attraggono verso chemseX-2

CLYMAX è uno studio osservazionale in due fasi che valuta molteplici aspetti del chemsex e dei giovani che fanno sesso con uomini (YMSM).

La fase I dello studio (CLYMAX,IRB n. 0695/65) era uno studio descrittivo trasversale che utilizzava una raccolta di dati con metodi misti (concentrandosi sulla raccolta di dati qualitativi) valutando molteplici aspetti del chemsex, inclusi i modelli di utilizzo del chemsex e le prospettive sui fattori che influenzano l'inizio/interruzione del chemsex, gli effetti sulla salute fisica, sulla salute mentale e sui risultati sociali, e i servizi necessari per una clinica completa del chemsex tra gli YMSM; e l'accettabilità e la fattibilità dello sviluppo di una clinica completa per il chemsex dal punto di vista dell'YMSM, dei loro familiari o colleghi e del personale della clinica.

Questo studio di fase II (CLYMAX-2) sarà uno studio prospettico di coorte che utilizzerà una raccolta di dati quantitativi per esplorare l'efficacia della strategia di implementazione dei modelli di riduzione del danno e consisterà in un numero maggiore di YMSM, importanti informazioni di base e di follow-up su molteplici aspetti di danni fisici, psicologici e sociali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
  • Numero di telefono: 6681 825 3544
  • Email: nittaya.p@ihri.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Bangkapi
      • Bangkok, Bangkapi, Tailandia, 10240
        • Reclutamento
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Contatto:
    • Minburi
      • Bangkok, Minburi, Tailandia, 10510
        • Reclutamento
        • Foundation for Action on Inclusion Rights (FAIR)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Attuali utenti di chemsex

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Uomini che fanno sesso con uomini
  2. Età 16-35 anni
  3. Utenti attuali di chemsex (definiti come ultimo chemsex utilizzato entro 3 mesi)
  4. In grado di leggere e comunicare in tailandese
  5. Fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I risultati dello studio della fase II possono essere ampiamente classificati in risultati di implementazione che includono la prevalenza e l'incidenza di danni fisici, psicologici e sociali che saranno valutati mediante valutazioni di laboratorio o auto-riportate come segue:
Lasso di tempo: 18 mesi
I test per le malattie sessualmente trasmissibili, incluso l'HIV (autotest dell'HIV o test HIV in struttura), HCV, HBV, gonorrea, clamidia e sifilide saranno offerti al basale e al mese 6. Sarà facoltativo per i partecipanti decidere se sottoporsi al test. Ad ogni visita verranno condotte valutazioni del rischio comportamentale, dell'uso di sostanze, della salute mentale, della qualità della vita e della criminalità. I dati categorici saranno riepilogati come frequenze e percentuali, mentre i dati continui saranno riepilogati come medie e deviazioni standard o mediane e intervalli interquartili, a seconda dei casi. Oltre a descrivere la coorte, verranno utilizzati modelli di regressione a effetti misti per valutare i cambiamenti temporali in ciascun risultato sanitario. Verranno applicati modelli lineari per risultati continui (come cambiamenti nella depressione, ansia e punteggi sulla qualità della vita) e modelli logistici verranno utilizzati per risultati dicotomici.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IHRI025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Utenti ChemSex per YMSM

Sottoscrivi