- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06741306
Valutazione completa in uno studio longitudinale su giovani uomini che fanno sesso con uomini che si attraggono verso chemseX-2
CLYMAX è uno studio osservazionale in due fasi che valuta molteplici aspetti del chemsex e dei giovani che fanno sesso con uomini (YMSM).
La fase I dello studio (CLYMAX,IRB n. 0695/65) era uno studio descrittivo trasversale che utilizzava una raccolta di dati con metodi misti (concentrandosi sulla raccolta di dati qualitativi) valutando molteplici aspetti del chemsex, inclusi i modelli di utilizzo del chemsex e le prospettive sui fattori che influenzano l'inizio/interruzione del chemsex, gli effetti sulla salute fisica, sulla salute mentale e sui risultati sociali, e i servizi necessari per una clinica completa del chemsex tra gli YMSM; e l'accettabilità e la fattibilità dello sviluppo di una clinica completa per il chemsex dal punto di vista dell'YMSM, dei loro familiari o colleghi e del personale della clinica.
Questo studio di fase II (CLYMAX-2) sarà uno studio prospettico di coorte che utilizzerà una raccolta di dati quantitativi per esplorare l'efficacia della strategia di implementazione dei modelli di riduzione del danno e consisterà in un numero maggiore di YMSM, importanti informazioni di base e di follow-up su molteplici aspetti di danni fisici, psicologici e sociali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
- Numero di telefono: 6681 825 3544
- Email: nittaya.p@ihri.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jakkrapatara Boonruang, MD
- Numero di telefono: 6689 965 7862
- Email: jakkrapatara.b@ihri.org
Luoghi di studio
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Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Tailandia, 10240
- Reclutamento
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
Contatto:
- Tanachai Chaisalee
- Numero di telefono: 6683 897 1691
- Email: tanachai@rsat.info
-
-
Minburi
-
Bangkok, Minburi, Tailandia, 10510
- Reclutamento
- Foundation for Action on Inclusion Rights (FAIR)
-
Contatto:
- Jarunee Siriphan
- Numero di telefono: 6684 899 2772
- Email: jarunee.siriphan@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini che fanno sesso con uomini
- Età 16-35 anni
- Utenti attuali di chemsex (definiti come ultimo chemsex utilizzato entro 3 mesi)
- In grado di leggere e comunicare in tailandese
- Fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I risultati dello studio della fase II possono essere ampiamente classificati in risultati di implementazione che includono la prevalenza e l'incidenza di danni fisici, psicologici e sociali che saranno valutati mediante valutazioni di laboratorio o auto-riportate come segue:
Lasso di tempo: 18 mesi
|
I test per le malattie sessualmente trasmissibili, incluso l'HIV (autotest dell'HIV o test HIV in struttura), HCV, HBV, gonorrea, clamidia e sifilide saranno offerti al basale e al mese 6.
Sarà facoltativo per i partecipanti decidere se sottoporsi al test.
Ad ogni visita verranno condotte valutazioni del rischio comportamentale, dell'uso di sostanze, della salute mentale, della qualità della vita e della criminalità.
I dati categorici saranno riepilogati come frequenze e percentuali, mentre i dati continui saranno riepilogati come medie e deviazioni standard o mediane e intervalli interquartili, a seconda dei casi.
Oltre a descrivere la coorte, verranno utilizzati modelli di regressione a effetti misti per valutare i cambiamenti temporali in ciascun risultato sanitario.
Verranno applicati modelli lineari per risultati continui (come cambiamenti nella depressione, ansia e punteggi sulla qualità della vita) e modelli logistici verranno utilizzati per risultati dicotomici.
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Inovation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IHRI025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Utenti ChemSex per YMSM
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