- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06741306
Kattava arviointi pitkittäistutkimuksessa nuorista miehistä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, jotka houkuttelevat chemseX-2:ta
CLYMAX on kaksivaiheinen havainnointitutkimus, joka arvioi chemsexin ja miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten miesten (YMSM) useita näkökohtia.
Tutkimuksen I vaihe (CLYMAX,IRB nro 0695/65) oli poikkileikkauskuvaustutkimus, jossa käytettiin sekamenetelmien tiedonkeruuta (keskittyy kvalitatiiviseen tiedonkeruuun), jossa arvioitiin useita chemsexin näkökohtia, mukaan lukien chemsexin käyttötavat ja näkökulmat. kemian seksin aloittamiseen/keskeyttämistä vaikuttavista tekijöistä, vaikutuksista fyysiseen terveyteen, mielenterveyteen ja sosiaalisiin tuloksiin sekä tarvittavista palveluista kokonaisvaltaisen chemsex-klinikka YMSM:n joukossa; ja kokonaisvaltaisen chemsex-klinikan hyväksyttävyys ja toteutettavuus YMSM:n, heidän perheenjäsentensä tai ikätoverinsa ja klinikan henkilökunnan näkökulmasta.
Tämä vaiheen II tutkimus (CLYMAX-2) on tulevaisuuden kohorttitutkimus, jossa käytetään kvantitatiivista tiedonkeruuta haittojen vähentämismallien täytäntöönpanostrategian tehokkuutta tutkimassa. fyysisiä, henkisiä ja sosiaalisia haittoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
- Puhelinnumero: 6681 825 3544
- Sähköposti: nittaya.p@ihri.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jakkrapatara Boonruang, MD
- Puhelinnumero: 6689 965 7862
- Sähköposti: jakkrapatara.b@ihri.org
Opiskelupaikat
-
-
Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Thaimaa, 10240
- Rekrytointi
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanachai Chaisalee
- Puhelinnumero: 6683 897 1691
- Sähköposti: tanachai@rsat.info
-
-
Minburi
-
Bangkok, Minburi, Thaimaa, 10510
- Rekrytointi
- Foundation for Action on Inclusion Rights (FAIR)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jarunee Siriphan
- Puhelinnumero: 6684 899 2772
- Sähköposti: jarunee.siriphan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
- Ikäraja 16-35 vuotta
- Nykyiset chemsex-käyttäjät (määritelty viimeksi käytettynä chemsexina kolmen kuukauden sisällä)
- Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan thain kielellä
- Anna tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen II tutkimustulokset voidaan luokitella laajasti toteutustuloksiin, joihin kuuluvat fyysisten, psyykkisten ja sosiaalisten haittojen esiintyvyys ja ilmaantuvuus, jotka arvioidaan laboratorio- tai itseraportoiduilla arvioinneilla seuraavasti:
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Sukupuolitautitestejä, mukaan lukien HIV (joko HIV-itsetestaus tai laitospohjainen HIV-testaus), HCV, HBV, tippuri, klamydia ja kuppa, tarjotaan lähtötilanteessa ja 6. kuukaudessa.
Osallistujat voivat itse päättää, osallistuvatko testaukseen.
Käyttäytymisriskin, päihteiden käytön, mielenterveyden, elämänlaadun ja rikollisuuden arvioinnit tehdään jokaisella vierailulla.
Kategoriset tiedot esitetään yhteenvetotiheyksinä ja prosenttiosuuksina, kun taas jatkuvat tiedot kootaan keskiarvoina ja keskihajonnaina tai mediaaneina ja kvartiilialueina tarpeen mukaan.
Kohortin kuvauksen lisäksi käytetään sekavaikutteisia regressiomalleja arvioimaan kunkin terveystuloksen ajallisia muutoksia.
Lineaarisia malleja sovelletaan jatkuviin tuloksiin (kuten masennuksen, ahdistuneisuuden ja elämänlaatupisteiden muutokset), ja logistisia malleja käytetään kaksijakoisiin tuloksiin.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Inovation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHRI025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .