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ChemseX-2에 매력을 느끼는 남성과 성관계를 가진 젊은 남성에 대한 종단 연구의 종합 평가

CLYMAX는 켐섹스와 남성과 성관계를 갖는 젊은 남성(YMSM)의 다양한 측면을 평가하는 2단계 관찰 연구입니다.

연구의 1단계(CLYMAX,IRB No. 0695/65)는 켐섹스 사용 패턴과 관점을 포함하여 켐섹스의 여러 측면을 평가하는 혼합 방법 데이터 수집(정성적 데이터 수집에 초점)을 사용하는 단면적 설명 연구였습니다. 켐섹스 시작/중단에 영향을 미치는 요인, 신체 건강, 정신 건강 및 사회적 결과에 미치는 영향, 그리고 종합 켐섹스 클리닉에 필요한 서비스에 대해 YMSM; 그리고 YMSM, 그 가족이나 동료, 진료소 직원의 관점에서 종합적인 켐섹스 진료소 개발의 수용 가능성과 타당성.

이번 2상 연구(CLYMAX-2)는 유해성 감소 모델 구현 전략의 효율성을 탐색하는 정량적 데이터 수집을 사용하는 전향적 코호트 연구이며, 다수의 YMSM, 중요한 기준선 및 여러 측면에 대한 후속 정보로 구성됩니다. 신체적, 정신적, 사회적 피해를 입게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
  • 전화번호: 6681 825 3544
  • 이메일: nittaya.p@ihri.org

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Bangkapi
      • Bangkok, Bangkapi, 태국, 10240
        • 모병
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • 연락하다:
    • Minburi
      • Bangkok, Minburi, 태국, 10510
        • 모병
        • Foundation for Action on Inclusion Rights (FAIR)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 켐섹스 사용자

설명

포함 기준:

  1. 남자와 섹스하는 남자
  2. 16~35세
  3. 현재 켐섹스 사용자(3개월 이내에 마지막으로 사용한 켐섹스로 정의)
  4. 태국어로 읽고 의사소통이 가능하신 분
  5. 사전 동의 제공

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2상 연구 결과는 크게 신체적, 정신적, 사회적 피해의 유병률과 발생률을 포함하는 실행 결과로 분류할 수 있으며, 실험실 또는 자가 보고 평가를 통해 다음과 같이 평가할 수 있습니다.
기간: 18개월
HIV(HIV 자가 검사 또는 시설 기반 HIV 검사), HCV, HBV, 임질, 클라미디아, 매독을 포함한 STI 검사는 기준 시점과 6개월차에 제공됩니다. 테스트를 받을지 여부를 결정하는 것은 참가자의 선택 사항입니다. 방문할 때마다 행동 위험, 약물 사용, 정신 건강, 삶의 질 및 범죄성 평가가 실시됩니다. 범주형 데이터는 빈도와 백분율로 요약되는 반면, 연속형 데이터는 적절하게 평균과 표준 편차 또는 중앙값과 사분위수 범위로 요약됩니다. 코호트를 설명하는 것 외에도 혼합 효과 회귀 모델을 사용하여 각 건강 결과의 시간적 변화를 평가합니다. 선형 모델은 지속적인 결과(우울증, 불안, 삶의 질 점수 변화 등)에 적용되며, 이분법적 결과에는 로지스틱 모델이 사용됩니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IHRI025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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